• -Comprimés
• -Comprimés
• -de 8,5 mg et 30 mg de zinc élément sous forme de gluconate de zinc.
• -Propriétés/Effets
• -Le zinc est indispensable au fonctionnement de certaines enzymes dans l'organisme humain et donc aussi pour assurer un métabolisme normal. Les symptômes suivants ont été observés lors d'une carence en zinc: dermatite hyper- et parakératosique, alopécie, retard de cicatrisation des plaies (p.ex. des ulcères variqueux), troubles du goût et de l'odorat, turbidité de la cornée, déficience de l'immunité cellulaire, léthargie, hypogonadisme, retard de développement physique. En cas de survenue de symptômes résistant à un traitement de ce type chez des patients souffrant des affections mentionnées dans les indications 2 à 4, l'administration de doses de zinc supérieures à celles que contiennent les préparations polyvitaminées et minérales habituelles vaut la peine d'être tentée. La seule preuve d'un déficit en zinc est le succès thérapeutique de l'administration de zinc. Dans l'acrodermatite entéropathique l'utilité thérapeutique de l'administration de zinc a néanmoins été prouvée.
• -Pharmacocinétique
• -Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec les Burgerstein comprimés de gluconate de zinc. La quantité de zinc de l'alimentation qui est résorbée varie très fortement (5 à 30%). On en trouve dans tous les organes, fluides et tissus de l'organisme. Le taux sérique de zinc chez l'adulte est habituellement de 55 à 150 mcg par 100 ml (env. 8 à 12 mcmol/l). Les besoins quotidiens de zinc d'un adulte sain, qui sont de 10 à 15 mg, sont généralement couverts par l'alimentation (en particulier par la viande, le poisson, les oeufs, les produits laitiers et le pain). L'élimination est essentiellement (88%) fécale, de petites quantités étant éliminées par l'urine (2%), les cheveux, les ongles et l'exfoliation cellulaire de la peau. Dans les états cataboliques, l'élimination urinaire du zinc est augmentée. Le zinc passe également dans le lait maternel.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• -1. Acrodermatite entéropathique (syndrome de déficit en zinc héréditaire du nourrisson, vraisemblablement provoqué par une mauvaise résorption du zinc).
• -2. Carence en zinc alimentaire (alimentation insuffisante ou insuffisamment variée).
• -3. Besoin de zinc accrus: après une intervention chirurgicale, un traumatisme ou des brûlures, une grossesse et l'allaitement.
• -4. Augmentation de la déplétion et/ou mauvaise résorption: traitement par la pénicillamine, syndrome de malabsorption et entéropathie exsudative (Sprue, M. Crohn), cirrhose du foie.
• -Posologie/Mode d'emploi
• -La posologie, qui est fondée sur le degré de sévérité des symptomes, varie de 8,5 mg à 30 mg de zinc élément. Au bout de 6 à 8 semaines de traitement, on peut évaluer les modifications survenues dans le métabolisme du zinc et le succès clinique du traitement. Les comprimés doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
• -Limitations d'emploi
• +Principe actif: Zincum ut Zinci D-Gluconas anhydricus.
• +Excipients: Excip. par comprimé.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimé, 30 mg de zinc élémentaire.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Carence prouvée en zinc, par exemple besoins accrus en zinc: entre autres après des opérations, des traumatismes, des brûlures, durant la grossesse et l’allaitement ou pertes accrues et/ou mauvaise résorption: Traitement par la pénicillamine, malabsorption et entéropathie exsudative (sprue, maladie de Crohn), cirrhose du foie.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +La posologie est établie en fonction de la gravité des symptômes: 30 mg de zinc élémentaire par jour. Une appréciation des modifications dans le métabolisme du zinc et dans les résultats du traitement clinique est possible après 6–8 semaines de traitement.
• +Les comprimés doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
• +L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Gluconate de zinc n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
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• -Hypersensibilité à l'un des composants, insuffisance rénale aiguë, affections rénales graves.
• -Précautions
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• -En cas d'insuffisance rénale modérée, une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des adjuvants, insuffisance rénale aiguë, troubles sévères de la fonction rénale.
• +Mises en garde et précautions
• +Insuffisance rénale modérée. Une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.
• +Interactions
• +L’apport de zinc peut entraver l’assimilation d’autres oligo-éléments et entraîner une diminution de l’absorption du cuivre ou une anémie par déficit en cuivre ainsi que des troubles de la résorption du fer. Des interactions sont également possibles avec les tétracyclines (réduction de l’absorption intestinale pouvant aller jusqu’à 50%) et de la pénicillamine en raison de la formation de chélate. Il est donc conseillé de prendre ces médicaments avant ou au minimum 5 heures après la prise des Burgerstein Gluconate de zinc.
