• -Principes actifs: Propranololi hydrochloridum.
• -Excipients: Saccharum 128.92 mg , Maydis amylum, Lacca, Talcum, Gelatinum, E 127, E 171.
• +Principes actifs
• +Propranololi hydrochloridum.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum 50 mg resp. 85 mg resp. 110 mg (10 mg resp. 40 mg resp. 80 mg comprimées pelliculés), Maydis amylum, Solani amylum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum (= 0.13 mg natriucm (10 mg); 0,25 mg natricum (40 mg) 0.34 mg natricum (80 mg)), Magnesii stearas, Hydroxypropylmethylcellulosum, Talcum, E 171, Polysorbatum 80, Polyethylenglycolum 6000.
• -Propranolol retard Zentiva peut être utilisé pour la prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes en cas d'hypertension portale et de varices oesophagiennes (sauf en cas de cirrhose hépatique décompensée).
• +Propranolol Zentiva peut être utilisé pour la prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes en cas d'hypertension portale et de varices oesophagiennes (sauf en cas de cirrhose hépatique décompensée).
• -Une baisse supplémentaire de la pression artérielle peut être obtenue si un diurétique ou un autre antihypertenseur est associé à Propranolol retard Zentiva.
• +Une baisse supplémentaire de la pression artérielle peut être obtenue si un diurétique ou un autre antihypertenseur est associé à Propranolol Zentiva.
• -Propranolol abaisse la fréquence cardiaque. A une fréquence de 50-55, la dose ne devrait pas être augmentée.
• +Propranolol Zentiva abaisse la fréquence cardiaque. A une fréquence de 50-55, la dose ne devrait pas être augmentée.
• -Propranolol retard Zentiva 160 mg ne convient pas en pédiatrie. La posologie doit se baser sur l'état clinique du patient, en particulier sur sa fonction cardiaque.
• +En cas d'urgence, Propranolol Zentiva peut être administré sous forme de comprimés pelliculés. La posologie doit se baser sur l'état clinique du patient, en particulier sur sa fonction cardiaque.
• +Les comprimés pelliculés Propranolol Zentiva 40 mg et 80 mg présentent un sillon qui est uniquement décoratif et ils ne doivent pas être cassés au niveau du sillon.
• +
• -Propranolol retard Zentiva est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des composants, en cas de bradycardie, d'hypotension, d'insuffisance cardiaque décompensée, de bloc AV du 2e ou du 3e degré, de choc cardiogénique, d'angor de Prinzmetal, de troubles circulatoires périphériques graves, de maladie du sinus, de phéochromocytome non traité, d'acidose métabolique et de jeûne prolongé.
• +Propranolol Zentiva est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des composants, en cas de bradycardie, d'hypotension, d'insuffisance cardiaque décompensée, de bloc AV du 2e ou du 3e degré, de choc cardiogénique, d'angor de Prinzmetal, de troubles circulatoires périphériques graves, de maladie du sinus, de phéochromocytome non traité, d'acidose métabolique et de jeûne prolongé.
• -Il faut être particulièrement prudent chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Comme le myocarde insuffisant a besoin d'une stimulation β-adrénergique, propranolol ne doit pas être prescrit en cas d'insuffisance cardiaque sans compensation appropriée préalable.
• -Des troubles de l'irrigation périphérique peuvent s'aggraver. En cas de bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, propranolol doit être utilisé avec prudence en raison de son effet négatif sur la conduction cardiaque. Une thyréotoxicose peut être masquée.
• -Tout comme d'autres bêtabloquants, propranolol peut inhiber ou modifier les signes et symptômes d'une hypoglycémie (en particulier une tachycardie). Il convient d'être prudent lors de l'administration concomitante de Propranolol retard Zentiva et d'antidiabétiques car propranolol peut prolonger la réaction hypoglycémique à l'insuline. Propranolol provoque occasionnellement une hypoglycémie même chez les patients non diabétiques. Cela concerne principalement les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients présentant une affection hépatique chronique ou les patients qui ont pris une dose excessive. Dans des cas isolés, une hypoglycémie sévère sous propranolol se manifeste par des crises épileptiques et/ou un coma.
• +Il faut être particulièrement prudent chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Comme le myocarde insuffisant a besoin d'une stimulation β-adrénergique, le propranolol ne doit pas être prescrit en cas d'insuffisance cardiaque sans compensation appropriée préalable.
• +Des troubles de l'irrigation périphérique peuvent s'aggraver. En cas de bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, le propranolol doit être utilisé avec prudence en raison de son effet négatif sur la conduction cardiaque. Une thyréotoxicose peut être masquée.
