• -Carbomère, cocoyl caprylocaprate, diéthylamine, isopropanol, macrogol cetostearyl ether, paraffine, propylèneglycol (50 mg/g), aromatisant (contenant du benzoate de benzyle), eau purifiée.
• +Carbomères, caprylocaprate de cocoyle, diéthylamine, alcool isopropylique, macrogol cetostearyl ether, paraffine liquide, propylène glycol (E1520, 50 mg/g), parfum (contient linalool, alcool benzylique, géraniol, citronellol, benzoate de benzyle, coumarine, citral, eugénol), eau purifiée.
• -·s'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• -·avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
• +·Essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• +·Avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
• +Instructions posologiques particulières
• +
• -L'emploi et la sécurité de Voltaren Emulgel chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'études systématiques et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -Patients de plus de 65 ans
• +La sécurité et l'efficacité de Voltaren Emulgel chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas fait l'objet d'études systématiques. L'utilisation n'est donc pas recommandée.
• +Patients âgés
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• +Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire en raison de la faible disponibilité systémique.
• -·Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou propylèneglycol; voir liste complète sous «Composition»).
• +·Hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à l'un des excipients (par ex. alcool isopropylique ou propylène glycol; voir liste complète sous «Composition»).
• -Appliquer Voltaren Emulgel uniquement sur une peau intacte et saine, sans lésions, ni plaies ouvertes.
• +Voltaren Emulgel ne doit être appliqué que sur une peau intacte - ne pas l'appliquer sur une peau malade, sur des plaies cutanées ou sur des blessures ouvertes.
• -Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation.
• -Voltaren Emulgel contient du propylèneglycol et du benzoate de benzyle: ces excipients peuvent entraîner des irritations cutanées légères et localisées chez certains patients.
• +Si une éruption cutanée apparaît après l'application, le traitement doit être interrompu immédiatement.
• +Information sur les excipients
• +Voltaren Emulgel contient du propylène glycol (E1520) et du benzoate de benzyle: Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. Le benzoate de benzyle peut provoquer une irritation locale. Voltaren Emulgel contient de la paraffine liquide. Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui ont été en contact avec la préparation sont plus facilement inflammables et présentent un danger d'incendie avec un risque de brûlures graves. Il faut conseiller au patient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues lorsqu'il utilise Voltaren Emulgel. Le lavage des vêtements et des draps n'élimine pas entièrement la paraffine.
• +Ce médicament contient un parfum avec du linalool, de l'alcool benzylique, du géraniol, du citronellol, du benzoate de benzyle, de la coumarine, du citral, de l'eugénol. Ces ingrédients peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• -Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• +Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• -Infections et infestations
• -Très rare: éruption cutanée pustuleuse.
• -Fréquent: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, rougeur, eczéma, prurit.
• +Fréquent: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, érythème, eczéma, prurit.
• -Très rare: photosensibilisation.
• +Très rare: éruption cutanée pustuleuse, photosensibilisation.
• -Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Voltaren Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de Voltaren.
• +Si Voltaren Emulgel est utilisé sur de grandes surfaces et pendant une période prolongée, l'apparition d'effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il convient de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de Voltaren.
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion de Voltaren Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• +Des effets indésirables, similaires à ceux d'un surdosage de diclofénac en comprimés, sont à attendre après la prise orale de Voltaren Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique). Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Aucun autre détail.
• +Aucune autre information.
• -La clairance plasmatique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart-type). La demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, ont également une demi-vie plasmatique brève de 1 à 3 heures. Un autre métabolite, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy diclofénac a une demi-vie nettement plus longue mais il est pratiquement inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines.
• +La clairance plasmatique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart-type). La demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, ont également une demi-vie plasmatique brève de 1 à 3 heures. Un autre métabolite, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy diclofénac a une demi-vie nettement plus longue. Cependant, ce métabolite n'a pratiquement aucune activité pharmacologique. Le diclofénac et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines.
• +Troubles de la fonction rénale
• +
• -La cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes chez les patients souffrant d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée que chez les patients sans maladie hépatique.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +La pharmacocinétique du diclofénac est la même chez les patients souffrant d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée que chez les patients sans maladie hépatique.
• -Conserver à 15 - 30 °C.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Ne pas utiliser Voltaren Emulgel à proximité d'une flamme nue ou d'une source de chaleur.
• -Octobre 2020.
• +Décembre 2022.