• -Principes actifs: Benzoxonii chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
• -Excipients: Sorbitolum, Saccharinum, Aromatica, Excip. pro compresso.
• -1 comprimé à sucer contient comme édulcorant 1 g de sorbitol, ce qui correspond à environ 17 kJ (4 kcal). Les comprimés à sucer sont aromatisés à l'orange.
• -Remarque pour les diabétiques: 10 comprimés correspondent à 1 ration de fruits.
• +Principes actifs
• +Chlorure de benzoxonium, Chlorhydrate de lidocaïne.
• +Excipients
• +Sorbitol (E 420) 1 g par comprimé à sucer, amidon de maïs, macrogol 6000, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme orange.
• +Information pour les diabétiques: 1 comprimé à sucer équivaut à environ 1 g de glucides.
• +1 comprimé contient 4,3 mg (0,19 mmol) de sodium.
• -1 comprimé à sucer contient: Benzoxonii chloridum 1 mg, Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
• +1 comprimé à sucer contient: Chlorure de benzoxonium 1 mg, Chlorhydrate de lidocaïne 1 mg.
• -Infections légères: 1 comprimé à sucer toutes les 2–3 heures.
• -Infections aiguës: 1 comprimé à sucer toutes les 1–2 heures. Laisser fondre les comprimés à sucer lentement dans la bouche.
• +Ne pas dépasser la posologie et la fréquence d'utilisation indiquée.
• +Il faut toujours prendre la plus faible dose efficace pendant la durée d'utilisation la plus courte possible.
• +Ne pas utiliser pendant ou immédiatement avant la prise d'aliments ou de boissons.
• +Ne pas prendre simultanément avec d'autres antiseptiques.
• +Adultes
• +Laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer dans la bouche. Le comprimé à sucer doit être transféré régulièrement d'un côté de la bouche à l'autre jusqu'à sa dissolution complète. Ne pas prendre plus de 1 comprimé à sucer à la fois. Ne pas boire pendant que le comprimé à sucer se trouve dans la bouche.
• +Infections légères: 1 comprimé à sucer toutes les 2-3 heures.
• +Infections sévères: 1 comprimé à sucer toutes les 1-2 heures.
• -Enfants
• -Mebuca-Orange peut être utilisé chez les enfants dès 4 ans, mais il convient de réduire la dose.
• +Enfants de 6 ans
• +Mebuca-Orange peut être utilisé chez les enfants dès 6 ans, mais il convient de réduire la dose.
• -Hypersensibilité au chlorure de benzoxonium, à d'autres ammoniums quaternaires, à la lidocaïne, à d'autres anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des autres composants des comprimés à sucer.
• +Hypersensibilité au chlorure de benzoxonium, aux autres composés ammonium quaternaires, à la lidocaïne, aux autres anesthésiques locaux de type amide ou à d'autres composants des comprimés à sucer.
• +Chez les enfants de moins de 6 ans.
• +
• -Mebuca-Orange ne doit pas être pris pendant ou immédiatement après le repas ou la consommation de liquides. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et de la muqueuse buccale et ainsi gêner la déglutition.
• +Mebuca-Orange ne doit pas être pris pendant ou immédiatement après le immédiatement avant de boire ou de manger repas ou la consommation de liquides. L'effet anesthésique local de la lidocaïne peut provoquer une sensation d'engourdissement transitoire de la langue et de la muqueuse buccale et ainsi gêner la déglutition.
• -Mebuca-Orange ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Les comprimés à sucer ne doivent être ni mâchés, ni avalés entiers.
• -La préparation contient du sorbitol (E 420): les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas utiliser cette préparation.
• +Ne pas mâcher les comprimés à sucer, ne pas les avaler entiers.
• +1 comprimé à sucer contient 1 g de sorbitol (E420). Le sorbitol est une source de fructose. Les patients avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament. Le sorbitol peut causer des troubles gastro-intestinaux et exercer un léger effet laxatif.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à sucer, il est donc pratiquement «sans sodium».
