• -Principes actifs: Benzoxonii chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
• +Principes actifs: chlorure de benzoxonium, chlorhydrate de lidocaïne.
• -Mebucaspray: Menthae piperitae aetheroleum, Levomentholum, Excip. ad solut. corresp. ethanolum 12,4% v/v.
• -Mebucaliquid: Menthae piperitae aetheroleum, Levomentholum, Excip. ad solut. corresp. ethanolum 12,4% v/v.
• +Glycérol, eau purifiée et éthanol. Arômes: huile de menthe poivrée et menthol. Teneur en alcool: 12,4% (pour cent en volume).
• -1 ml de Mebucaspray contient: Benzoxonii chloridum 2 mg, Lidocaini hydrochloridum 1,5 mg.
• -10 ml de Mebucaliquid contiennent: Benzoxonii chloridum 5 mg, Lidocaini hydrochloridum 5 mg.
• +1 ml de Mebucaspray contient: chlorure de benzoxonium 2 mg, chlorhydrate de lidocaïne 1,5 mg.
• -Mebucaspray:
• -Adultes: 3–6 applications par jour. Tenir le spray verticalement et presser fortement 4× lors de chaque application. Cette dose correspond à environ 0,5 ml.
• +Adultes: 3–6 applications par jour. Tenir le spray verticalement et presser fortement 4 fois lors de chaque application. Cette dose correspond à environ 0,5 ml.
• -Mebucaliquid:
• -Adultes: Le matin et le soir, après les repas, se gargariser ou se rincer la bouche avec 15 ml de solution non diluée pendant 30–60 secondes.
• -Enfants: Mebucaspray et Mebucaliquid peuvent être administrés aux enfants dès 4 ans, cependant il est conseillé de réduire la dose: n'actionner Mebucaspray que 2-3× lors de chaque application, et n'utiliser que 5–10 ml de Mebucaliquid pour un gargarisme ou un rinçage de la bouche.
• -Mesurez à l'aide de la mesurette graduée jointe à l'emballage. Avant et après l'emploi ainsi qu'avant l'utilisation par une autre personne, rincer la mesurette avec de l'eau et la sécher.
• +Enfants: Mebucaspray peut être utilisé pour les enfants dès 4 ans, cependant il est conseillé de réduire la dose: n'actionner Mebucaspray que 2-3 fois lors de chaque application.
• -Hypersensibilité au chlorure de benzoxonium, à d'autres ammoniums quaternaires, à la lidocaïne, à d'autres anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des autres composants du produit.
• +Hypersensibilité au chlorure de benzoxonium, à d'autres ammoniums quaternaires, à la lidocaïne, à d'autres anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Mebucaspray/Mebucaliquid ne doivent pas être pris pendant ou immédiatement après le repas ou la consommation de liquides. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et de la muqueuse buccale et ainsi gêner la déglutition.
• -Mebucaspray/Mebucaliquid doivent être utilisés avec précaution en cas de plaies et lésions de la muqueuse bucco-pharyngée.
• -Mebucaspray: ne pas vaporiser dans les yeux, ne pas inhaler. L'embout du spray pour la gorge ne doit pas être utilisé s'il est endommagé.
• -Mebucaspray/Mebucaliquid ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 4 ans.
• +Mebucaspray ne doit pas être utilisé pendant ou immédiatement après le repas ou la consommation de liquides. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et de la muqueuse buccale et ainsi gêner la déglutition.
• +Mebucaspray doit être utilisé avec précaution en cas de plaies et lésions de la muqueuse bucco-pharyngée.
• +Ne pas vaporiser dans les yeux, ne pas inhaler. L'embout du spray pour la gorge ne doit pas être utilisé s'il est endommagé.
• +Mebucaspray ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Aucune étude d'interaction n'a été menée. Comme tous les ammoniums quaternaires, l'efficacité du chlorure de benzoxonium contenu dans Mebucaspray et Mebucaliquid peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de tensioactifs anioniques, comme les dentifrices.
• +Aucune étude d'interaction n'a été menée. Comme tous les ammoniums quaternaires, l'efficacité du chlorure de benzoxonium contenu dans Mebucaspray peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de tensioactifs anioniques, comme les dentifrices.
• -Les études d'expérimentation chez l'animal avec le chlorure de benzoxonium et le chlorhydrate de lidocaïne, administrés séparément et/ou sous forme de mélange, n'ont montré ni effet tératogène ni effet négatif sur le développement embryonnaire ou fœtal. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. En conséquence, l'utilisation de Mebucaspray et Mebucaliquid sera évitée pendant la grossesse, principalement au cours du premier trimestre.
• +Les études d'expérimentation chez l'animal avec le chlorure de benzoxonium et le chlorhydrate de lidocaïne, administrés séparément et/ou sous forme de mélange, n'ont montré ni effet tératogène ni effet négatif sur le développement embryonnaire ou fœtal. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. En conséquence, l'utilisation de Mebucaspray sera évitée pendant la grossesse, principalement au cours du premier trimestre.
