• -OEMéd
• -Principe actif: chlorhydrate de pseudoéphédrine.
• -Excipients: Dibutylis phthalas, Color.: E 132 (indigotine), Excipiens pro capsula. 1 capsule contient 102,5 mg de ­sucre.
• +Principe actif: chlorhydrate de pseudoéphédrine
• +Excipients: Dibutylis phthalas, Color.: E 132 (indigotine), Excipiens pro capsula.
• +Le contenu en sucre par capsule est de 121.8 mg. Cela correspond à 0.12 g d’hydrates de carbone digestibles par dose unique.
• -Rinoral sert à apaiser les symptômes gênants lors d’une congestion nasale due au rhume, lors de rhume des foins ou d’autres états d’irritation et d’inflammation nasopharyngées d’origine allergique, en cas de rhume résultant d’une irritation des nerfs vasculaires (rhinite vasomotrice), ainsi qu’en présence d’une tuméfaction tubaire accompagnant ces situations.
• +Rinoral sert à apaiser les symptômes gênants lors de congestion nasale due au rhume, lors de rhume des foins ou d’autres états d’irritation et d’inflammation nasopharyngées d’origine allergique, en cas de rhume résultant d’une irritation des nerfs vasculaires (rhinite vasomotrice), ainsi qu’en présence d’une tuméfaction tubaire accompagnant ces situations.
• -Hypertension artérielle prononcée, atteinte coronarienne grave. Chez l’enfant de moins de 12 ans.
• +Hypertension artérielle prononcée, atteinte coronarienne grave.
• +Chez l’enfant de moins de 12 ans.
• -Ne pas dépasser la dose recommandée car la substance active administrée en quantités plus importantes peut produire des effets indésirables tels que vertiges, palpitations cardiaques marquées, nervosité et insomnie.
• +Ne pas dépasser la dose recommandée, car la substance active administrée en quantités plus importantes peut produire des effets indésirables tels que vertiges, palpitations cardiaques marquées, nervosité et insomnie.
• -Eviter tout traitement simultané par les inhibiteurs de la MAO qui peuvent renforcer l’effet de Rinoral (voir Contre-indications).
• -Eviter également l’association de Rinoral et d’autres sympathicomimétiques, antihypertenseurs, digitaliques ou antidépresseurs tricycliques.
• +Éviter tout traitement simultané par les inhibiteurs de la MAO qui peuvent renforcer l’effet de Rinoral (voir Contre-indications).
• +Éviter également l’association de Rinoral avec d’autres sympathicomimétiques, antihypertenseurs, digitaliques ou antidépresseurs tricycliques.
• +Grossesse
• +
• -
• -On ignore si l’excipient phtalate de dibutyle passe dans le lait maternel. En conséquence, le produit ne sera pas utilisé pendant l’allaitement.
• +On ignore si l’excipient phtalate de dibutyle passe dans le lait maternel. Par conséquent, le produit ne sera pas utilisé pendant l’allaitement.
• -Les symptômes suivants, caractéristiques de tous les sympathicomimétiques, ont parfois été observés même lorsque le médicament est employé conformément aux recommandations: sécheresse de la bouche, inappétence, agitation, insomnie, accélération du pouls et palpitations cardiaques marquées.
• -Très rare: des rapports isolés d’eczéma médicamenteux fixe et de colite ischémique ont été rapportés.
• +Les symptômes suivants, caractéristiques de tous les sympathicomimétiques, ont été observés même lorsque le médicament est employé conformément aux recommandations.
• +Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: « très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (<1/10, ≥1/100), « occasionnel » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rare » (<1/10’000).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rare : éruption fixe d'origine médicamenteuse
• +Affections gastro-intestinales
• +Occasionnel : bouche sèche
• +Très rare : colite ischémique
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnel : impatiences, insomnie
• +Affections cardiaques
• +Occasionnel : palpitations, fréquence cardiaque augmentée
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Occasionnel : appétit diminué
• -Un surdosage de chlorhydrate de pseudoéphédrine peut provoquer une crise hypertensive ainsi qu’une agitation, des tremblements, des symptômes psychotiques, des convulsions, des troubles du rythme cardiaque et des troubles de la miction.
• +Un surdosage de chlorhydrate de pseudoéphédrine peut provoquer une crise hypertensive ainsi que agitation, tremblements, symptômes psychotiques, convulsions, troubles du rythme cardiaque et troubles de la miction.
• -Du point de vue chimique, la substance est un stéréo-isomère de l’éphédrine dont les propriétés pharmacologiques sont connues.
• +Du point de vue chimique, la substance est un stéréo-isomère de l’éphédrine dont les propriétés pharmacologiques sont suffisamment connues.
• +Absorption
• +
• -
• -La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 8–12 heures.
• +La forme galénique du chlorhydrate de pseudoéphédrine, capsules à libération prolongée (Diffucaps®) permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant plus longtemps. Les pics de concentration sont évités. Rinoral maintient ainsi son action thérapeutique pendant 8–12 heures.
• -Elimination
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• +Élimination
• -Pendant les expérimentations animales, l’excipient phtalate de dibutyle contenu dans le produit a influencé le développement de la faculté de reproduction (entre autres des effets sur la formation du testicule, une diminution de la distance anogénitale comme indice de la féminisation des descendants mâles) ainsi que le poids des descendants. Dans les études pertinentes de multigénération menées chez le rat, la dose la plus faible qui n’a entraîné aucun effet se situait à 50 mg/kg/jour. Actuellement, les essais épidémiologiques ne permettent ni de confirmer clairement ni d’infirmer ces résultats.
• +Pendant les expérimentations animales, l’excipient phtalate de dibutyle contenu dans le produit a influencé le développement de la faculté de reproduction (entre autres, des effets sur la formation du testicule, une diminution de la distance anogénitale comme indice de la féminisation des descendants mâles) ainsi que le poids des descendants. Dans les études pertinentes de multigénération menées chez le rat, la dose la plus faible n’ayant entraîné aucun effet se situait à 50 mg/kg/jour. Actuellement, les essais épidémiologiques ne permettent ni de confirmer clairement ni d’exclure ces résultats.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -47105 (Swissmedic).
• +47105 (Swissmedic)
• +Présentation
• +Rinoral capsules retard : 10, 20 (C)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA
• +6814 Cadempino.
• -Août 2005.
• +Mars 2016