• +Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. ciprofloxacine). Il y a des interactions avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de farine complète et l’histidine.
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• -Catégorie de grossesse C/A.
• -On peut administrer du zinc dans une quantité correspondant aux besoins journaliers. Il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme ou chez l'animal sur des doses journalières supérieures aux taux quotidiens recommandés d'éléments nutritifs (RDA) pour les femmes enceintes. Bien qu'il n'y ait pas d'évidence de préjudice grave, la préparation ne devrait être administrée pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
• +En cas de grossesse/allaitement on peut administrer du zinc dans une quantité correspondant aux besoins journaliers.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Burgerstein Gluconate de zinc n’exerce aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Dans de rares cas, des effets indésirables comme des aigreurs d'estomac, des vomissements, une diarrhée ou de légères nausées ont été rapportés. Hausse des taux d'amylase, de lipase, de phosphatase alcaline. Anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (doses supérieures à 300 mg de zinc par jour).
• -Interactions
• -L'apport de zinc peut entraver l'assimilation d'autres éléments traces et entrainer une diminution de l'absorption du cuivre ou une cuprémie ainsi que des troubles de la résorption du fer. La formation de chélate risque de provoquer des interactions avec les tétracyclines (réduction de l'absorption pouvant aller jusqu'à 50%) et de la pénicillamine. Ces médicaments doivent de ce fait être pris avant, ou au minimum 5 heures après la prise de gluconate de zinc, en fonction de leurs propriétés d'absorption. Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. la ciprofloxacine). Il a des interactions aussi avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de farine complète et les histidines.
• +Dans des rares cas, un pyrosis, des vomissements, de la diarrhée ou de légères nausées peuvent survenir. Risque d’augmentation des taux d’amylase, de lipase, de phosphatase alcaline ainsi que d’anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (doses supérieures à 300 mg de zinc par jour).
• -En cas d'intoxication aiguë au zinc, il faut interrompre aussitôt le traitement et administrer de la D-pénicillamine. Les symptômes sont: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, étourdissements, céphalées, goût de métal dans la bouche, troubles des électrolytes, léthargie, ataxie.
• +Les symptômes constatés en cas d’intoxication au zinc sont les suivants: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, goût métallique dans la bouche, troubles du bilan électrolytique, léthargie, ataxie.
• +La survenue d’une telle intoxication impose l’arrêt immédiat de la préparation et l’administration de la d-pénicillamine est indiquée.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: A12CB02
• +Le zinc est nécessaire aux fonctions enzymatiques dans l’organisme et de ce fait l’est également pour assurer un métabolisme normal. En cas de carence en zinc, les symptômes suivants ont été décrits: dermatite hyper- et parakératosique, alopécie, retard de guérison des plaies (par ex. d’ulcère veineux), sens gustatif et olfactif perturbés, opacifications de la cornée, troubles de l’immunité cellulaire, léthargie, hypogonadisme, retard dans le développement corporel. Au cas où des symptômes de ce genre résistant à la thérapie apparaissent chez des patients sujets aux maladies citées dans les indications, l’administration de doses de zinc plus élevées que celles contenues dans les préparations minérales polyvitaminées est judicieuse à titre d’essai. Une carence en zinc n’est prouvée que par le résultat thérapeutique de l’administration de zinc.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec les Burgerstein Gluconate de zinc.
• +Le zinc contenu dans les aliments est résorbé en quantités très variables (5–30%). Il se trouve dans tous les organes, liquides du corps et tissus. La concentration sérique de zinc normale chez l’adulte varie entre 55 et 150 µg/100 ml (env. 8 à 22 µmol/l). Les besoins journaliers d’un adulte en bonne santé sont de 10–15 mg, et sont généralement couverts par l’alimentation (essentiellement viande, poissons, oeufs, produits laitiers, pain). L’élimination a lieu presque complètement par les selles (88%), en faibles quantités par l’urine (2%), les cheveux, les ongles et les cellules de la peau. Dans les états cataboliques, l’élimination du zinc par l’urine augmente. Le zinc passe également dans le lait maternel.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.
• -Durée de conservation
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• -Respecter la date de péremption.
• -Numéros OICM
• -47133.
• -Mise à jour de l'information
• -Juillet 1995.
• -RL88
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• +Conserver hors de la portée des enfants, dans l’emballage bien fermé, au sec et à une température ambiante (15–25 °C).
• +Numéro d’autorisation
• +47133 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Burgerstein Gluconate de zinc 30 mg, 100 cpr. (B)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2007.
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