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Accueil - Information professionnelle sur Dolocyl - Changements - 01.02.2025
46 Changements de l'information professionelle Dolocyl
  • -Propylenglycolum E 1520, aromatica, conserv.: methylis parahydroxybenzoas sodium E 219, excipiens ad unguentum pro 1g.
  • +Triglycerida media, Glyceroli monostearas 40-55 (E 471), Macrogoli-30-stearas, Macrogoli-100-stearas, Propylenglycolum (E 1520) 50 mg, Methylis parahydro-xybenzoas natrium (E 219) 1.5 mg, Xanthani gomme (E 415), Lavandulae aetheroleum, Aurantii floris aetheroleum, Aqua purificata.
  • -en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par example entorses, contusions et claquages.
  • -en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.
  • +·en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par exemple entorses, contusions et claquages.
  • +·en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.
  • -Adultes et adolescents de plus de 14 ans 3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème dune longueur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.
  • -En cas des hématomes et des entorses grosses l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut réaliser une meilleure efficacité.
  • +Adultes et adolescents de plus de 14 ans
  • +3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème d'une longueur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.
  • +En cas d'hématomes et d'entorses sévères, l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut permettre d'obtenir une meilleure efficacité.
  • -La durée de l'application dépend de l'indication et le succès du traitement. Il est recommandé de vérifier le traitement après 2 semaines.
  • +La durée de l'application dépend de l'indication et du succès du traitement. Il est recommandé de d'évaluer le traitement après 2 semaines.
  • -L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examiné.
  • +L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examinée.
  • --Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;
  • -hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • +·Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;
  • +·hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • -Dolocyl crème ne doit être appliqu que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.
  • +Dolocyl Crème contient l'excipient méthyl-4-hydroxybenzoate de sodium (E 219), qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives (1.5 mg par 1 g de crème).
  • +Ce médicament contient 50 mg de 1,2-propanediol (propylèneglycol ; E 1520) par 1 g de crème.
  • +Dolocyl crème ne doit être appliquée que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.
  • -Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique "Effets indésirables").
  • -Grossesse, Allaitement
  • +Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique «Effets indésirables»).
  • +Grossesse, allaitement
  • -Expérimentations animales nont pas relevé des indications sur un effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence simpose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.
  • +Les expérimentations animales n'ont révélé aucun signe d'effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence s'impose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.
  • -En raison dune possible fermeture prématurée du canal de Botal, et une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.
  • +En raison d'une possible fermeture prématurée du canal de Botal et d'une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.
  • -Dans les quelques études disponibles on a trouvé des faibles quantités de l'ibuprofène dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliqué pendent l'allaitement.
  • -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
  • +Dans les quelques études disponibles, l’ibuprofène a été retrouvé en faibles quantités dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliquée pendant l'allaitement.
  • +Effet sur laptitude à la conduite et lutilisation de machines
  • -Catégories de fréquence: très fréquents (&#xF0B3;1/10), fréquents (&#xF0B3;1/100, <1/10), occasionnels (&#xF0B3;1/1’000, <1/100), rares (&#xF0B3;1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000),
  • -fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Catégories de fréquence: très fréquents (1/10), fréquents (1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Occasionnels: une légère sensation de picotement de la région dapplication (particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application).
  • +Occasionnels: une légère sensation de picotement de la région d'application (particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application).
  • -Très rares: une éruption cutanée généralisée; des réactions dhypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.
  • -La probabilité de lapparition des effets secondaires systémiques dans l'application topique de l'ibuprofène et réduite par rapport à la fréquence des effets indésirables au traitement par voie orale.
  • -Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition des effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, linformation professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.
  • -Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Très rares: une éruption cutanée généralisée; des réactions d'hypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.
  • +La probabilité de l'apparition d'effets secondaires systémiques lors d'application topique d'ibuprofène est réduite par rapport à la fréquence d'effets indésirables en traitement par voie orale.
  • +Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition d'effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, l'information professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -A la suite de la moindre absorption cutanée en comparaison de l’application par voie orale, intoxications par l’application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre.
  • -Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentelle, se manifestent des effets secondaires systémiques, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • +Des intoxications après application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre en raison de la résorption cutanée moindre par rapport à l'administration orale.
  • +Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentel, des effets secondaires systémiques se manifestent, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • -M02AA13.
  • -Mécanisme daction
  • -Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principale sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.
  • +M02AA13
  • +Mécanisme d'action
  • +Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principalement sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.
  • -Libuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.
  • +L'ibuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.
  • -Dans le plasma on trouve en revanche après lapplication locale de Dolocyl crème seulement très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.
  • +Dans le plasma on trouve en revanche après l'application locale de Dolocyl crème seulement de très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.
  • -Le métabolisme de l'ibuprofène après lapplication cutanée et ladministration par voie orale c’est le même.
  • +Le métabolisme de l'ibuprofène après l'application cutanée et l'administration par voie orale est le même.
  • -Il nexiste aucune donnée spécifique pertinente pour lutilisation de la préparation.
  • +Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
  • -Stabilité Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Titulaire de l'autorisation
  • +Titulaire de lautorisation
  • -Mise à jour de l'information
  • -Mars 2021.
  • +Mise à jour de linformation
  • +Mai 2023.
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