7 Changements de l'information professionelle Kybernin P 500 |
- +Les expériences d'études cliniques montrent que l'utilisation de l'antithrombine n'est pas indiquée pour la traitement de l'IRDS (Infant Respiratory Distress Syndrome) chez les prématurés (voir «Mises en garde et précautions»).
-Sur la base de l'expérience des essais cliniques, l'utilisation de l'antithrombine pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nourrisson (IRDS) chez les bébés prématurés ne peut être recommandée.
- +Les expériences d'études cliniques et les évaluations systématiques de l'utilisation de l'antithrombine III pour le traitement des prématurés dans l'indication non homologuée de l'IRDS (Infant Respiratory Distress Syndrome) indiquent un risque accru d'hémorragies intracrâniennes et de mortalité, en l'absence d'un effet bénéfique démontré dans cette population de patients.
-Chez les patients présentant une déficience congénitale qui reçoivent régulièrement un concentré d'antithrombine préparé à partir de plasma humain, il convient d'envisager une vaccination contre l'hépatite A et B. Il est fortement recommandé d'enregistrer le nom de la préparation et le numéro du lot lors de chaque administration de Kybernin P à un patient, pour établir un rapport entre le patient et le numéro du lot de la préparation
- +Chez les patients présentant une déficience congénitale qui reçoivent régulièrement un concentré d'antithrombine préparé à partir de plasma humain, il convient d'envisager une vaccination contre l'hépatite A et B. Il est fortement recommandé d'enregistrer le nom de la préparation et le numéro du lot lors de chaque administration de Kybernin P à un patient, pour établir un rapport entre le patient et le numéro du lot de la préparation.
-Un traitement prolongé par l'héparine non fractionnée induisant un risque de diminution des taux d'antithrombine III, une mesure quotidienne de la concentration de l'antithrombine III devra être effectué dans ces circonstances et la dose individuelle adaptée si besoin
- +Un traitement prolongé par l'héparine non fractionnée induisant un risque de diminution des taux d'antithrombine III, une mesure quotidienne de la concentration de l'antithrombine III devra être effectué dans ces circonstances et la dose individuelle adaptée si besoin.
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