• -OEMéd
• -L’administration orale de vancomycine est indiquée pour le traitement de l’entérocolite à staphylocoques et de l’entérocolite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile , induite par une antibiothérapie.
• -L’administration parentérale de vancomycine n’est pas efficace dans les indications ci-dessus; c’est pourquoi, dans ces situations il faut administrer la vancomycine par voie orale.
• -La vancomycine administrée par voie orale n’est pas efficace pour les autres types d’infection.
• -Il faut respecter les recommandations officielles concernant le bon usage des antibiotiques, en particulier les recommandations visant à éviter l’augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• +L'administration orale de vancomycine est indiquée pour le traitement de l'entérocolite à staphylocoques et de l'entérocolite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile, induite par une antibiothérapie.
• +L'administration parentérale de vancomycine n'est pas efficace dans les indications ci-dessus; c'est pourquoi, dans ces situations il faut administrer la vancomycine par voie orale.
• +La vancomycine administrée par voie orale n'est pas efficace pour les autres types d'infection.
• +Il faut respecter les recommandations officielles concernant le bon usage des antibiotiques, en particulier les recommandations visant à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• -Traitement de l’entérocolite pseudomembraneuse survenant à cause d’une antibiothérapie et due à Clostridium difficile ou de l’entérocolite staphylococcique: 500 mg à 2 g de vancomycine par jour, à répartir entre 3 à 4 prises, pendant 7 à 10 jours. En cas de récidive, répéter le traitement.
• +Traitement de l'entérocolite pseudomembraneuse survenant à cause d'une antibiothérapie et due à Clostridium difficile ou de l'entérocolite staphylococcique: 500 mg à 2 g de vancomycine par jour, à répartir entre 3 à 4 prises, pendant 7 à 10 jours. En cas de récidive, répéter le traitement.
• -Il est également possible de diluer le contenu d’un flacon de Vancocin injectable (500 mg) dans 30 ml d’eau et de l’administrer par voie orale.
• -Faire boire les solutions au patient ou les administrer par l’intermédiaire d’une sonde gastrique. On peut ajouter un correcteur de goût à ces préparations.
• -Il faut prendre les capsules avec un peu d’eau.
• +Il est également possible de diluer le contenu d'un flacon de Vancocin injectable (500 mg) dans 30 ml d'eau et de l'administrer par voie orale.
• +Faire boire les solutions au patient ou les administrer par l'intermédiaire d'une sonde gastrique. On peut ajouter un correcteur de goût à ces préparations.
• +Il faut prendre les capsules avec un peu d'eau.
• -L’usage de Vancocin est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l’une des composantes de ce médicament.
• +L'usage de Vancocin est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'une des composantes de ce médicament.
• -Pendant l’administration orale de vancomycine, certains patients atteints de troubles inflammatoires gastriques, y compris colite pseudomembraneuse induite par C. difficile peuvent présenter une résorption significative de la vancomycine.
• -Ces patients risquent d’être victimes d’effets indésirables tels que ceux induits par la vancomycine parentérale.
• -Ce risque est accru en cas d’insuffisance rénale et d’administration concomitante de substances néphrotoxiques.
• -Un traitement par la vancomycine peut induire une ototoxicité, vestibulaire et auditive, pouvant aller jusqu’à une perte d’audition définitive.
• -Il faut surveiller la fonction rénale et celle du VIII ème nerf crânien pendant le traitement. La perte auditive initiale, qui concerne les hautes fréquences, ne peut être décelée que par des audiogrammes.
• -Des acouphènes peuvent précéder l’atteinte de la fonction auditive. Dans ce cas, il faut arrêter le traitement par la vancomycine.
• +Pendant l'administration orale de vancomycine, certains patients atteints de troubles inflammatoires gastriques, y compris colite pseudomembraneuse induite par C. difficile peuvent présenter une résorption significative de la vancomycine.
• +Ces patients risquent d'être victimes d'effets indésirables tels que ceux induits par la vancomycine parentérale.
