• -Principe actif: Atropini sulfas.
• -Excipients: Excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre dans des doses unitaires: Atropini sulfas 5 mg/ml et 10 mg/ml.
• +Principes actifs
• +Atropini sulfas.
• +Excipients
• +Glycinum, Kalii dihydrogenophosphas (corresp. 0.1047 mg/ml Phosphas dans Atropine 0.5% et 0.0628 mg/ml Phosphas dans Atropine 1%), Natrii chloridum, Aqua purificata.
• +
• +Ne pas utiliser Atropine 1% SDU Faure chez l'enfant de moins de 2 ans.
• -Ne pas utiliser Atropine 1% chez les enfants de moins de 2 ans.
• +Ne pas utiliser Atropine 1% chez les enfants de moins de 2 ans (Voir section «Contre-indications»).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -Les effets indésirables suivant ont été observés sous traitement par Atropine 0,5%/1% SDU Faure (très fréquent [≥1/10], fréquent [≥1/100 et <1/10], occasionnel [≥1/1000 et <1/100], rare [≥1/10'000 et <1/1000], très rare [<1/10'000]):
• +Les effets indésirables suivant ont été observés sous traitement par Atropine 0,5%/1% SDU Faure et sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA:
• -Des hyperémies locales, irritations, oedèmes, conjonctivite folliculaire et dermatites ont été observés lors d'une utilisation prolongée. Le passage à un autre mydriatique est indiqué lors de l'apparition d'un eczéma palpébral.
• +Des hyperémies locales, irritations, œdèmes, conjonctivite folliculaire et dermatites ont été observés lors d'une utilisation prolongée. Le passage à un autre mydriatique est indiqué lors de l'apparition d'un eczéma palpébral.
• +Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
• +
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: abolition de la coordination neuromusculaire.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: abolition de la coordination neuromusculaire.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: S01FA01
• -Mécanisme d'action – Pharmacodynamie – Efficacité clinique
• +Code ATC
• +S01FA01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir rubrique «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +Absorption
• +Distribution
• +Voir rubrique «Absorption».
• +Métabolisme
• +Voir rubrique «Absorption».
• +Élimination
• +Voir rubrique «Absorption».
• +
• -Non ouvert, Atropine SDU Faure peut être utilisé jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage par la mention «EXP». Une fois le blister ouvert, conserver les doses unitaires pendant un mois au maximum. Ne pas conserver les doses unitaires entamées.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Une fois le blister ouvert, conserver les doses unitaires pendant un mois au maximum. Ne pas conserver les doses unitaires entamées.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original fermé, à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Atropine 0,5% SDU Faure collyre 20× 0,4 ml. (B)
• -Atropine 1% SDU Faure collyre 20× 0,4 ml. (B)
• +Atropine 0,5% SDU Faure, collyre: 4× 5 doses unitaires (SDU) de 0,4 ml. (B)
• +Atropine 1% SDU Faure, collyre: 4× 5 doses unitaires (SDU) de 0,4 ml. (B)
• -Septembre 2015.
• +Mai 2021