• -Préparation à base de magnésium
• -orotate de magnésium.
• -1 comprimé
• -contient 400 mg d'orotate de magnésium (= 25 mg de magnésium).
• -Propriétés/Effets
• -Le magnésium et l'acide orotique sont des constituants métaboliques naturels. Le magnésium est une substance minérale d'importance vitale, dont les besoins sont normalement couverts par l'apport alimentaire. Un déficit en magnésium peut cependant s'installer en cas d'alimentation déséquilibrée, de perturbations du métabolisme, de pertes augmentées dans les fèces, l'urine, la sueur ou en situation de stress. Au niveau cérébral, le magnésium exerce un effet sédatif sur le psychisme, à la périphérie, il a une action stabilisatrice sur l'excitabilité de la musculature lisse et striée.
• -L'acide orotique de l'orotate de magnésium joue le rôle de transporteur du cation magnésium à travers la membrane cellulaire.
• -Pharmacocinétique
• -La liposolubilité et le degré d'ionisation d'une liaison chimique sont en relation directe avec sa capacité à traverser les membranes lipophiles.
• -C'est sur ces bases que repose la bonne résorption de l'orotate de magnésium, substance relativement lipophile qui, par comparaison avec d'autres combinaisons chimiques de magnésium, passe le tractus gastro-intestinal sans subir de dissociation notable. Le transport sanguin de l'orotate de magnésium et finalement son passage à travers la membrane cellulaire de l'organe cible semblent s'effectuer également sous forme non dissociée. La scission de l'orotate de magnésium intervient seulement au niveau mitochondrial.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Orotate de magnésium dihydraté.
• +Excipients:
• +Sorbitol (E 420) 229 mg par comprimé, carboxyméthylamidon sodique (type A) ≙ max. 1,5 mg de sodium par comprimé, glycérides partiels à longue chaîne, fécule de pomme de terre, shellac et huile de ricin vierge.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé contient:
• +400 mg d’orotate de magnésium dihydraté (= 26 mg de magnésium).
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• -1-3 comprimé(s) par jour ou selon prescription médicale.
• -Limitations d'emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes: 1–3 comprimés par jour ou selon prescription médicale.
• +L’utilisation et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont pas été étudiées à ce jour.
• -
• -Aucune connue.
• -Précautions
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• -La prise des comprimés de Burgerstein Orotate de magnésium ne doit obéir à aucune mesure de précaution particulière.
• -Grossesse/Allaitement
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• -Catégorie de grossesse A. Les études contrôlées pratiquées chez la femme enceinte n'ont relevé aucun risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la grossesse; aucun élément n'indique l'existence d'un risque au cours des trimestres ultérieurs, et la possibilité d'une atteinte du foetus apparaît comme peu probable.
• -Effets indésirables
• -Aucun connu.
• +En cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, lors d’insuffisance rénale, de bloc AV, d’exsiccose, de diathèse lithiasique calcique-magnésique-ammonium-phosphatique.
• +Mises en garde et précautions
• +La prise des comprimés Burgerstein Orotate de magnésium ne demande aucune mesure de précaution particulière.
• +Burgerstein Burgerstein Orotate de magnésium contient 229 mg de sorbitol par capsule, soit l’équivalent de 3,3 mg par kg pour un poids corporel de 70 kg.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose maximale (3 comprimés), c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Aucune connue.
• +Les préparations à base de magnésium ne doivent pas être prises au même moment que des tétracyclines, des mycophénolates ou des sels de fer car ils peuvent entraver réciproquement leur absorption. Les médicaments contenant du magnésium peuvent en outre réduire l’absorption des inhibiteurs des gyrases et ce faisant, diminuer leur efficacité. Pour cette raison, la prise de ces médicaments doit se faire séparément, à 3 heures d’intervalle au minimum. Lors d’une administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol, on peut observer une tendance à l’hypercalcémie. On dispose d’indices sur le renforcement par le magnésium de l’action de divers médicaments relaxants musculaires.
• +Grossesse, allaitement
• +On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant l’emploi au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
• +Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l’utilisation durant la grossesse.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +En raison de son léger effet tranquillisant, Burgerstein Orotate de magnésium peut influer sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou sur l’utilisation de machines.
• +Effets indésirables
• +Des selles molles ou de la diarrhée peuvent survenir.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Surdosage
• +Lors d’une thérapie orale par le magnésium et de fonction rénale intacte, aucune manifestation d’intoxication n’apparaît même en cas de surdosage. Cependant, on peut observer de la diarrhée qui cesse après réduction de la dose journalière. Ce n’est qu’en cas d’insuffisance rénale sévère avec anurie qu’une accumulation de magnésium et des signes d’intoxication peuvent survenir.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC:
• +A12CC09
• +Mécanisme d'action
• +Le magnésium comme l’acide orotique sont des constituants métaboliques naturels. Le magnésium est un minéral d’importance vitale dont les besoins sont normalement couverts par l’alimentation journalière. Toutefois, lors d’une alimentation déséquilibrée, de troubles de l’utilisation, de pertes accrues par les fèces, l’urine, la sueur ou des situations de stress, des lacunes peuvent apparaître dans l’approvisionnement corporel en magnésium. Le magnésium exerce une action psychosédative au niveau du cerveau et à la périphérie, il calme l’hyperexcitabilité de la musculature lisse et striée.
• +Dans Burgerstein orotate de magnésium, l’acide orotique joue le rôle de transporteur du magnésium à travers la membrane cellulaire.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +Pharmacocinétique
• +Absorption
• +La liposolubilité et le degré d’ionisation d’un composé sont en corrélation directe avec la capacité de traverser des membranes lipophiles. L’orotate de magnésium est caractérisé par une mauvaise hydrosolubilité et une liposolubilité relativement élevée. 5 à 10% de la quantité fournie par voie orale sont absorbés sous forme non dissociée.
• +En raison de cette capacité à traverser les membranes lipophiles, l’orotate de magnésium traverse de manière étendue, sous forme non dissociée, la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison avec d’autres composés de magnésium.
• +Distribution
• +Le transport de l’orotate de magnésium dans le sang s’effectue sous forme non dissociée.
• +Métabolisme
• +Le transport de l’orotate de magnésium à travers la membrane cellulaire semble se faire également sous forme non dissociée. L’orotate de magnésium n’est scindé qu’à partir des mitochondries.
• +Elimination
• +L’élimination du magnésium est essentiellement rénale. Elle dépend de commandes hormonales nombreuses et est également déterminée par le statut total du magnésium.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information.
• +Données précliniques
• +Aucune donnée pertinente sur l’utilisation de Burgerstein Orotate de magnésium n’est connue.
• +Incompatibilités
• +Aucune donnée disponible.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée disponible.
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• -Se référer à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• -Numéros OICM
• -47049.
• -Mise à jour de l'information
• -Août 1998.
• -RL88
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• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver bien fermé, hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
• +Numéro d’autorisation
• +47049 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Burgerstein Orotate de magnésium cpr 120. (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
• +Mise à jour de l’information
• +Novembre 2020.
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