• -Noyau: lactosum monohydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, Triciti amylum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas.
• +Noyau: lactosum monohydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, triciti amylum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas.
• -Les études sur la reproduction menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun risque d'effets tératogènes ou embryotoxiques pour Imovane chez le foetus; cependant, on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
• -Il existe des indices clairs de risque foetal pour les benzodiazépines. C’est pourquoi ces dernières seront administrées uniquement en cas d'indication vitale. Par mesure de prudence, Imovane ne doit donc pas être utilisé chez la femme enceinte.
• +L’utilisation d’Imovane pendant la grossesse n’est pas recommandée.
• +Les études sur la reproduction menées chez l'animal avec Imovane n'ont pas mis en évidence de risque d'effets tératogènes ou embryotoxiques chez le fœtus ; Il faut noter, qu’on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
• +Le zopiclone traverse le placenta.
• +Des cas de diminutions du mouvement fœtal et de la variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits après l'administration de benzodiazépines au cours du deuxième et/ou du troisième trimestre de grossesse. C’est pourquoi ces dernières seront administrées uniquement en cas d'indication vitale.
• -L’utilisation d’Imovane pendant le dernier trimestre de la grossesse ainsi qu’avant ou lors de l’accouchement peut induire chez le nouveau-né une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire, une hypotonie musculaire et des troubles de la succion («floppy infant syndrome»).
• -Les enfants nés de mères ayant pris de façon chronique des médicaments sédatifs et/ou hypnotiques pendant la fin de la grossesse, peuvent développer une dépendance physique. Ils risquent de souffrir de syndrome de sevrage pendant la période post-natale.
• +L’administration d’Imovane pendant le dernier stade de grossesse ainsi qu’avant ou lors de l’accouchement peut induire chez le nouveau-né une hypothermie, une hypotension et une dépression respiratoire, une hypotonie musculaire et des troubles de la succion et donc des difficultés à s’alimenter («floppy infant syndrome»).
• +Les enfants nés de mères ayant pris de façon chronique des médicaments sédatifs et/ou hypnotiques pendant la fin de la grossesse, peuvent développer une dépendance physique. Ils risquent de souffrir de syndrome de sevrage pendant la période post-natale. Une surveillance appropriée du nouveau-né pendant la période postnatale est recommandée.
• -Mai 2017.
• +Février 2018.