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Accueil - Information professionnelle sur Rinoral - Changements - 11.09.2020
16 Changements de l'information professionelle Rinoral
  • -Principe actif: Pseudoephedrini hydrochloridum.
  • -Excipients:
  • +Principes actifs
  • +Pseudoephedrini hydrochloridum.
  • +Excipients
  • +Neuropathie optique ischémique
  • +Des cas de neuropathie optique ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. La pseudoéphédrine doit être arrêtée en cas de perte soudaine de la vision ou de diminution de l'acuité visuelle, comme dans le cas d'un scotome.
  • +Affections oculaires
  • +Indéterminée: neuropathie optique ischémique.
  • -Inconnu (cas isolés selon l'expérience post-marketing avec la pseudoéphédrine): réactions cutanées graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • +Indéterminée (cas isolés selon l'expérience post-marketing avec la pseudoéphédrine): réactions cutanées graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • -Code ATC: R01BA02
  • +Code ATC
  • +R01BA02
  • +Mécanisme d'action
  • +
  • -Cette substance possède des effets vasoconstricteurs, décongestionnants des muqueuses et bronchodilatateurs. L'action pharmacologique du chlorhydrate de pseudoéphédrine est semblable à celle de l'éphédrine, avec toutefois un effet moins marqué sur la pression artérielle et le système nerveux central; elle s'exerce par l'intermédiaire des voies sympathiques périphériques et se manifeste par une décongestion des muqueuses des voies respiratoires supérieures.
  • +Cette substance possède des effets vasoconstricteurs, décongestionnants des muqueuses et bronchodilatateurs.
  • +Pharmacodynamique
  • +L'action pharmacologique du chlorhydrate de pseudoéphédrine est semblable à celle de l'éphédrine, avec toutefois un effet moins marqué sur la pression artérielle et le système nerveux central; elle s'exerce par l'intermédiaire des voies sympathiques périphériques et se manifeste par une décongestion des muqueuses des voies respiratoires supérieures.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée.
  • +
  • -La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée du principe actif (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 812 heures.
  • -Distribution rapide dans tout le corps. Volume de distribution: 23 l/kg, sans liaison importante aux protéines.
  • +La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée du principe actif (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 8-12 heures.
  • +Distribution rapide dans tout le corps. Volume de distribution: 2-3 l/kg, sans liaison importante aux protéines.
  • -La demi-vie d'élimination s'élève à 58 heures. Elle dépend du pH urinaire et augmente en cas d'urine plus acide.
  • +La demi-vie d'élimination s'élève à 5-8 heures. Elle dépend du pH urinaire et augmente en cas d'urine plus acide.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (1525 °C). Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
  • -Septembre 2019.
  • +Juillet 2020.
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