• +Ce risque est accru en cas d'insuffisance rénale et d'administration concomitante de substances néphrotoxiques.
• +Un traitement par la vancomycine peut induire une ototoxicité, vestibulaire et auditive, pouvant aller jusqu'à une perte d'audition définitive.
• +Il faut surveiller la fonction rénale et celle du VIIIème nerf crânien pendant le traitement. La perte auditive initiale, qui concerne les hautes fréquences, ne peut être décelée que par des audiogrammes.
• +Des acouphènes peuvent précéder l'atteinte de la fonction auditive. Dans ce cas, il faut arrêter le traitement par la vancomycine.
• -Les autres facteurs susceptibles d’augmenter le risque de toxicité sont l’âge avancé et la déshydratation.
• -L’administration de vancomycine peut provoquer une prolifération de germes résistants. S’il apparaît de nouvelles infections dues à des bactéries ou à des champignons en cours de traitement, il faut prendre des mesures appropriées.
• +Les autres facteurs susceptibles d'augmenter le risque de toxicité sont l'âge avancé et la déshydratation.
• +L'administration de vancomycine peut provoquer une prolifération de germes résistants. S'il apparaît de nouvelles infections dues à des bactéries ou à des champignons en cours de traitement, il faut prendre des mesures appropriées.
• -En cas d’infection inflammatoire de l’intestin, des concentrations sériques de vancomycine, cliniquement significatives, peuvent être décelées même après l’administration orale de vancomycine, surtout s’il existe en même temps une perturbation de la fonction rénale. Chez ces patients et s’il s’avère nécessaire d’utiliser en même temps de la vancomycine par voie orale et par voie parentérale, ne pas oublier que l’administration simultanée ou consécutive d’autres antibiotiques ototoxiques et/ou néphrotoxiques (par exemple streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamicine, céfaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, tobramycine, sisomicine ou amikacine) exige une surveillance étroite du patient.
• -Si la vancomycine est administrée pendant ou immédiatement après des opérations, l’effet des myorelaxants (blocage neuromusculaire) tels que la succinylcholine administrés en même temps peut être accentué et prolongé.
• -L’effet des contraceptifs oraux peut être affaibli pendant un traitement par la vancomycine.
• +En cas d'infection inflammatoire de l'intestin, des concentrations sériques de vancomycine, cliniquement significatives, peuvent être décelées même après l'administration orale de vancomycine, surtout s'il existe en même temps une perturbation de la fonction rénale. Chez ces patients et s'il s'avère nécessaire d'utiliser en même temps de la vancomycine par voie orale et par voie parentérale, ne pas oublier que l'administration simultanée ou consécutive d'autres antibiotiques ototoxiques et/ou néphrotoxiques (par exemple streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamicine, céfaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, tobramycine, sisomicine ou amikacine) exige une surveillance étroite du patient.
• +Si la vancomycine est administrée pendant ou immédiatement après des opérations, l'effet des myorelaxants (blocage neuromusculaire) tels que la succinylcholine administrés en même temps peut être accentué et prolongé.
• +L'effet des contraceptifs oraux peut être affaibli pendant un traitement par la vancomycine.
• -Il est impossible de se prononcer formellement sur l’innocuité de la vancomycine pendant la grossesse ou sur son éventuel effet sur la fertilité. Dans le cadre d’une étude clinique contrôlée, on a évalué les possibles effets ototoxiques et néphrotoxiques de la vancomycine chez l’enfant, en administrant ce médicament à des femmes enceintes toxicomanes, pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, en raison d’infections staphylococciques graves. La vancomycine a été mise en évidence dans le sang du cordon. Cette étude n’a montré ni troubles auditifs ni néphrotoxicité. Toutefois, comme cette étude n’a porté que sur un faible effectif de femmes qui n’ont été traitées que pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, on ignore si la vancomycine induit des lésions fœtales. Cet antibiotique ne doit être administré à des femmes enceintes qu’en cas de nécessité absolue.
