• -Principe actif: tenoxicamum.
• -Excipients: excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés sécables jaunes à 20 mg de ténoxicam.
• -
• +Principes actifs
• +Tenoxicamum.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum (90.0 mg), maydis amylum, talcum, magnesii stearas.
• +Pelliculage: Hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171), ferrum oxidatum flavum (E 172).
• +
• +
• -·goutte aiguë.
• +·goutte aiguë
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• -Mode et durée d'administration
• +Mode d'administration
• -L'inhibition de la prostaglandine synthétase peut avoir des effets indésirables au niveau de la fonction rénale. C'est pourquoi il est nécessaire de surveiller cette dernière de façon appropriée (azote uréique sanguin, créatinine, développement d'œdèmes, prise de poids, etc.) lorsque Tilcotil – ou tout autre AINS – est administré à des patients âgés ou à des patients dont l'état de santé pourrait accroître le risque de défaillance rénale (voir sous «Contre-indications relatives»).
• +L'inhibition de la prostaglandine synthétase peut avoir des effets indésirables au niveau de la fonction rénale. C'est pourquoi il est nécessaire de surveiller cette dernière de façon appropriée (azote uréique sanguin, créatinine, développement d'œdèmes, prise de poids, etc.) lorsque Tilcotil – ou tout autre AINS – est administré à des patients âgés ou à des patients dont l'état de santé pourrait accroître le risque de défaillance rénale (voir début «Mises en garde et précautions»).
• -Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés Tilcotil.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre Tilcotil et le furosémide. En revanche, Tilcotil atténue l'effet antihypertensif de l'hydrochlorothiazide. Comme c'est le cas pour d'autres AINS, Tilcotil peut également atténuer l'effet antihypertensif des alpha-bloquants, des antagonistes bêta-adrénerqigues et des inhibiteurs de l'ECA.
• +Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre Tilcotil et le furosémide. En revanche, Tilcotil atténue l'effet antihypertensif de l'hydrochlorothiazide. Comme c'est le cas pour d'autres AINS, Tilcotil peut également atténuer l'effet antihypertensif des alphabloquants, des antagonistes bêta-adrénerqigues et des inhibiteurs de l'ECA.
• -La colestyramine peut augmenter la clairance et diminuer la demivie du ténoxicam.
• +La colestyramine peut augmenter la clairance et diminuer la demi-vie du ténoxicam.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Premier et deuxième trimestre
• +Troisième trimestre
• +
• -L'utilisation du ténoxicam peut affecter la fertilité féminine. Ce médicament n'est donc pas recommandé chez les femmes envisageant une grossesse. Chez les femmes qui ont des difficultés à tomber enceintes ou se soumettent à des examens en raison d'une infertilité, on considérera un arrêt du traitement au ténoxicam.
• +L'utilisation du ténoxicam peut affecter la fertilité féminine. Ce médicament n'est donc pas recommandé chez les femmes envisageant une grossesse. Chez les femmes qui ont des difficultés à tomber enceintes ou se soumettent à des examens en raison d'une infertilité, on considérera un arrêt du traitement au ténoxicam
• -Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes:
• -Fréquences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000).
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Expérience post-commercialisation
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: M01AC02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +M01AC02
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action
• +
• -L'efficacité clinique de Tilcotil dans les indications susmentionnées a été démontrée par des essais cliniques réalisés chez plus de 70'000 patients ayant reçu le médicament par voie orale, rectale ou intraveineuse.
• +L'efficacité clinique de Tilcotil dans les indications susmentionnées a été démontrée par des essais cliniques réalisés chez plus de 70 000 patients ayant reçu le médicament par voie orale, rectale ou intraveineuse.
• -Elimination
• +Élimination
• -Lors d'essais toxicologiques réalisés chez l'animal, on a observé, comme c'est le cas pour d'autres inhibiteurs des prostaglandines, des effets indésirables rénaux et gastrointestinaux ainsi qu'un nombre accru de cas de dystocie et de dépassement du terme.
• +Lors d'essais toxicologiques réalisés chez l'animal, on a observé, comme c'est le cas pour d'autres inhibiteurs des prostaglandines, des effets indésirables rénaux et gastro-intestinaux ainsi qu'un nombre accru de cas de dystocie et de dépassement du terme.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -46929 (Swissmedic).
• +46'929 (Swissmedic).
• -Février 2017.
• -
• +Juillet 2022.
• +[Version 101-F]
• +