• -Principe actif: Natrii chloridum.
• -Excipients: Methylhydroxypropylcellulosum, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre.
• -1 ml contient: 50 mg de Natrii chloridum, 0,1 mg de Benzalkonium chloridum (agent conservateur) et des excipients.
• +Principes actifs
• +Natrii chloridum
• +Excipients
• +Acidum aceticum 30 per centum, Natrii acetas, Tromethamolum, Hypromellosum, Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua ad injectabilia
• +
• -après intervention chirurgicale (p.ex. opération de la cataracte, greffe de cornée);
• -après un traumatisme (p.ex. blessure provoquée par un corps étranger, lésions de l’épithélium cornéen dues aux rayons ultraviolets);
• -inflammations d’étiologie diverse (kératite);
• -affections dégénératives de la cornée (p.ex. dystrophie de Fuchs, kératocône, kératopathie bulleuse);
• +après intervention chirurgicale (p.ex. opération de la cataracte, greffe de cornée),
• +après un traumatisme (p.ex. blessure provoquée par un corps étranger, lésions de l’épithélium cornéen dues aux rayons ultraviolets),
• +inflammations d’étiologie diverse (kératite),
• +affections dégénératives de la cornée (p.ex. dystrophie de Fuchs, kératocône, kératopathie bulleuse),
• -Instiller 1 goutte 3–5×/jour dans le sac conjonctival. Il est parfois possible de réduire la corticothérapie locale pendant le traitement au NaCl 5% Dispersa.
• +Instiller 1 goutte 3–5 fois par jour dans le sac conjonctival. Il est parfois possible de réduire la corticothérapie locale pendant le traitement au NaCl 5% Dispersa.
• -Avis aux porteurs de lentilles de contact: Les patients devront s’abstenir de porter des lentilles de contact pendant le traitement au NaCl 5% Dispersa. Le port de lentilles est de toute façon contre-indiqué en cas d’oedème cornéen.
• +Avis aux porteurs de lentilles de contact
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changé leur couleur.
• +Les patients devront s’abstenir de porter des lentilles de contact pendant le traitement au NaCl 5% Dispersa. Le port de lentilles est de toute façon contre-indiqué en cas d’oedème cornéen.
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée.
• +Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Bien que le médicament n’ait pas fait l’objet d’études de reproduction, les patientes non allergiques à l’agent conservateur contenu dans le NaCl 5% Dispersa peuvent l’utiliser sans crainte pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
• +Grossesse, Allaitement
• +Bien que le médicament n’ait pas fait l’objet d’études de reproduction, les patientes non allergiques à l’agent conservateur contenu dans le NaCl 5% Dispersa peuvent l’utiliser pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
• -Hypersensibilité.
• -Le léger picotement que l’on ressent parfois juste après l’instillation est dû à la pression hyperosmotique de la solution. Les irritations conjonctivales sont rares.
• +Les fréquences sont indiquées comme suit:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10‘000), «fréquences inconnues» (fréquence ne pouvant pas être estimée d'après les données disponibles).
• +Affections oculaires
• +Occasionnels: légère sensation de brûlure temporaire l’on ressent juste après l’instillation est dû à la solution hypertonique.
• +Rares: irritations conjonctivales.
• +Fréquences inconnues: hypersensibilité.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01XA03
• -Mécanisme d’action, pharmacodynamie
• +Code ATC
• +S01XA03
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Voir sous «Mécanisme d’action»
• +Efficacité clinique
• +Voir sous «Mécanisme d’action»
• +Absorption
• +Distribution
• +Pas applicable.
• +Métabolisme
• +Pas applicable.
• +Élimination
• +Pas applicable.
• -Le NaCl 5% Dispersa ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage après «EXP».
• -Refermer immédiatement le flacon après l’emploi. Une fois que le flacon a été ouvert, le médicament doit être utilisé dans les 30 jours.
• -Le collyre NaCl 5% Dispersa se conserve jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans le carton d’origine à température ambiante (15–25 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Refermer immédiatement le flacon après l’emploi. À utiliser dans un mois après ouverture, puis en disposer.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -47039 (Swissmedic).
• +47039 (Swissmedic)
• -NaCl 5% Dispersa collyre 10 ml. (B)
• +NaCl 5% Dispersa collyre dans flacon compte-gouttes de 10 ml. (B)
• -OmniVision SA, 8212 Neuhausen.
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen
• -Mai 2009.
• +Novembre 2020