• -Principe actif: diclofénac diéthylamine.
• -Excipients: carbomère, cocoyl caprylocaprate, diéthylamine, isopropanol, macrogol cetostearyl ether, paraffine, propylèneglycol, aromatisant (contenant du benzoate de benzyle), eau purifiée.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -100 g de Voltaren Emulgel contiennent 1,16 g de la substance active diclofénac diéthylamine correspondant à 1 g de diclofénac sodique.
• -Le véhicule est une émulsion de lipides dans un gel aqueux additionné d'isopropanol et de propylèneglycol.
• +Principe actif
• +Diclofénac diéthylamine.
• +Excipients
• +Carbomère, cocoyl caprylocaprate, diéthylamine, isopropanol, macrogol cetostearyl ether, paraffine, propylèneglycol (50 mg/g), aromatisant (contenant du benzoate de benzyle), eau purifiée.
• -·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident.
• -·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par ex. tendinite (coude du tennisman) syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• +·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident;
• +·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• -La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Voltaren Emulgel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement des doigts).
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. Voltaren Emulgel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours.
• +Après l'utilisation
• +·s'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• +·avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
• -Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou propylèneglycol; voir liste complète sous «Composition»).
• -Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-œdème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +·Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou propylèneglycol; voir liste complète sous «Composition»).
• +·Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-œdème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Voltaren Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
• +Voltaren Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Voltaren Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• +Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion de Voltaren Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• -Code ATC: M02AA15
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• -
• +Code ATC
• +M02AA15
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucun autre détail.
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver entre 15 - 30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à 15 - 30 °C.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou l'évier). Cela aide à protéger l'environnement.
• +
• -Avril 2019.
• +Octobre 2020.