• -Comme la vancomycine est excrétée dans le lait maternel, il ne faut l’utiliser pendant l’allaitement qu’en cas de nécessité absolue.
• +Il est impossible de se prononcer formellement sur l'innocuité de la vancomycine pendant la grossesse ou sur son éventuel effet sur la fertilité. Dans le cadre d'une étude clinique contrôlée, on a évalué les possibles effets ototoxiques et néphrotoxiques de la vancomycine chez l'enfant, en administrant ce médicament à des femmes enceintes toxicomanes, pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, en raison d'infections staphylococciques graves. La vancomycine a été mise en évidence dans le sang du cordon. Cette étude n'a montré ni troubles auditifs ni néphrotoxicité. Toutefois, comme cette étude n'a porté que sur un faible effectif de femmes qui n'ont été traitées que pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, on ignore si la vancomycine induit des lésions fœtales. Cet antibiotique ne doit être administré à des femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue.
• +Comme la vancomycine est excrétée dans le lait maternel, il ne faut l'utiliser pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
• -Vancocin orale peut avoir une influence (vertiges, troubles auditifs) sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines.
• +Vancocin orale peut avoir une influence (vertiges, troubles auditifs) sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
• -«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «peu fréquent» (>1/1’000 <1/100), «rare» (>1/10’000 <1/1’000) et «très rare» (<1/10’000).
• -Les événements suivants ont été mis en rapport avec l’utilisation de la vancomycine orale:
• +«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «peu fréquent» (>1/1'000<1/100), «rare» (>1/10'000<1/1'000) et «très rare» (<1/10'000).
• +Les événements suivants ont été mis en rapport avec l'utilisation de la vancomycine orale:
• -Dermatite exfoliative, réactions d’hypersensibilité, prurit, éruption, syndrome de l’homme rouge, urticaire.
• +Dermatite exfoliative, réactions d'hypersensibilité, prurit, éruption, syndrome de l'homme rouge, urticaire.
• -Après l’administration orale répétée de vancomycine motivée par une colite pseudomembraneuse due à C. difficile, des concentrations sériques cliniquement significatives ont été observée chez quelques patients.
• -Si la vancomycine exerce un effet systémique , par exemple en cas d’inflammation de la muqueuse gastro-intestinale , on peut noter, en plus, les effets indésirables parfois observés après administration parentérale, à savoir:
• +Après l'administration orale répétée de vancomycine motivée par une colite pseudomembraneuse due à C. difficile, des concentrations sériques cliniquement significatives ont été observée chez quelques patients.
• +Si la vancomycine exerce un effet systémique, par exemple en cas d'inflammation de la muqueuse gastro-intestinale, on peut noter, en plus, les effets indésirables parfois observés après administration parentérale, à savoir:
• -Peu fréquemment , on a signalé une neutropénie transitoire. Celle-ci est généralement apparue une semaine ou plus après le début du traitement ou après l’administration d’une dose totale dépassant 25 g. La numération-formule sanguine paraît se normaliser rapidement après l’arrêt de l’administration de Vancocin. Peu fréquemment, on a aussi signalé une diminution du taux de plaquettes, parfois une éosinophile et très rarement une agranulocytose. Chez les patients qui prennent de la vancomycine pendant longtemps ou en même temps que d’autres médicaments susceptibles d’induire une neutropénie ou une agranulocytose, il faut régulièrement contrôler le nombre de leucocytes. Dans de rares cas, on a signalé une thrombopénie.
• +Peu fréquemment, on a signalé une neutropénie transitoire. Celle-ci est généralement apparue une semaine ou plus après le début du traitement ou après l'administration d'une dose totale dépassant 25 g. La numération-formule sanguine paraît se normaliser rapidement après l'arrêt de l'administration de Vancocin. Peu fréquemment, on a aussi signalé une diminution du taux de plaquettes, parfois une éosinophile et très rarement une agranulocytose. Chez les patients qui prennent de la vancomycine pendant longtemps ou en même temps que d'autres médicaments susceptibles d'induire une neutropénie ou une agranulocytose, il faut régulièrement contrôler le nombre de leucocytes. Dans de rares cas, on a signalé une thrombopénie.
