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Home - Fachinformation zu Propranolol Zentiva 10 mg - Änderungen - 09.10.2017
25 Änderungen an Fachinfo Propranolol Zentiva 10 mg
  • -Propranolol retard Helvepharm capsules: Color.: E 127, Excipiens pro capsula retard.
  • -Capsule de 160 mg.
  • -Une baisse complémentaire de la pression artérielle peut être obtenue si un diurétique ou un autre antihypertenseur est adjoint à Propranolol Helvepharm resp. Propranolol retard Helvepharm.
  • +Une baisse complémentaire de la pression artérielle peut être obtenue si un diurétique ou un autre antihypertenseur est adjoint à Propranolol Helvepharm.
  • -Propranolol Helvepharm abaisse la fréquence cardiaque. A une fréquence de 50-55, la dose ne devrait pas être augmentée.
  • +Propranolol abaisse la fréquence cardiaque. A une fréquence de 50-55, la dose ne devrait pas être augmentée.
  • -Propranolol retard Helvepharm ne convient pas en pédiatrie. Toutefois, en cas d'urgence, Propranolol Helvepharm peut être administré sous forme de comprimés pelliculés. La posologie doit être adaptée à l'état clinique du patient, surtout à sa fonction cardiaque.
  • +En cas d'urgence, Propranolol Helvepharm peut être administré sous forme de comprimés pelliculés. La posologie doit être adaptée à l'état clinique du patient, surtout à sa fonction cardiaque.
  • -Propranolol Helvepharm resp. Propranolol retard Helvepharm est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des composants, en cas de bradycardie, d'hypotension, d'insuffisance cardiaque décompensée, de bloc AV du 2e ou du 3e degré, de choc cardiogénique, d'angor de Prinzmetal, de troubles circulatoires périphériques graves, de syndrome sinusal, de phéochromocytome non traité, d'acidose métabolique et de jeûne prolongé.
  • +Propranolol Helvepharm est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des composants, en cas de bradycardie, d'hypotension, d'insuffisance cardiaque décompensée, de bloc AV du 2e ou du 3e degré, de choc cardiogénique, d'angor de Prinzmetal, de troubles circulatoires périphériques graves, de syndrome sinusal, de phéochromocytome non traité, d'acidose métabolique et de jeûne prolongé.
  • -Tout comme d'autres bêtabloquants, propranolol peut inhiber ou modifier les signes et symptômes d'une hypoglycémie (en particulier une tachycardie). Il convient d'être prudent lors de l'administration concomitante de Propranolol Helvepharm resp. Propranolol retard Helvepharm et d'antidiabétiques, car propranolol peut prolonger la réaction hypoglycémique à l'insuline. Propranolol provoque même occasionnellement une hypoglycémie chez les patients non diabétiques. Cela concerne principalement les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients présentant une affection hépatique chronique ou les patients qui ont pris une dose excessive. Dans de rares cas, une hypoglycémie sévère sous propranolol se manifeste par un accès épileptique et/ou un coma.
  • +Tout comme d'autres bêtabloquants, propranolol peut inhiber ou modifier les signes et symptômes d'une hypoglycémie (en particulier une tachycardie). Il convient d'être prudent lors de l'administration concomitante de Propranolol Helvepharm et d'antidiabétiques, car propranolol peut prolonger la réaction hypoglycémique à l'insuline. Propranolol provoque même occasionnellement une hypoglycémie chez les patients non diabétiques. Cela concerne principalement les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients présentant une affection hépatique chronique ou les patients qui ont pris une dose excessive. Dans de rares cas, une hypoglycémie sévère sous propranolol se manifeste par un accès épileptique et/ou un coma.
  • -Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm contiennent de lactose. En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérence au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm.
  • +Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm contiennent de lactose. En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérence au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm.
  • -Sous traitement par Propranolol Helvepharm resp. Propranolol retard Helvepharm, on note souvent une fatigue et, rarement, des vertiges. Il faut donc être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
  • +Sous traitement par Propranolol Helvepharm, on note souvent une fatigue et, rarement, des vertiges. Il faut donc être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
  • -La forme galénique de Propranolol retard Helvepharm assure une libération continue de la substance active. Contrairement au traitement par des comprimés ordinaires, les concentrations sanguines élevées et irrégulières sont évitées. Des essais chez des patients avec hypertension et angine de poitrine, traités par propranolol à libération prolongée, ont révélé qu'avec une seule dose quotidienne, administrée au choix le matin ou le soir, la pression artérielle et la tachycardie due à l'effort pouvaient être jugulées pendant 24 heures.
  • -Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm présentent une absorption rapide et complète; concentration sanguine maximale 1-2 h après absorption à jeun. Avec Propranolol retard Helvepharm, l'absorption est prolongée; concentration sanguine maximale env. 5 h pour Propranolol retard Helvepharm.
  • +Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm présentent une absorption rapide et complète; concentration sanguine maximale 1-2 h après absorption à jeun.
  • -10–100 ng/ml; le blocage bêta évolue proportionnellement au log de la concentration sanguine; la concentration plasmatique est presque constante, entre 2 et 24 h, pour Propranolol retard Helvepharm.
  • +10–100 ng/ml; le blocage bêta évolue proportionnellement au log de la concentration sanguine.
  • -Après administration orale, la demi-vie d'élimination du propranolol est de 3–6 heures. Du fait de la résorption prolongée des formes Propranolol retard Helvepharm, la demi-vie apparente de ces formes galéniques est de 10–20 heures. La fraction extra-rénale de la dose (Q0) est de 1,0.
  • +Après administration orale, la demi-vie d'élimination du propranolol est de 3–6 heures. La fraction extra-rénale de la dose (Q0) est de 1,0.
  • -Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm et les capsules de Propranolol retard Helvepharm doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
  • +Les comprimés pelliculés de Propranolol Helvepharm doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
  • -47025, 47551 (Swissmedic).
  • +47025 (Swissmedic).
  • -Propranolol retard Helvepharm caps 160 mg 30. (B)
  • -Propranolol retard Helvepharm caps 160 mg 100. (B)
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