• -Principe actif: chlorhydrate de pseudoéphédrine
• +Principe actif: Pseudoephedrini hydrochloridum
• -Rinoral sert à apaiser les symptômes gênants lors de congestion nasale due au rhume, lors de rhume des foins ou d’autres états d’irritation et d’inflammation nasopharyngées d’origine allergique, en cas de rhume résultant d’une irritation des nerfs vasculaires (rhinite vasomotrice), ainsi qu’en présence d’une tuméfaction tubaire accompagnant ces situations.
• +Rinoral sert à apaiser les troubles qui se présentent lors de congestion nasale due au rhume, lors de rhume des foins ou d’autres états d’irritation et d’inflammation nasopharyngées d’origine allergique, en cas de rhume résultant d’une irritation des nerfs vasculaires (rhinite vasomotrice), ainsi qu’en présence d’une obstruction des trompes d’Eustache accompagnant ces situations.
• -Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans: avaler sans la croquer une capsule toutes les 12 h avec suffisamment de liquide, de préférence matin et soir.
• +Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans: avaler une capsule toutes les 12 h sans la croquer avec suffisamment de liquide, de préférence matin et soir.
• +Réactions cutanées graves
• +Des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) peuvent survenir avec des médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Cette éruption pustuleuse aiguë survient typiquement dans les 2 premiers jours de traitement, avec de la fièvre et de nombreuses petites pustules non folliculaires survenant sur un érythème œdémateux étendu, et principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs. Les patients doivent être surveillés attentivement. Si des signes et des symptômes tels qu'une fièvre, un érythème ou de nombreuses petites pustules sont observés, l'administration de Rinoral doit être interrompue et des mesures appropriées doivent être prises si nécessaire.
• -Éviter également l’association de Rinoral avec d’autres sympathicomimétiques, antihypertenseurs, digitaliques ou antidépresseurs tricycliques.
• +Éviter également l’association de Rinoral avec d’autres sympathomimétiques, antihypertenseurs, digitaliques ou antidépresseurs tricycliques.
• -Rinoral traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Cette propriété doit être prise en compte lors d’un traitement pendant la grossesse et la période d’allaitement. Rinoral ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (en particulier au cours des 3 premiers mois) à cause de son effet constricteur sur les vaisseaux. Tenir également compte des données scientifiques concernant l’excipient phtalate de dibutyle lors de l’évaluation des risques. L’expérimentation animale menée avec l’excipient phtalate de dibutyle a mis en évidence une altération du développement des organes de reproduction à des doses élevées et aucune étude clinique n’est disponible. Le produit sera administré uniquement en cas de nécessité absolue.
• +Rinoral traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Cette propriété doit être prise en compte lors d’un traitement pendant la grossesse et la période d’allaitement. Rinoral ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (en particulier au cours des 3 premiers mois) à cause de son effet constricteur sur les vaisseaux. Il faut tenir également compte des données scientifiques concernant l’excipient phtalate de dibutyle lors de l’évaluation des risques. L’expérimentation animale menée avec l’excipient phtalate de dibutyle a mis en évidence une altération du développement des organes de reproduction à des doses plus élevées et aucune étude clinique n’est disponible. Le produit sera administré uniquement en cas de nécessité absolue.
• -On ignore si l’excipient phtalate de dibutyle passe dans le lait maternel. Par conséquent, le produit ne sera pas utilisé pendant l’allaitement.
• +On ignore si l’excipient phtalate de dibutyle passe dans le lait maternel. Le produit ne devra pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Les symptômes suivants, caractéristiques de tous les sympathicomimétiques, ont été observés même lorsque le médicament est employé conformément aux recommandations.
• -Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: « très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (<1/10, ≥1/100), « occasionnel » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rare » (<1/10’000).
• +Les symptômes suivants, caractéristiques de tous les sympathomimétiques, ont été observés même lorsque le médicament est employé conformément aux recommandations.
• +Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rare» (<1/10’000).
• -Très rare : éruption fixe d'origine médicamenteuse
• +Très rare: éruption fixe d'origine médicamenteuse
• +Inconnu (cas isolés selon l’expérience postmarketing avec la pseudoéphédrine): réactions cutanées graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
• +
• -Occasionnel : bouche sèche
• -Très rare : colite ischémique
• +Occasionnel: bouche sèche
• +Très rare: colite ischémique
• -Occasionnel : impatiences, insomnie
• +Occasionnel: impatiences, insomnie
• -Occasionnel : palpitations, fréquence cardiaque augmentée
• +Occasionnel: palpitations, fréquence cardiaque augmentée
• -Occasionnel : appétit diminué
• +Occasionnel: appétit diminué
• -Un surdosage de chlorhydrate de pseudoéphédrine peut provoquer une crise hypertensive ainsi que agitation, tremblements, symptômes psychotiques, convulsions, troubles du rythme cardiaque et troubles de la miction.
• +Un surdosage de chlorhydrate de pseudoéphédrine peut provoquer une crise hypertensive ainsi que impatience, tremblements, symptômes psychotiques, convulsions, troubles du rythme cardiaque et troubles de la miction.
• -La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 8–12 heures.
• -Distribution rapide dans tout l’organisme. Volume de distribution: 2–3 l/kg, sans liaison importante aux protéines.
• +La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée du principe actif (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 8–12 heures.
• +Distribution rapide dans tout le corps. Volume de distribution: 2–3 l/kg, sans liaison importante aux protéines.
• -47105 (Swissmedic)
• +47105 (Swissmedic).
• -6814 Cadempino.
• +6814 Cadempino
• -Mars 2016
• +Janvier 2019