• -Principe actif: mefloquinum ut mefloquini hydrochloridum (racémate).
• -Excipients: excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 Lactab quadrisécable contient: mefloquinum 250 mg ut mefloquini hydrochloridum.
• -
• +Principes actifs
• +Méfloquine sous forme de chlorhydrate de méfloquine.
• +Excipients
• +Laurilsulfate de sodium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, lactose, silice colloïdale anhydre, hypromellose, amidon prégélatinisé, Macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E171).
• +Un comprimé pelliculé contient 4,04 mg de sodium et 82 mg de lactose.
• +
• +
• -La méfloquine a un goût amer et légèrement piquant. Avaler les Lactab de Mephaquin sans les croquer, de préférence après un repas, avec au moins un verre de liquide.
• -Chez les petits enfants ainsi que chez les personnes ayant des troubles de la déglutition, les Lactab peuvent être écrasés et dissous dans de l'eau ou du lait.
• +La méfloquine a un goût amer et légèrement piquant. Avaler les comprimés pelliculés de Mephaquin sans les croquer, de préférence après un repas, avec au moins un verre de liquide.
• +Chez les petits enfants ainsi que chez les personnes ayant des troubles de la déglutition, les comprimés pelliculés peuvent être écrasés et dissous dans de l'eau ou du lait.
• -5-10 kg 1/8 Lactab*
• -10-20 kg 1/4 Lactab
• -20-30 kg 1/2 Lactab
• -30-45 kg 3/4 Lactab
• ->45 kg 1 Lactab
• +5-10 kg 1/8 comprimé pelliculé*
• +10-20 kg 1/4 comprimé pelliculé
• +20-30 kg 1/2 comprimé pelliculé
• +30-45 kg 3/4 comprimé pelliculé
• +>45 kg 1 comprimé pelliculé
• -* Fractionnement approximatif des Lactab sur la base de 5 mg/kg de poids corporel. Il est préférable que la dose exacte pour les enfants de moins de 10 kg soit préparée et délivrée par un pharmacien.
• +* Fractionnement approximatif des comprimés pelliculés sur la base de 5 mg/kg de poids corporel. Il est préférable que la dose exacte pour les enfants de moins de 10 kg soit préparée et délivrée par un pharmacien.
• -5-10 kg 1/2-1 Lactab
• -10-20 kg 1-2 Lactab
• -20-30 kg 2-3 Lactab 2 ou 2+1
• -30-45 kg 3-4 Lactab 2+1 ou 2+2
• -45-60 kg 5 Lactab 3+2
• ->60 kg 6 Lactab 3+2+1
• +5-10 kg 1/2-1 comprimé pelliculé
• +10-20 kg 1-2 comprimé(s) pelliculé(s)
• +20-30 kg 2-3 comprimés pelliculés 2 ou 2+1
• +30-45 kg 3-4 comprimés pelliculés 2+1 ou 2+2
• +45-60 kg 5 comprimés pelliculés 3+2
• +>60 kg 6 comprimés pelliculés 3+2+1
• -Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'administration de doses totales supérieures à 6 Lactab chez des patients de poids très important.
• +Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'administration de doses totales supérieures à 6 comprimés pelliculés chez des patients de poids très important.
• -Mephaquin peut être prescrit en tant que médicament d'urgence, lorsqu'une prise en charge médicale immédiate n'est pas disponible dans les 24 heures suivant la survenue des symptômes. L'automédication doit commencer par une dose de 15 mg/kg environ; pour les patients pesant plus de 45 kg, la dose initiale doit donc être de 3 Lactab de Mephaquin. S'il n'est pas possible d'obtenir une aide médicale en l'espace de 24 heures, une seconde fraction de la dose thérapeutique totale doit être prise 6–8 heures plus tard (2 Lactab chez les patients pesant plus de 45 kg), à condition qu'aucun effet indésirable grave n'ait été observé. Les patients pesant plus de 60 kg doivent prendre 1 Lactab supplémentaire 6–8 heures après la deuxième dose (voir «Traitement curatif – Posologie usuelle»).
• +Mephaquin peut être prescrit en tant que médicament d'urgence, lorsqu'une prise en charge médicale immédiate n'est pas disponible dans les 24 heures suivant la survenue des symptômes. L'automédication doit commencer par une dose de 15 mg/kg environ; pour les patients pesant plus de 45 kg, la dose initiale doit donc être de 3 comprimés pelliculés de Mephaquin. S'il n'est pas possible d'obtenir une aide médicale en l'espace de 24 heures, une seconde fraction de la dose thérapeutique totale doit être prise 6–8 heures plus tard (2 comprimés pelliculés chez les patients pesant plus de 45 kg), à condition qu'aucun effet indésirable grave n'ait été observé. Les patients pesant plus de 60 kg doivent prendre 1 comprimé pelliculé supplémentaire 6–8 heures après la deuxième dose (voir « Traitement curatif – Posologie usuelle»).
• +Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Études in vitro
• +Effet d'autres médicaments sur Mephaquin
• +Effet de Mephaquin sur d'autres médicaments
• +Autres interactions
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Aux doses de Mephaquin administrées en cas de paludisme aigu, il se peut que les manifestations indésirables du produit soient difficiles à distinguer des symptômes de la maladie elle-même. Parmi les effets indésirables les plus fréquents en cas de prophylaxie par Mephaquin figurent des nausées, des vomissements et des vertiges. Ceux-ci sont en règle générale d'intensité légère et peuvent diminuer lors d'une utilisation de longue durée, même lorsque les concentrations plasmatiques du médicament augmentent. En cas d'utilisation en chimioprophylaxie, le profil de sécurité de la méfloquine se caractérise par la prédominance d'effets indésirables neuropsychiatriques (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Aux doses de Mephaquin administrées en cas de paludisme aigu, il se peut que les manifestations indésirables du produit soient difficiles à distinguer des symptômes de la maladie elle-même. Parmi les effets indésirables les plus fréquents en cas de prophylaxie par Mephaquin figurent des nausées, des vomissements et des vertiges. Ceuxci sont en règle générale d'intensité légère et peuvent diminuer lors d'une utilisation de longue durée, même lorsque les concentrations plasmatiques du médicament augmentent. En cas d'utilisation en chimioprophylaxie, le profil de sécurité de la méfloquine se caractérise par la prédominance d'effets indésirables neuropsychiatriques (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Expériences post-marketing
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: P01BC02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC P01BC02
• +Mécanisme d'action
• - Personnes traitées
• + Personnes traitées
• -1a Efficacité minimale = 100 × (1 – [nombre de personnes avec paludisme confirmé/nombre de personnes avec anticorps anti-circumsporozoïtes]).
• -2b Efficacité maximale = 100 × (1 – [nombre de personnes avec paludisme confirmé/nombre de personnes avec données d'efficacité sur 60 jours disponibles]).
• +a Efficacité minimale = 100 × (1 – [nombre de personnes avec paludisme confirmé/nombre de personnes avec anticorps anti-circumsporozoïtes]).
• +b Efficacité maximale = 100 × (1 – [nombre de personnes avec paludisme confirmé/nombre de personnes avec données d'efficacité sur 60 jours disponibles]).
• -Elimination
• +Élimination
• +Troubles de la fonction rénale
• +
• -Mephaquin ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament doit être conservé dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Lactab (quadrisécables): 8 (A)
• +Emballage de 8 comprimés pelliculés (avec croix de sécabilité, quadrisécables) [A]
• -Mai 2018.
• -Numéro de version interne: 7.2
• +Décembre 2020.
• +Numéro de version interne: 8.3