24 Changements de l'information professionelle Gorgonium |
-Principes actifs: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum.
-Excipients: Arachidis oleum hydrogenatum, Cetearyl alcohol & Sodium Lauryl Sulfate & Sodium Cetearyl Sulfate (Lanette SX), Propylenglycolum, Collagena, Conservans: Alcohol benzylicus, Aromaticum: Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de pommade contient: 500 U.I. d’héparine sodique
-100 mg de dexpanthénol.
-50 mg d’allantoïne
- +Principes actifs : Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
- +Excipients pour 1 g de pommade: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Natrii cetylo- et stearylosulfas, Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas anhydricus, Propylenglycolum, Collagena, 0.03 mg - 0.3 mg Natrii benzoas (E211), Acidum citricum, 15 mg Alcohol benzylicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
- +
-Traitement de suivi des cicatrices (cicatrices hypertrophiques, chéloïdes, cicatrices laissées par l’acné ou après une opération).
- +Traitement de suivi des cicatrices:
- +·cicatrices hypertrophiques, chéloïdes
- +·cicatrices laissées par l’acné
- +·cicatrices après une opération
- +Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
-Appliquer uniquement sur la peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
-Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.
- +·La pommade Gorgonium ne doit pas être appliquée sur les plaies ouvertes ou non cicatrisées.
- +·Présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
- +Ce médicament contient 150 mg d’huile d’arachide par gramme de pommade. Il ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
-Présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
-Plaies ouvertes ou non cicatrisées.
- +Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.
- +La pommade Gorgonium contient de l’huile d’arachide (150 mg pour 1 g de pommade), de l’alcool cétéarylique, de l’alcool benzylique (15 mg pour 1 g de pommade) et du benzoate de sodium (0.03 mg – 0.3 mg pour 1 g de pommade). La pommade Gorgonium ne doit pas être utilisée en cas d’allergie à l’arachide ou au soja. L’alcool cétéarylique peut provoquer des irritations cutanées circonscrites localement (p. ex. dermatite de contact).
- +L’alcool benzylique peut provoquer des irritations locales légères.
- +Le benzoate de sodium peut provoquer des irritations locales.
-Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.
-Grossesse/Allaitement
-Aucune donnée clinique sur l’utilisation de Gorgonium chez la femme enceinte n’est disponible.
-Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement post-natal.
-Le risque potentiel pour l’enfant n’est pas connu.
-La prudence est recommandée lors d’une utilisation pendant la grossesse. Dans ces conditions, ne pas utiliser le médicament, sauf en cas de nécessité absolue.
-On ignore si les composants du produit passent dans le lait maternel.
- +Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (p. ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.
- +Grossesse, Allaitement
- +Grossesse
- +Aucune donnée clinique sur l’utilisation chez la femme enceinte n’est disponible. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’enfant n’est pas inconnu.
- +La prudence est recommandée lors d’une utilisation pendant la grossesse.
- +Dans ces conditions, ne pas utiliser le médicament, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Allaitement
- +On ignore les composants du produit passent dans le lait maternel.
-Des réactions allergiques locales sont possibles dans de rares cas. Dans de tels cas, le traitement sera interrompu.
- +La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- +Très fréquents ≥ 1/10
- +Fréquents ≥ 1/100, < 1/10
- +Occasionnels ≥ 1/1’000, < 1/100
- +Rares ≥ 1/10’000, < 1/1’000
- +Très rares < 1/10’000
- +
- +Troubles et symptômes généraux au site d’application
- +Rare: réactions allergiques locales. Dans de tels cas, le traitement sera interrompu.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-L’héparine se caractérise par une activité anti-thrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisante la résorption.
- +Mécanisme d’action
- +L’héparine se caractérise par une activité antithrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption.
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée.
- +
-Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec la pommade Gorgonium. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général. En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
- +Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec la pommade Gorgonium. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
- +Absorption
- +En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après son utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Si le médicament est utilisé correctement, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
- +Distribution
- +Aucune donnée
- +Métabolisme
- +Aucune donnée
- +Élimination
- +Aucune donnée
- +Stabilité
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-Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver le médicament hors de portée des enfants.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C – 25°C) et dans l’emballage d’origine.
-46’626 (Swissmedic).
-Présentations
-En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
-Gorgonium pommade 30 g et 60 g [D].
- +46626 (Swissmedic)
- +Présentation
- +Gorgonium pommade: tubes de 30 g et 60 g [D]
-Drossapharm SA, Bâle.
- +Drossapharm SA, Bâle
-Octobre 2013.
- +Septembre 2021
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