• -Mebucaspray et Mebucaliquid ne doivent pas être utilisés pendant l'allaitement.
• +Mebucaspray ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Les effets indésirables suivants sont répertoriés en fonction des classes de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• -Système immunitaire
• +Affections de système immunitaire
• -Voies respiratoires
• +Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Système gastro-intestinal
• +Affections gastro-intestinales
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -La prise orale de quantités importantes de Mebucaspray/Mebucaliquid peut entraîner une intoxication à la lidocaïne. Des rapports indiquent des effets sur le SNC tels que des convulsions et des décès chez des enfants et adultes ayant pris une solution visqueuse de lidocaïne ou ayant gargarisé une solution de lidocaïne à 4%. Le traitement d'un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que des convulsions.
• -Tous les patients qui ont pris de grandes quantités de Mebucaspray ou de Mebucaliquid accidentellement ou volontairement doivent consulter immédiatement un médecin afin de se soumettre à un examen médical.
• +La prise orale de quantités importantes de Mebucaspray peut entraîner une intoxication à la lidocaïne. Des rapports indiquent des effets sur le SNC tels que des convulsions et des décès chez des enfants et adultes ayant pris une solution visqueuse de lidocaïne ou ayant gargarisé une solution de lidocaïne à 4%. Le traitement d'un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que des convulsions.
• +Tous les patients qui ont pris de grandes quantités de Mebucaspray accidentellement ou volontairement doivent consulter immédiatement un médecin afin de se soumettre à un examen médical.
• -Le chlorure de benzoxonium est un ammonium quaternaire. Des études in vitro ont montré que le chlorure de benzoxonium est un bactéricide agissant sur les germes gram-positif et, à un moindre degré, gram-négatif. Il possède en outre des propriétés fongicides et virucides contre des virus enveloppés tels que virus influenzae, parainfluenzae, herpes hominis. Grâce à sa structure cationique, le chlorure de benzoxonium possède une activité de surface élevée responsable d'un important effet de pénétration.
• -L'efficacité de Mebucaspray et Mebucaliquid dans le traitement des maux de gorge et des gingivites, grâce à son effet inhibiteur sur la plaque dentaire, a été prouvée par plusieurs travaux cliniques.
• +Le chlorure de benzoxonium est un ammonium quaternaire. Des études in-vitro ont montré que le chlorure de benzoxonium est un bactéricide agissant sur les germes gram-positif et, à un moindre degré, gram-négatif. Il possède en outre des propriétés fongicides et virucides contre des virus enveloppés tels que virus influenzae, parainfluenzae, herpes hominis. Grâce à sa structure cationique, le chlorure de benzoxonium possède une activité de surface élevée responsable d'un important effet de pénétration.
• +L'efficacité de Mebucaspray dans le traitement des maux de gorge et des gingivites, grâce à son effet inhibiteur sur la plaque dentaire, a été prouvée par plusieurs travaux cliniques.
• -Le chlorure de benzoxonium n'est pratiquement pas résorbé. Chez l'être humain, environ 1% de la dose administrée est retrouvé dans les urines, et les concentrations sanguines restent à la limite de détection. Ces résultats sont en accord avec les études réalisées chez l'animal, dans lesquelles l'élimination par les fèces s'élevait à environ 95% après administration orale. Aucune accumulation tissulaire n'a été observée.
• -Lors de l'administration orale, la lidocaïne est en partie résorbée au niveau des muqueuses buccales, et après la déglutition, en partie au niveau du tractus gastro-intestinal. La part gastro-intestinale subit une métabolisation de premier passage au niveau hépatique et sa biodisponibilité est d'environ 35%. Le métabolisme dans le foie est rapide, et les métabolites sont éliminés par voie urinaire, dont moins de 10% sous forme inchangée.
• +Le chlorure de benzoxonium n'est pratiquement pas absorbé. Chez l'être humain, environ 1% de la dose administrée est retrouvé dans les urines, et les concentrations sanguines restent à la limite de détection. Ces résultats sont en accord avec les études réalisées chez l'animal, dans lesquelles l'élimination par les fèces s'élevait à environ 95% après administration orale. Aucune accumulation tissulaire n'a été observée.
• +Lors de l'administration orale, la lidocaïne est en partie absorbée au niveau des muqueuses buccales, et après la déglutition, en partie au niveau du tractus gastro-intestinal. La part gastro-intestinale subit une métabolisation de premier passage au niveau hépatique et sa biodisponibilité est d'environ 35%. Le métabolisme dans le foie est rapide, et les métabolites sont éliminés par voie urinaire, dont moins de 10% sous forme inchangée.
• -46861, 46859 (Swissmedic).
• +46861 (Swissmedic).
• -Mebucaspray spr 30 ml. (D)
• -Mebucaliquid sol 200 ml. (D)
• -
• +Mebucaspray 30 ml. (D)
• -Juillet 2014.
• +Août 2018.