• -Occasionnel: prurit, éruption cutanée (y compris: éruption cutanée, éruption maculaire, éruption vésiculeuse**, urticaire**, érythème**).
• +Occasionnel: prurit, éruption cutanée (y compris: éruption cutanée, éruption maculaire, éruption vésiculeuse)**, urticaire**, érythème**.
• -Des études réalisées avec du IPC marqué radioactivement ont montré une bonne corrélation entre l'absorption de fer et l'incorporation du fer dans l'hémoglobine. L'absorption relative du fer est en corrélation avec le degré de sidéropénie (c'est-à-dire que plus la carence en fer est importante, plus l'absorption de fer sera élevée). Contrairement aux sels de fer(II), aucun effet négatif des aliments sur la biodisponibilité du fer de Maltofer n'a été observé: une étude clinique a montré une biodisponibilité significativement accrue du fer pendant la prise simultanée de nourriture, tandis que trois autres études ont montré une tendance positive mais aucun effet cliniquement significatif.
• +Des études réalisées avec de l'IPC marqué radioactivement ont montré une bonne corrélation entre l'absorption de fer et l'incorporation du fer dans l'hémoglobine. L'absorption relative du fer est en corrélation avec le degré de sidéropénie (c'est-à-dire que plus la carence en fer est importante, plus l'absorption de fer sera élevée). Contrairement aux sels de fer(II), aucun effet négatif des aliments sur la biodisponibilité du fer de Maltofer n'a été observé: une étude clinique a montré une biodisponibilité significativement accrue du fer pendant la prise simultanée de nourriture, tandis que trois autres études ont montré une tendance positive mais aucun effet cliniquement significatif.
• -Les données non-cliniques avec l'IPC n'ont révélé aucun risque particulier pour les humains, d'après des études conventionnelles sur la toxicité en doses uniques et multiples et des tests de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction et le développement.
• +Les données non-cliniques avec de l'IPC n'ont révélé aucun risque particulier pour les humains, d'après des études conventionnelles sur la toxicité en doses uniques et multiples et des tests de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction et le développement.
• -La dose létale médiane LD50 d'IPC a été déterminée dans des études expérimentales menées chez la souris et le rat, et était supérieure à une administration orale d'une dose de 2000 mg de fer par kilogramme de poids corporel.
• +La dose létale médiane LD50 de l'IPC a été déterminée dans des études expérimentales menées chez la souris et le rat, et était supérieure à une administration orale d'une dose de 2000 mg de fer par kilogramme de poids corporel.