• -Réactions d’hypersensibilité
• +Réactions d'hypersensibilité
• -Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Peu fréquemment, on a signalé une dégradation temporaire ou irréversible de la fonction auditive pouvant aller jusqu’à une perte définitive de l’audition; ce phénomène a surtout été observé chez des patients qui avaient reçu des doses très fortes de vancomycine ou d’autres médicaments ototoxiques ou bien chez des patients qui avaient une perturbation de la fonction rénale ou présentaient déjà une perturbation de l’audition. Chez ces patients, il faut donc régulièrement contrôler la fonction auditive.
• -Des vertiges et bourdonnements d’oreilles ont également été signalés, peu fréquemment.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Peu fréquemment, on a signalé une dégradation temporaire ou irréversible de la fonction auditive pouvant aller jusqu'à une perte définitive de l'audition; ce phénomène a surtout été observé chez des patients qui avaient reçu des doses très fortes de vancomycine ou d'autres médicaments ototoxiques ou bien chez des patients qui avaient une perturbation de la fonction rénale ou présentaient déjà une perturbation de l'audition. Chez ces patients, il faut donc régulièrement contrôler la fonction auditive.
• +Des vertiges et bourdonnements d'oreilles ont également été signalés, peu fréquemment.
• -On a souvent signalé des perturbations de la fonction rénale, des augmentations des taux sériques de créatinine ou des taux sanguins d’urée, généralement lors de l’administration simultanée d’aminosides ou chez des patients présentant une perturbation préexistante de la fonction rénale.
• -Très rarement , une néphrite interstitielle a été observée. Le plus souvent, l’arrêt du traitement par Vancocin a corrigé les anomalies. Chez les patients dont la fonction rénale est déjà altérée ou qui reçoivent en même temps des aminosides, il faut donc régulièrement surveiller la fonction rénale et choisir la posologie de façon particulièrement soigneuse.
• +On a souvent signalé des perturbations de la fonction rénale, des augmentations des taux sériques de créatinine ou des taux sanguins d'urée, généralement lors de l'administration simultanée d'aminosides ou chez des patients présentant une perturbation préexistante de la fonction rénale.
• +Très rarement, une néphrite interstitielle a été observée. Le plus souvent, l'arrêt du traitement par Vancocin a corrigé les anomalies. Chez les patients dont la fonction rénale est déjà altérée ou qui reçoivent en même temps des aminosides, il faut donc régulièrement surveiller la fonction rénale et choisir la posologie de façon particulièrement soigneuse.
• -Le traitement repose avant tout sur des mesures de soutien, avec maintien de la filtration glomérulaire. La dialyse est pratiquement inefficace. On a rapporté qu’une hémofiltration et une hémoperfusion avec une résine polysulfone permettaient d’augmenter l’élimination de la vancomycine. L’hémodialyse et la dialyse péritonéale se sont avérées inefficaces.
• +Le traitement repose avant tout sur des mesures de soutien, avec maintien de la filtration glomérulaire. La dialyse est pratiquement inefficace. On a rapporté qu'une hémofiltration et une hémoperfusion avec une résine polysulfone permettaient d'augmenter l'élimination de la vancomycine. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale se sont avérées inefficaces.
• -Mécanisme d’action
• -La vancomycine est un antibiotique glycopeptidique hautement purifié, obtenu à partir de Streptomyces orientalis, et qui exerce un effet bactéricide sur de nombreuses bactéries Gram (+). Cet effet bactéricide repose essentiellement sur une inhibition de la biosynthèse de la paroi cellulaire. La vancomycine perturbe en outre la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne et la synthèse d’ARN. C’est probablement cette multiplicité des sites d’action qui explique la rareté des résistances (aussi bien primaires que croisées) à la vancomycine.
