• -Principe actif: Estradiolum hemihydricum.
• -Excipients: Ethanolum, excipiens ad gelatum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Gel pour application locale.
• -1 pression = 1,25 g de gel correspondant à 0,75 mg de 17β-estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum).
• -1 réglette = 2,5 g de gel correspondant à 1,5 mg de 17β-estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum).
• +Principes actifs
• +Estradiolum hemihydricum.
• +Excipients
• +Ethanolum, excipiens ad gelatum.
• -Inversement, les hormones sexuelles peuvent également affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations plasmatiques peuvent être soit augmentées (p.ex. benzodiazépines, cyclosporine, imipramine, métoprolol), soit diminuées (p.ex. lamotrigine). Sur le plan clinique, cela peut conduire à une élévation du taux plasmatique des substances affectées jusqu'à l'obtention de concentrations toxiques. Un suivi thérapeutique des médicaments peut être nécessaire et une réduction de la dose de la substance affectée devrait être envisagée. Ceci doit particulièrement être pris en compte lors d'administration concomitante de substances ayant une marge thérapeutique étroite, telles que la cyclosporine A, le tacrolimus, le fentanyl ou la théophylline.
• +Inversement, les hormones sexuelles peuvent également affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations plasmatiques peuvent être soit augmentées (p.ex. benzodiazépines, cyclosporine, imipramine, métoprolol), soit diminuées (p.ex. lamotrigine). Sur le plan clinique, cela peut conduire à une élévation du taux plasmatique des substances affectées jusqu'à l'obtention de concentrations toxiques. Un suivi thérapeutique des médicaments (Drug Monitoring) peut être nécessaire et une réduction de dose de la substance affectée devrait être envisagée. Ceci doit particulièrement être pris en compte lors d'administration concomitante de substances ayant une marge thérapeutique étroite, telles que la cyclosporine A, le tacrolimus, le fentanyl ou la théophylline.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: G03CA03
• +Code ATC
• +G03CA03
• +Mécanisme d'action
• +
• -En raison d'une perte de la masse osseuse induite par la carence œstrogénique, une ostéoporose peut se développer après la ménopause. L'administration précoce d'une THS à dose adéquate permet d'éviter la perte de masse osseuse post-ménopausale et de ralentir le développement d'une ostéoporose post-ménopausale.
• +En raison d'une perte de la masse osseuse induite par la carence œstrogénique, une ostéoporose peut se développer après la ménopause. L'administration précoce d'une THS à dose adéquate permet d'éviter la perte de masse osseuse post-ménopausale resp. de ralentir le développement d'une ostéoporose post-ménopausale.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• -Oestrogel doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et tenu hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Oestrogel doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Dispenser
• -Retirer le petit bouchon de protection, tenir d'une main le dispenser et placer l'autre main sous l'ouverture afin de recueillir le gel. Enfoncer complètement la pompe en recueillant le gel sortant avec l'autre main. A chaque première utilisation d'un dispenser, il peut être nécessaire d'amorcer la pompe en appuyant une ou deux fois jusqu'à ce que le gel soit libéré. La première dose délivrée peut ne pas être exacte; il est recommandé pour cette raison de l'éliminer. Après un mois d'utilisation (2 pressions/jour), la dose de gel délivrée peut diminuer; celle-ci ne devrait plus être utilisée. Il est recommandé alors de ne plus utiliser ce dispenser. Après chaque utilisation, le petit bouchon de protection qui aura été retiré lors de la première utilisation doit être remis dans l'ouverture.
• +Flacon doseur
• +Retirer le capuchon, tenir d'une main le flacon doseur et placer l'autre main sous l'ouverture. Appuyer fortement sur la pompe et recueillir le gel sortant avec l'autre main. A chaque première utilisation d'un flacon doseur, il peut être nécessaire d'amorcer la pompe en appuyant une ou deux fois jusqu'à ce que le gel soit libéré. La première dose délivrée peut ne pas être exacte; il est recommandé pour cette raison de ne pas l'utiliser. Après un mois d'utilisation à la posologie de 2 pressions/jour (correspondant à env. 64 pressions), la dose de gel délivrée peut diminuer. Il est recommandé dans cette situation de ne plus utiliser ce flacon doseur.
• -Ouvrir le tube d'Oestrogel en perçant l'opercule à l'aide du bouchon spécialement prévu à cet effet. Répartir le gel sur la rainure de la réglette en pressant légèrement sur le tube: cette quantité correspond à une dose de 2,5 g d'Oestrogel (1,5 mg d'estradiol).
• +Ouvrir le tube d'Oestrogel en perçant l'opercule à l'aide du bouchon spécialement prévu à cet effet. Répartir le gel sur la rainure de la réglette en pressant légèrement sur le tube. Cette quantité correspond à une dose de 2,5 g d'Oestrogel (1,5 mg d'estradiol).
• -Dispenser de 80 g: 1 et 3. [B]
• +Flacon doseur de 80 g: 1 et 3. [B]
• -Mai 2018.
• +Février 2020.