• -Tous les enfants avaient reçu des dosages de codéine situés dans une plage adaptée. En effet, des références mentionnent que ces enfants étaient des métaboliseurs ultrarapides ou des métaboliseurs prononcés concernant la métabolisation de la codéine et morphine.
• +Tous les enfants avaient reçu des dosages de codéine situés dans une plage adaptée. En effet, des références mentionnent que ces enfants étaient des métaboliseurs ultrarapides ou des métaboliseurs prononcés concernant la métabolisation de la codéine en morphine.
• -La prudence s'impose lors de la surconsommation d'alcool. L'alcool peut accroître la toxicité hépatique du paracétamol, en particulier lors de carence alimentaire simultanée ou de la malnutrition. Dans de tels cas, une dose thérapeutique de paracétamol peut déjà conduire à des lésions hépatiques.
• +La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement. L'alcool peut accroître la toxicité hépatique du paracétamol, en particulier lors de carence alimentaire simultanée ou de la malnutrition. Dans de tels cas, une dose thérapeutique de paracétamol peut déjà conduire à des lésions hépatiques.
• +Lorsque des analgésiques sont utilisés pendant une période prolongée (> 3 mois) chez des patients souffrant de céphalées chroniques et que l'utilisation a lieu tous les deux jours ou plus souvent, des céphalées peuvent apparaître ou des céphalées préexistantes peuvent s'aggraver. Les céphalées provoquées par une utilisation excessive d'analgésiques ne doivent pas être traitées par une augmentation de la dose. Dans de tels cas, la prise d'analgésiques doit être arrêtée en concertation avec le médecin.
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• -·Le naltrexone est un antagoniste des opioïdes et inhibe l'effet analgésique de la codéine.
• +·Le naltrexone et le nalméfène sont des antagonistes des opioïdes et inhibent l'effet analgésique de la codéine.
• +Expériences issues d'études cliniques:
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• -Rares: thrombocytopénie d'origine allergique (parfois avec formation d'ecchymoses et de saignements), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
• +Rares: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, anémie hémolytique (en particulier chez les patients présentant un déficit en G-6-PD).
• -Occasionnels: réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rubéfiantes, rarement prurit.
• -Rares: anaphylaxie, réactions allergiques comme l'œdème de Quincke (angio-oedème), dyspnée, bronchospasme, sudation, nausées, chute de tension jusqu'à l'état de choc.
• -Rares: une faible proportion (5 à 10%) des patients sujets à l'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou à d'autres manifestations d'intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent développer une réaction analogue au paracétamol (asthme dû aux analgésiques).
• +Rares: réactions anaphylactiques (y compris hypotension), choc anaphylactique, réaction d'hypersensibilité, angio-œdème.
• +Une faible proportion (5 à 10%) des patients sujets à l'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou à d'autres manifestations d'intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent développer une réaction analogue au paracétamol (asthme dû aux analgésiques).
• +Affections psychiatriques
• +Fréquence inconnue: symptôme de sevrage médicamenteux.
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• -Rares: trouble du sommeil, tinnitus.
• +Rares: trouble du sommeil, acouphènes.
• -Fréquents: nausées et vomissement, en particulier en début de traitement.
• -Fréquents: constipation.
• +Fréquents: nausées et vomissement, en particulier en début de traitement, constipation.
• +Fréquence inconnue: diarrhée, douleurs abdominales.
• +Une pancréatite aiguë peut survenir en cas de surdosage.
• +Fréquence inconnue: augmentation des enzymes hépatiques, cholestase, ictère.
• -Occasionnels: réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs.
• +Occasionnels: urticaire, érythème, éruption cutanée.
• +Très rares: exanthème (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SJS).
• +Fréquence inconnue: purpura, bouffées vasomotrices.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SJS).
• -INR augmenté, INR diminué, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline augmentée, amylase augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée.
• +Alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline augmentée, amylase augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée.
• -Février 2021.
• +Avril 2022.