• -Principes actifs: Phenylephrini hydrochloridum, Pheniramini hydrogenomaleas, Acidum ascorbicum, Paracetamolum.
• -Excipients: Saccharum, Aromatica, Color.: E 104, E 127, E 171.
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de phényléphrine, maléate de phéniramine, acide ascorbique, paracétamol.
• +Excipients
• +Saccharose (environ 20 g par sachet), acide citrique, citrate de sodium (correspond 28,5 mg de sodium par sachet), phosphate tricalcique, acide malique, arôme (pamplemousse, citron), jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171).
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement pour adultes contient environ 20 g d'hydrates de carbone par sachet, ce qui correspond à 340 kJ (= 82 kcal).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 sachet contient: 10 mg de phényléphrine hydrochloride, 20 mg de phéniramine maléate, 50 mg d'acide ascorbique, 500 mg de paracétamol.
• +NeoCitran Grippe/Refroidissement pour adultes contient environ 20 g d'hydrates de carbone utilisables par sachet, ce qui correspond à 340 kJ (= 82 kcal).
• -Adultes et adolescents dès 14 ans:
• +Adultes et adolescents dès 14 ans
• -·Troubles graves de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascites)/hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active;
• +·Troubles graves de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascites) / hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active;
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement pour adultes contient environ 20 g de sucre (saccharose) par sachet, ce qui correspond à 340 kJ (= 82 kcal). Prudence en cas de diabète. Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +NeoCitran Grippe/Refroidissement pour adultes contient environ 20 g de saccharose (sucre) par sachet, ce qui correspond à 340 kJ (= 82 kcal). Prudence en cas de diabète. Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose-galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
• -La préparation contient 28,5 mg de sodium par sachet. Les patients qui suivent un régime contrôlé en sodium, doivent en tenir compte.
• +Ce médicament contient 28,5 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 1,4% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2g de sodium par adulte.
• -Maléate de phéniramine
• +Phéniramine
• -Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (non évaluable sur base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (non évaluable sur base des données disponibles).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et Symptômes
• +
• -Code ATC: N02BE51
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +N02BE51
• +Mécanisme d'action/ Pharmacodynamique
• -Maléate de phéniramine
• +Phéniramine
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +Absorption
• +Paracétamol
• +L'absorption du paracétamol à partir du tractus gastro-intestinal est rapide et presque complète; la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30–60 minutes.
• +Maléate de phéniramine
• +Le maléate de phéniramine atteint sa concentration plasmatique maximale en 1–2,5 heures; sa demi-vie s'élève à 16–19 heures
• +Chlorhydrate de phényléphrine
• +La phényléphrine n'a qu'une biodisponibilité limitée, car elle est absorbée de manière irrégulière au niveau du tractus gastrointestinal et subit un effet de premier passage dans l'intestin et le foie sous l'action de la monoamine-oxydase.
• +La concentration plasmatique maximale est atteinte entre 45 minutes et 2 heures et la demi-vie plasmatique se situe entre 2 et 3 heures.
• +Acide ascorbique
• +L'acide ascorbique (vitamine C) est absorbé rapidement et complètement à partir du tractus gastro-intestinal.
• +Distribution
• +
• -L'absorption du paracétamol à partir du tractus gastro-intestinal est rapide et presque complète; la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30–60 min.
• -Le paracétamol est essentiellement métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique. L'élimination se fait surtout de manière rénale sous forme du conjugué glucuronide et sulfate.
• -Aux doses thérapeutiques, la demi-vie d'élimination est de 1–3 h.
• +Acide ascorbique
• +Acide ascorbique est réparti dans toutes les cellules de l'organisme. La liaison aux protéines plasmatique s'élève à 25%.
• +Métabolisme
• +Paracétamol
• +Le paracétamol est essentiellement métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique.
• +Élimination
• +Paracétamol
• +L'élimination se fait surtout de manière rénale sous forme du conjugué glucuronide et sulfate.
• +Aux doses thérapeutiques, la demi-vie d'élimination est de 1–3 heures.
• +Maléate de phéniramine
• +70–83% de la dose orale sont éliminés dans l'urine sous forme inchangée ou sous forme de métabolites.
• +Chlorhydrate de phényléphrine
• +L'élimination se fait de manière rénale et presque exclusivement, sous forme du conjugué sulfate.
• +Acide ascorbique
• +La vitamine C en excès, non nécessaire pour l'organisme, est éliminée par les reins sous forme de métabolite.
• -Maléate de phéniramine
• -Le maléate de phéniramine atteint sa concentration plasmatique maximale en 1–2,5 h; sa demi-vie s'élève à 16–19 h. 70–83% de la dose orale sont éliminés dans l'urine sous forme inchangée ou sous forme de métabolites.
• -Phényléphrine hydrochloride
• -La phényléphrine n'a qu'une biodisponibilité limitée, car elle est absorbée de manière irrégulière au niveau du tractus gastrointestinal et subit un effet de premier passage dans l'intestin et le foie sous l'action de la monoamine-oxydase.
• -La concentration plasmatique maximale est atteinte entre 45 minutes et 2 heures et la demi-vie plasmatique se situe entre 2 et 3 heures.
• -L'élimination se fait de manière rénale et presque exclusivement, sous forme du conjugué sulfate.
• -Acide ascorbique
• -L'acide ascorbique (vitamine C) est absorbé rapidement et complètement à partir du tractus gastro-intestinal et est réparti dans toutes les cellules de l'organisme.
• -La liaison aux protéines plasmatique s'élève à 25%.
• -La vitamine C en excès, non nécessaire pour l'organisme, est éliminée par les reins sous forme de métabolite.
• -Il n'existe aucune étude préclinique sur le NeoCitran Grippe/Refroidissement. Le paracétamol, le maléate de phéniramine, le phényléphrine hydrochloride et l'acide ascorbique sont cependant bien documentés.
• +Il n'existe aucune étude préclinique sur le NeoCitran Grippe/Refroidissement. Le paracétamol, le phéniramine, le phényléphrine et l'acide ascorbique sont cependant bien documentés.
• -Maléate de phéniramine et phényléphrine
• +Phéniramine et phényléphrine
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Septembre 2017.
• +Juin 2021.