• -Principe actif: Fluoresceinum natricum.
• -Excipients: Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre à 0,5% de fluorescéine sodique.
• +Principes actifs
• +Fluoresceinum natricum.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Natrii hydroxidum ad pH solutio, Aqua ad iniectabile
• +
• -d’origine microbienne, virale ou fongique,
• +d’origine microbienne, virale ou mycosique,
• -Une goutte avant l’examen.
• +Une goutte dans le fornix inférieur de la conjonctive avant l’examen.
• -Hypersensibilité à la fluorescéine.
• +Hypersensibilité à la fluorescéine ou à l'un des excipients selon la composition.
• -La prudence est recommandée chez les patients allergiques ou asthmatiques.
• +La prudence est recommandée chez les patients allergiques ou asthmatiques. En cas de signes d’une réaction d'hypersensibilité, l'utilisation doit être suspendue.
• -La fluorescéine colore les lentilles de contact souples hydrophiles qui devront être retirées si nécessaire avant l’application et remises au plus tôt 15 min plus tard.
• +Les lentilles de contact souples doivent être retirées afin d'éviter toute décoloration, et Il faudra attendre au moins une heure après l’application du produit avant de les remettre.
• +En cas de traitement simultané avec des gouttes ophtalmiques contenant un autre principe actif,
• +les différentes applications doivent être espacées d'au moins 15 minutes.
• +Le contact avec la fluorescéine sodique peut provoquer une décoloration de la peau.
• -Grossesse/Allaitement
• -Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas de donnée clinique lors d’une application chez la femme enceinte. La fluorescéine passe dans le lait maternel.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas de donnée clinique lors d’une application chez la femme enceinte.
• +Allaitement
• +La fluorescéine passe dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.
• +Il faut décider si l'allaitement doit être interrompu pendant la période d'application de la
• +Fluoresceine pendant une durée de 8 à 12 heures après l'administration de Fluoresceine 0,5% SDU,
• +ou de renoncer au traitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant ainsi que le bénéfice du traitement pour la mère.
• -Possibilité d’une réaction d’hypersensibilité à la fluorescéine.
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnels (≥ 1/1000 à < 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000); très rares (< 1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés après sa commercialisation.
• +Maladies du système immunitaire
• +Non connu: Réaction d'hypersensibilité à la fluorescéine.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: S01JA01
• +Code ATC
• +S01JA01
• +Mécanisme d’action
• +
• -Les parties endommagées de la cornée apparaissent sous la forme de taches vertes alors que les corps étrangers dans la cornée sont entourés d’un anneau vert.
• -Pour l’adaptation des lentilles de contact, après l’instillation de fluorescéine, les endroits où la cornée et la lentille ne sont pas en contact apparaissent jaune-vert estompé dans une pièce sombre et avec une lumière bleue, alors que les endroits où la lentille repose sur la cornée apparaissent rouge foncé.
• +Les parties endommagées de la cornée apparaissent sous la forme de taches vertes, tandis que les corps étrangers dans la cornée sont entourés d’un anneau vert.
• +Lors de l’adaptation des lentilles de contact, après l’instillation de fluorescéine dans une pièce sombre et sous une lumière bleue, les endroits où la cornée et la lentille ne se touchent pas apparaissent estompés en jaune-vert, tandis que les endroits où la lentille est en contact sur la cornée apparaissent en rouge foncé.
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données
• +Efficacité clinique
• +Pas de données
• +Absorption
• +Distribution
• +Non applicable
• +Métabolisme
• +Non applicable.
• +Élimination
• +Voir sous "Absorption". Données précliniques.
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après ouverture de la dose unitaire, la solution n’est plus stérile. En conséquence, jeter le récipient monodose après la première utilisation. Les monodoses d’un sachet ouvert se conservent pendant un mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25° C) et à l’abri de la lumière.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants, conserver à température ambiante (15–25° C) et à l’abri de la lumière.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Après ouverture de la dose unitaire, la solution n’est plus stérile, le récipient unidose doit être jeté.
• +
• -Juin 2009.
• +Mai 2023