• -In vitro , la vancomycine est active sur la plupart des souches des germes suivants:
• - CMI 50 CMI 90
• - (mg/l) (mg/l)
• -Germes sensibles:
• -Staphylocoques (y compris
• -les souches hétérogènes
• -résistantes à la méticilline)
• -S. aureus 0,4–1,6 0,9–3,1
• -Streptocoques, par exemple
• -s. pyogenes 0,5 0,5
• -S. pneumoniae (y compris les
• -souches résistantes à la
• -pénicilline) 0,5–1,0 0,5–2,0
• -S. agalactiae 1,6 1,6
• -Groupe viridans 0,8 1,6
• -S. bovis 0,25 0,5
• -Entérocoques (par exemple
• -E. faecalis) 1,6 1,6
• -Clostridium difficile (y com-
• -pris les souches toxigènes
• -responsables de l’entéroco-
• -lite pseudomembraneuse) 1,0 2,0
• -Diphtéroïdes 0,8 0,8
• -Listeria monocytogenes 0,8 1,6
• -Clostridium sp. 0,8 3,1
• -Bacillus cereus 2,2 –
• -Germes de sensibilité intermédiaire:
• -S. epidermidis 1,6–2,0 3,1–6,3
• -Actinomyces sp. 5,0 –
• -Germes résistants:
• -Lactobacillus sp. 1,25 –
• -Bactéries Gram(–)
• -Mycobactéries
• -Champignons
• +Mécanisme d'action
• +La vancomycine est un antibiotique glycopeptidique hautement purifié, obtenu à partir de Streptomyces orientalis, et qui exerce un effet bactéricide sur de nombreuses bactéries Gram (+). Cet effet bactéricide repose essentiellement sur une inhibition de la biosynthèse de la paroi cellulaire. La vancomycine perturbe en outre la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne et la synthèse d'ARN. C'est probablement cette multiplicité des sites d'action qui explique la rareté des résistances (aussi bien primaires que croisées) à la vancomycine.
• +In vitro, la vancomycine est active sur la plupart des souches des germes suivants:
• + CMI 50 (mg/l) CMI 90 (mg/l)
• +Germes sensibles:
• +Staphylocoques (y compris les souches hétérogènes résistantes à la méticilline)
• +S. aureus 0,4–1,6 0,9–3,1
• +Streptocoques, par exemple s. pyogenes 0,5 0,5
• +S. pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline) 0,5–1,0 0,5–2,0
• +S. agalactiae 1,6 1,6
• +Groupe viridans 0,8 1,6
• +S. bovis 0,25 0,5
• +Entérocoques (par exemple E. faecalis) 1,6 1,6
• +Clostridium difficile (y compris les souches toxigènes responsables de l’entérocolite pseudomembraneuse) 1,0 2,0
• +Diphtéroïdes 0,8 0,8
• +Listeria monocytogenes 0,8 1,6
• +Clostridium sp. 0,8 3,1
• +Bacillus cereus 2,2 –
• +Germes de sensibilité intermédiaire:
• +S. epidermidis 1,6–2,0 3,1–6,3
• +Actinomyces sp. 5,0 –
• +Germes résistants:
• +Lactobacillus sp. 1,25 –
• +Bactéries Gram(-)
• +Mycobactéries
• +Champignons
• -Quand il s’agit de germes de sensibilité intermédiaire, il faut effectuer des tests de sensibilité sur disque, en utilisant des disques chargés de 30 µg de vancomycine. Pour l’interprétation des résultats, il faut retenir les valeurs suivantes des diamètres d’inhibition:
• -Diamètre d’inhibition >11 mm = germe sensible.
• -Diamètre d’inhibition compris entre 10 et 11 mm = germe de sensibilité intermédiaire.
• -Diamètre d’inhibition <10 mm = germe résistant.
• -Quand on utilise une méthode par dilutions successives, les directives pour l’interprétation des résultats sont les suivantes:
• +Quand il s'agit de germes de sensibilité intermédiaire, il faut effectuer des tests de sensibilité sur disque, en utilisant des disques chargés de 30 µg de vancomycine. Pour l'interprétation des résultats, il faut retenir les valeurs suivantes des diamètres d'inhibition:
• +Diamètre d'inhibition >11 mm = germe sensible.