• +Tout comme d'autres bêtabloquants, le propranolol peut inhiber ou modifier les signes et symptômes d'une hypoglycémie (en particulier une tachycardie). Il convient d'être prudent lors de l'administration concomitante de Propranolol Zentiva et d'antidiabétiques car le propranolol peut prolonger la réaction hypoglycémique à l'insuline. Le propranolol provoque occasionnellement une hypoglycémie même chez les patients non diabétiques. Cela concerne principalement les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients présentant une affection hépatique chronique ou les patients qui ont pris une dose excessive. Dans des cas isolés, une hypoglycémie sévère sous propranolol se manifeste par des crises épileptiques et/ou un coma.
• -Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliulés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Propranolol peut affaiblir une tachycardie induite par une hypoglycémie. Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de propranolol et d'antidiabétiques. Propranolol peut prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
• +Le propranolol peut affaiblir une tachycardie induite par une hypoglycémie. Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de propranolol et d'antidiabétiques. Propranolol Zentiva peut prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
• -Sous traitement par Propranolol retard Zentiva, on note souvent une fatigue et, rarement, des vertiges. Il faut donc être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• +Sous traitement par Propranolol Zentiva, on note souvent une fatigue et, rarement, des vertiges. Il faut donc être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• -Affections gastrointestinales
• +Affections gastro-intestinales
• -Si l'évaluation clinique montre que l'une des réactions susmentionnées perturbe sérieusement le bien-être d'un patient, il faut envisager l'arrêt de l'administration de Propranolol retard Zentiva. Le traitement doit toujours être arrêté progressivement.
• +Si l'évaluation clinique montre que l'une des réactions susmentionnées perturbe sérieusement le bien-être d'un patient, il faut envisager l'arrêt de l'administration de Propranolol Zentiva. Le traitement doit toujours être arrêté progressivement.
• -La forme galénique de Propranolol retard Zentiva assure une libération continue de la substance active. Contrairement au traitement par des comprimés ordinaires, les concentrations sanguines élevées et irrégulières sont évitées. Des essais chez des patients avec hypertension et angine de poitrine, traités par propranolol à libération prolongée, ont révélé qu'avec une seule dose quotidienne, administrée au choix le matin ou le soir, la pression artérielle et la tachycardie due à l'effort pouvaient être jugulées pendant 24 heures.
• -Propranolol est efficace et bien toléré dans la plupart des groupes ethniques bien qu'il soit possible que les patients de race noire répondent moins au propranolol.
• +Le propranolol est efficace et bien toléré dans la plupart des groupes ethniques bien qu'il soit possible que les patients de race noire répondent moins au propranolol.
• -Avec Propranolol retard Zentiva, l'absorption est prolongée; concentration sanguine maximale env. 5 h après la prise de Propranolol retard Zentiva.
• +Les comprimés pelliculés de Propranolol Zentiva présentent une absorption rapide et complète; concentration sanguine maximale 1-2 h après absorption à jeun.
• -10-100 ng/ml; le blocage bêta évolue proportionnellement au log de la concentration sanguine; la concentration plasmatique est presque constante, entre 2 et 24 h, pour Propranolol retard Zentiva.
• +10-100 ng/ml; le blocage bêta-adrénergique présente une corrélation linéaire avec le log de la concentration sanguine.
• -Après administration orale, la demi-vie d'élimination du propranolol est de 3-6 heures. Du fait de la résorption prolongée des formes Propranolol retard Zentiva, la demi-vie apparente de ces formes galéniques est de 10–20 heures. La fraction extra-rénale de la dose (Q0) est de 1,0.
• +Après administration orale, la demi-vie d'élimination du propranolol est de 3-6 heures. La fraction extra-rénale de la dose (Q0) est de 1,0.
• -Les capsules de Propranolol retard Zentiva doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Les comprimés pelliculés de Propranolol Zentiva doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -47551 (Swissmedic).
• +47025 (Swissmedic).
• -Propranolol retard Zentiva caps 160 mg 30. (B)
• -Propranolol retard Zentiva caps 160 mg 100. (B)
• +Propranolol Zentiva cpr pell 10 mg 60. (B)
• +Propranolol Zentiva cpr pell 40 mg 60 (avec sillon décoratif). (B)
• +Propranolol Zentiva cpr pell 40 mg 180 (avec sillon décoratif). (B)
• +Propranolol Zentiva cpr pell 80 mg 60 (avec sillon décoratif). (B)
• +Propranolol Zentiva cpr pell 80 mg 180 (avec sillon décoratif). (B)