• -Traitement de douleurs postopératoires après chirurgie de pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine coeur-poumon).
• +Traitement de douleurs postopératoires après chirurgie de pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cœur-poumon).
• +Effets cardio-vasculaires
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
• +
• -Associations contre-indiquées:
• +Associations contreindiquées:
• -·Médicaments associés à un risque d'hémorragie: Il y a un risque accru d'hémorragie en raison du potentiel effet additif. L'administration concomitante de médicaments associés à un risque d'hémorragie devrait être entreprise avec prudence. Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (≥500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal: des tests, notamment de temps d'hémorragie, sont nécessaires.
• +·Médicaments associés à un risque d'hémorragie: Il y a un risque accru d'hémorragie en raison du potentiel effet additif. L'administration concomitante de médicaments associés à un risque d'hémorragie devrait être entreprise avec prudence. Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (≥500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastroduodénal: des tests, notamment de temps d'hémorragie, sont nécessaires.
• -L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal.
• +L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et fœtal.
• -À partir de la 20 semaine de grossesse, la prise d'AINS risque d'entraîner des troubles de la fonction rénale chez le foetus, qui peuvent conduire à un oligoamnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligoamnios ait été rapporté à de rares occasions dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible après l'arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligoamnios prolongé figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale.
• -En outre, un rétrécissement du canal artériel a été rapporté après traitement au cours du deuxième trimestre de la grossesse; il s'est résolu dans la plupart des cas à l'arrêt du médicament. Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du coeur du foetus si la durée du traitement par Acide Acetylsalicylique Panpharma Inj est supérieure à 48 heures. La survenue d'un oligoamnios ou d'un rétrécissement du canal artériel impose l'arrêt du traitement par Acide Acetylsalicylique Panpharma Inj et un suivi conformément à la pratique clinique.
• +À partir de la 20 semaine de grossesse, la prise d'AINS risque d'entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent conduire à un oligoamnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligoamnios ait été rapporté à de rares occasions dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible après l'arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligoamnios prolongé figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été rapporté après traitement au cours du deuxième trimestre de la grossesse; il s'est résolu dans la plupart des cas à l'arrêt du médicament. Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du foetus si la durée du traitement par Acide Acetylsalicylique Panpharma Inj est supérieure à 48 heures. La survenue d'un oligoamnios ou d'un rétrécissement du canal artériel impose l'arrêt du traitement par Acide Acetylsalicylique Panpharma Inj et un suivi conformément à la pratique clinique.
• -·Exposer le foetus aux risques suivants:
• +·Exposer le fœtus aux risques suivants:
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, bronchospasme, œdèmes angioneurotiques (oedème de Quincke), choc anaphylactique.
• +Rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, bronchospasme, œdèmes angioneurotiques (œdème de Quincke), choc anaphylactique.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Fréquence inconnue: acouphène et surdité peuvent apparaître lors de prises de doses élevées d'acide acétylsalicylique. Dans de tels cas l'interruption immédiate du traitement est nécessaire. Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquence inconnue:
• +·œdème pulmonaire non cardiogénique lors d'une utilisation chronique et dans le cadre d'une hypersensibilité due à l'acide acétylsalicylique;
• +·asthme;
• +·spasmes bronchiques.
• +
• -Des cas suivants ont été rapportés: oesophagite, duodénite érosive, gastrite érosive, ulcération oesophagienne, perforation oesophagienne. Ulcères au niveau du jéjunum, de l'iléon, du côlon et du rectum. Colite et perforation intestinale. Pancréatite aiguë.
• +Des cas suivants ont été rapportés: œsophagite, duodénite érosive, gastrite érosive, ulcération œsophagienne, perforation oesophagienne. Ulcères au niveau du jéjunum, de l'iléon, du côlon et du rectum. Colite et perforation intestinale. Pancréatite aiguë.
• -Affections cardiaques
• -Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés.
• -Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Fréquence inconnue: acouphène et surdité peuvent apparaître lors de prises de doses élevées d'acide acétylsalicylique. Dans de tels cas l'interruption immédiate du traitement est nécessaire.
• -Affections du rein et des voies urinaires
• -Rares: troubles de la fonction rénale.
• -Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Fréquence inconnue:
• -·oedème pulmonaire non cardiogénique lors d'une utilisation chronique et dans le cadre d'une hypersensibilité due à l'acide acétylsalicylique;
• -·asthme;
• -·spasmes bronchiques.
• -Affections des organes de reproduction et du sein:
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rares: troubles de la fonction rénale.
• +Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Flacon 20 pce
• -Flacon 6 pce et 6 ampoules solvant
• +Boîtes de 6 flacons (+ 6 ampoules de 5 ml d'eau pour préparations injectables) (B)
• +Boîtes de 20 flacons (B)
• -Octobre 2022
• +Septembre 2024