• +Diamètre d'inhibition compris entre 10 et 11 mm = germe de sensibilité intermédiaire.
• +Diamètre d'inhibition <10 mm = germe résistant.
• +Quand on utilise une méthode par dilutions successives, les directives pour l'interprétation des résultats sont les suivantes:
• -Une résistance à la vancomycine in vitro a été signalée dans quelques pays pour quelques isolats d’entérocoques et de staphylocoques.
• +Une résistance à la vancomycine in vitro a été signalée dans quelques pays pour quelques isolats d'entérocoques et de staphylocoques.
• -Un traitement associant Vancocin et un aminoside exerce un effet synergique sur de nombreuses souches de S. aureus, de streptocoques D non-entérococciques, d’entérocoques et de streptocoques du groupe viridans.
• +Un traitement associant Vancocin et un aminoside exerce un effet synergique sur de nombreuses souches de S. aureus, de streptocoques D non-entérococciques, d'entérocoques et de streptocoques du groupe viridans.
• -Après administration orale, la vancomycine n’est pratiquement pas résorbée.
• -Normalement, la vancomycine administrée par voie orale ne parvient pas dans la circulation systémique, sauf s’il y a des lésions inflammatoires. Rarement, des taux sériques sont mesurables en cas d’entérocolite pseudomembraneuse active induite par C. difficile et il y a un risque d’accumulation en cas d’insuffisance rénale concomitante.
• +Après administration orale, la vancomycine n'est pratiquement pas résorbée.
• +Normalement, la vancomycine administrée par voie orale ne parvient pas dans la circulation systémique, sauf s'il y a des lésions inflammatoires. Rarement, des taux sériques sont mesurables en cas d'entérocolite pseudomembraneuse active induite par C. difficile et il y a un risque d'accumulation en cas d'insuffisance rénale concomitante.
• -Chez des patients anéphriques sans maladies intestinales inflammatoires, l’administration orale d’une solution de vancomycine, à raison de 2 g par jour pendant 16 jours, a conduit à des taux sériques inférieurs à 0,66 µg/ml. Chez les patients souffrant d’entérocolite pseudomembraneuse, sans anomalies de la fonction rénale, l’administration de doses de 2 par jour a fait apparaître des concentrations de plus de 3100 mg/kg dans les selles et de moins de 1 µg/ml dans le sérum.
• -Après l’administration répétée de 250 mg toutes les 8 heures, les concentrations fécales de vancomycine, après la prise totale de 7 doses, dépassaient 100 mg/kg dans la plupart des échantillons provenant de sujets sains. La concentration sanguine de vancomycine était indécelable et moins de 0,76% de la dose ont été retrouvés dans les urines.
• +Chez des patients anéphriques sans maladies intestinales inflammatoires, l'administration orale d'une solution de vancomycine, à raison de 2 g par jour pendant 16 jours, a conduit à des taux sériques inférieurs à 0,66 µg/ml. Chez les patients souffrant d'entérocolite pseudomembraneuse, sans anomalies de la fonction rénale, l'administration de doses de 2 par jour a fait apparaître des concentrations de plus de 3100 mg/kg dans les selles et de moins de 1 µg/ml dans le sérum.
• +Après l'administration répétée de 250 mg toutes les 8 heures, les concentrations fécales de vancomycine, après la prise totale de 7 doses, dépassaient 100 mg/kg dans la plupart des échantillons provenant de sujets sains. La concentration sanguine de vancomycine était indécelable et moins de 0,76% de la dose ont été retrouvés dans les urines.
• -Comme la vancomycine n’est pratiquement pas résorbée après administration orale, elle est excrétée dans les selles. La fraction résorbée est éliminée par voie rénale.
• +Comme la vancomycine n'est pratiquement pas résorbée après administration orale, elle est excrétée dans les selles. La fraction résorbée est éliminée par voie rénale.