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Voies respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Système gastro-intestinal
• +Affections gastro-intestinales
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Chlorure de benzoxonium:
• -Comme avec tous ammoniums quaternaires, l'ingestion accidentelle d'une quantité importante de chlorure de benzoxonium peut provoquer des nausées ou des vomissements. Un traitement symptomatique est indiqué; si nécessaire, des anti-irritants doivent être administrés; il faut en revanche éviter d'induire un vomissement et un lavage d'estomac. L'administration immédiate de lait ou de blancs d'œufs battus dans de l'eau est recommandée. Éviter l'alcool qui favorise l'absorption.
• -Lidocaïne:
• +Chlorure de benzoxonium
• +Signes et symptômes
• +Comme avec tous ammoniums quaternaires, l'ingestion accidentelle d'une quantité importante de chlorure de benzoxonium peut provoquer des nausées ou des vomissements.
• +Traitement
• +Un traitement symptomatique est indiqué; si nécessaire, des anti-irritants doivent être administrés; il faut en revanche éviter d'induire un vomissement et un lavage d'estomac. L'administration immédiate de lait ou de blancs d'œufs battus dans de l'eau est recommandée. Éviter l'alcool qui favorise l'absorption.
• +Lidocaïne
• +Signes et symptômes
• -La prise orale de quantités importantes de Mebuca-Orange peut entraîner une intoxication à la lidocaïne. Des rapports indiquent des effets sur le SNC tels que des convulsions et des décès chez des enfants et adultes ayant pris une solution visqueuse de lidocaïne ou ayant gargarisé une solution de lidocaïne à 4%. Le traitement d'un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que des convulsions.
• +La prise orale de quantités importantes de Mebuca-Orange peut entraîner une intoxication à la lidocaïne.
• +Traitement
• +Le traitement d'un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que des convulsions.
• -Code ATC: A01AB14
• +Code ATC
• +A01AB14
• -L'efficacité de Mebuca-Orange dans le traitement des maux de gorge et dans le traitement des gingivites grâce à son effet inhibiteur sur la plaque dentaire a été prouvée par plusieurs travaux cliniques.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +L'efficacité de Mebuca-Orange dans le traitement des maux de gorge et dans le traitement des gingivites grâce à son effet inhibiteur sur la plaque dentaire a été prouvée par plusieurs travaux cliniques.
• -Le chlorure de benzoxonium n'est pratiquement pas résorbé. Chez l'être humain, environ 1% de la dose administrée est retrouvé dans les urines, et les concentrations sanguines restent à la limite de détection. Ces résultats sont en accord avec les expérimentations animales, dans lesquels l'élimination par les fèces s'élevait à environ 95% après administration orale. Aucune accumulation tissulaire n'a été observée.
• -Lors de l'administration orale, la lidocaïne est en partie résorbée au niveau des muqueuses buccales, et après la déglutition, en partie au niveau du tractus gastro-intestinal. La part gastro-intestinale subit une métabolisation de premier passage au niveau hépatique et sa biodisponibilité est d'environ 35%.
• +Chlorure de benzoxonium
• +Absorption
• +Le chlorure de benzoxonium n'est pratiquement pas résorbé.
• +Distribution
• +Les concentrations sanguines restent proches de la limite de détection. Une accumulation dans les tissus n'a pas été observée.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée pertinente disponible.
• +Élimination
• +Chez l'être humain, environ 1% de la dose administrée est retrouvé dans les urines, et les concentrations sanguines restent à la limite de détection. Ces résultats sont en accord avec les expérimentations animales, dans lesquels l'élimination par les fèces s'élevait à environ 95% après administration orale. Aucune accumulation tissulaire n'a été observée.
• +Lidocaïne
• +Absorption
• +Lors de l'administration orale, la lidocaïne est en partie résorbée au niveau des muqueuses buccales, et après la déglutition, en partie au niveau du tractus gastro-intestinal.
• +Métabolisme
• +La part gastro-intestinale subit une métabolisation de premier passage au niveau hépatique et sa biodisponibilité est d'environ 35%.
• +Élimination
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Juillet 2014.
• +Mars 2021.