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Accueil - Information professionnelle sur Trittico 50 mg - Changements - 30.03.2018
14 Changements de l'information professionelle Trittico 50 mg
  • -A l’instar des médicaments ayant une activité alphaadrénolytique, la trazodone a été associée très rarement avec le priapisme. Cet effet secondaire peut être traité avec une injection intracaverneuse de substance alpha-adrénergique tel que l’adrénaline ou le métaraminol. Des cas de priapisme induits par la trazodone ayant nécessité une intervention chirurgicale ou mené à une dysfonction sexuelle irréversible ont cependant été rapportés. Les patients développant cet effet indésirable doivent immédiatement arrêter la prise de la trazodone.
  • +A l’instar des médicaments ayant une activité alpha-adrénolytique, la trazodone a été associée très rarement avec le priapisme. Cet effet secondaire peut être traité avec une injection intracaverneuse de substance alpha-adrénergique tel que l’adrénaline ou le métaraminol. Des cas de priapisme induits par la trazodone ayant nécessité une intervention chirurgicale ou mené à une dysfonction sexuelle irréversible ont cependant été rapportés. Les patients développant cet effet indésirable doivent immédiatement arrêter la prise de la trazodone.
  • -La carbamazépine réduit les concentrations plasmatiques de trazodone, en cas de co-administration. L’administration concomitante de carbamazépine à 400 mg/j a mené à une diminution de la concentration plasmatique de la trazodone et de son métabolite actif présumé mchlorophenylpiperazine de 76% et 60% respectivement. Les patients devraient être suivis de près pour voir s’il est nécessaire d’augmenter la dose de trazodone.
  • +La carbamazépine réduit les concentrations plasmatiques de trazodone, en cas de co-administration. L’administration concomitante de carbamazépine à 400 mg/j a mené à une diminution de la concentration plasmatique de la trazodone et de son métabolite actif présumé m-chlorophenylpiperazine de 76% et 60% respectivement. Les patients devraient être suivis de près pour voir s’il est nécessaire d’augmenter la dose de trazodone.
  • -Des hypotensions orthostatiques s��veres ont été observées lors d’utilisation concomitante avec les phénothiazines (p.ex. chlorpromazine, fluphénazine, lévomepromazine, perphénazine).
  • +Des hypotensions orthostatiques s��vères ont été observées lors d’utilisation concomitante avec les phénothiazines (p.ex. chlorpromazine, fluphénazine, lévomepromazine, perphénazine).
  • -L’administration concomitante de la trazodone avec des substances prolongeant l’intervalle QT peuvent augmenter le risque d’arythmies ventriculaires, notamment de torsades de pointes. La prudence est recommandée lors d’administration simultanée de ces substances avec la trazodone.
  • +L’administration concomitante de la trazodone avec des substances prolongeant l’intervalle QT peut augmenter le risque d’arythmies ventriculaires, notamment de torsades de pointes. La prudence est recommandée lors d’administration simultanée de ces substances avec la trazodone.
  • -Fréquent: douleurs dans les membres, douleurs dorsales, myalgie, arthralgie.
  • +Fréquents: douleurs dans les membres, douleurs dorsales, myalgie, arthralgie.
  • -Des études in vitro sur les microsomes hépatiques humains montrent que la trazodone est principalement métabolisée par le cytochrome P4503A4 (CYP3A4) en mchlorophényl-pipérazine.
  • +Des études in vitro sur les microsomes hépatiques humains montrent que la trazodone est principalement métabolisée par le cytochrome P4503A4 (CYP3A4) en m-chlorophényl-pipérazine.
  • -Chez le rat: une hypertrophie des hépatocytes et du réticulum endoplasmique lisse, entraînant une hépatomégalie, due à un mécanisme de détoxication et qui ne peuvent être interprétés comme un événement pathologique. Les doses létales ont produit les mêmes effets que la toxicité aiguë. NOEL (No Observed Adverse Effect Level): 30 mg/kg/j.
  • +Chez le rat: une hypertrophie des hépatocytes et du réticulum endoplasmique lisse, entraînant une hépatomégalie, due à un mécanisme de détoxication et qui ne peuvent pas être interprétés comme un événement pathologique. Les doses létales ont produit les mêmes effets que la toxicité aiguë. NOEL (No Observed Adverse Effect Level): 30 mg/kg/j.
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