• -Chez des rats qui avaient reçu pendant 35 jours des doses orales quotidiennes comprises entre 375 et 3000 mg/kg de poids, on a constaté une réticulocytose et une lymphopénie à partir de 1500 mg/kg de poids et à partir de 750 mg/kg de poids une réduction du poids de la rate et du thymus, comparativement au groupe témoin. Dans tous les groupes traités, les études ont montré une réduction du taux sérique de protéines totales, de glucose et de cholestérol et une perturbation de l’épithélium de la muqueuse du caecum, visible à l’examen histologique.
• -Des doses intraveineuses de 25 mg/kg (chien) et de 50 mg/kg (singe), de même que l’injection intramusculaire de 50 mg/kg chez le chat ont uniquement provoqué des réactions locales au site d’injection.
• +Chez des rats qui avaient reçu pendant 35 jours des doses orales quotidiennes comprises entre 375 et 3000 mg/kg de poids, on a constaté une réticulocytose et une lymphopénie à partir de 1500 mg/kg de poids et à partir de 750 mg/kg de poids une réduction du poids de la rate et du thymus, comparativement au groupe témoin. Dans tous les groupes traités, les études ont montré une réduction du taux sérique de protéines totales, de glucose et de cholestérol et une perturbation de l'épithélium de la muqueuse du caecum, visible à l'examen histologique.
• +Des doses intraveineuses de 25 mg/kg (chien) et de 50 mg/kg (singe), de même que l'injection intramusculaire de 50 mg/kg chez le chat ont uniquement provoqué des réactions locales au site d'injection.
• -Il n’existe pas d’études de longue durée menées chez l’animal pour évaluer le potentiel cancérogène de la vancomycine. Cependant, les tests effectués in vitro n’ont montré aucun potentiel mutagène.
• -Les études menées sur des rates et lapines gravides n’ont pas montré de toxicité sélective de la vancomycine sur le développement des animaux.
• +Il n'existe pas d'études de longue durée menées chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène de la vancomycine. Cependant, les tests effectués in vitro n'ont montré aucun potentiel mutagène.
• +Les études menées sur des rates et lapines gravides n'ont pas montré de toxicité sélective de la vancomycine sur le développement des animaux.
• -Il faut régulièrement contrôler la fonction rénale et la fonction auditive chez les patients dont la fonction rénale n’est pas strictement normale et les patients de plus de 60 ans (réduction de la clairance systémique et rénale). Dans ces cas, de même que chez les patients présentant des anomalies auditives, il faut surveiller la numération-formule sanguine.
• -En cas d’administration concomitante d’une perfusion de vancomycine, il faut impérativement veiller à ce que la solution soit suffisamment diluée et soit perfusée en l’espace d’au moins 60 minutes, afin d’éviter la survenue d’une hypotension.
• +Il faut régulièrement contrôler la fonction rénale et la fonction auditive chez les patients dont la fonction rénale n'est pas strictement normale et les patients de plus de 60 ans (réduction de la clairance systémique et rénale). Dans ces cas, de même que chez les patients présentant des anomalies auditives, il faut surveiller la numération-formule sanguine.
• +En cas d'administration concomitante d'une perfusion de vancomycine, il faut impérativement veiller à ce que la solution soit suffisamment diluée et soit perfusée en l'espace d'au moins 60 minutes, afin d'éviter la survenue d'une hypotension.
• -Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage.
• +Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
• -Conserver les capsules à température ambiante (15–25 °C) dans leur emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégories de remb.
• -VANCOCIN caps 125 mg 20 pce 172.20 A LS (LIM)
• -VANCOCIN caps 250 mg 20 pce 260.10 A LS (LIM)
• -
• +Présentation
• +Caps 125 mg 20 (A)
• +Caps 250 mg 20 (A)
• -Teva Pharma AG, 4147 Aesch.
• +Teva Pharma AG, Basel.
• +Numéro de version interne: 2.2