• -La pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale. Dès une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, la dose doit être réduite à un maximum de 120 mg de pseudoéphédrine par jour. En cas d'insuffisance rénale au stade terminal, la pseudoéphédrine ne doit pas être utilisée, étant donné que la pseudoéphédrine est principalement éliminée par voie rénale. En cas d'hémodialyse, seules de très faibles quantités de pseudoéphédrine sont éliminées. Voir «Contre-indications».
• +La pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale. Dès une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, en cas de maladie rénale sévère, aiguë ou chronique/ d’insuffisance rénale, la pseudoéphédrine ne doit pas être utilisée, étant donné que la pseudoéphédrine est principalement éliminée par voie rénale. Voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions».
• -Hypertension artérielle prononcée, atteinte coronarienne grave, tachyarythmie, antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique.
• +Hypertension sévère ou non contrôlée, atteinte coronarienne grave, tachyarythmie, antécédents d’accident vasculaire cérébral hémorragique.
• -Insuffisance rénale au stade terminal et hémodialyse.
• +Maladie rénale sévère, aiguë ou chronique/insuffisance rénale.
• -Dans de rares cas, la survenue d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) en association aux médicaments sympathomimétiques, tels que la pseudoéphédrine, a été rapportée. Les symptômes rapportés comprennent des céphalées intenses aiguës, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une guérison a été observée au bout de quelques jours d'un traitement approprié. Si des signes/symptômes d'un SEPR/SVCR se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée et un avis médical immédiat s'impose.
• +Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR)
• +Dans de rares cas, la survenue d’un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/d’un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) en association aux médicaments sympathomimétiques, tels que la pseudoéphédrine, a été rapportée. Le risque est plus important chez les patients présentant une hypertension sévère ou non contrôlée ou avec une maladie rénale sévère, aiguë ou chronique/insuffisance rénale. Les symptômes rapportés comprennent des céphalées sévères d’apparition soudaine ou céphalées en coup de tonnerre, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une guérison a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié. Si des signes/symptômes d’un SEPR/SVCR se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée et un avis médical immédiat s’impose.
• -Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000) ou fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnel: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
• +Inconnue: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
• -Zambon Suisse SA
• -6814 Cadempino
• +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
• -Février 2021
• +Mai 2024