• +Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l'utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100%. Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
• +Fréquence indéterminée: néphrolithiase.
• -Informations spécifiques sur les suppositoires Salofalk
• -Absorption
• -Après administration unique de 1 g de mésalazine sous la forme de suppositoires Salofalk, les concentrations plasmatiques maximales de 5-ASA étaient de 192 ± 125 ng/ml (entre 19 et 557 ng/ml) et celles du métabolite principal N-Ac-5-ASA de 400 ± 211 ng/ml (entre 57 et 1070 ng/ml). Les concentrations plasmatiques maximales de 5-ASA étaient atteintes au bout de 7,1 ± 4,9 heures (entre 0,3 et 24 heures).
• -Distribution
• -Des essais scintigraphiques avec des suppositoires Salofalk 500 mg radiomarqués au technétium ont révélé que la distribution maximale des suppositoires fondus à la température du corps est atteinte au bout de 2 à 3 heures et se limite essentiellement au rectum et au rectosigmoïde. Les suppositoires Salofalk sont donc exclusivement appropriés pour le traitement d'une proctite ou d'une colite ulcéreuse au niveau du rectum.
• -Élimination
• -Après administration unique de 1 g de mésalazine sous la forme de suppositoires Salofalk, environ 14% de la dose de 5-ASA ont été retrouvés (en l'espace de 48 heures) dans les urines.
• -Avril 2019.
• +Novembre 2019