• -Tarivid comprimés:
• -Principe actif: Ofloxacinum.
• -Excipients: Lactosum monohydricum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, carmellosum, hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, titanii oxidum.
• -Tarivid i.v.:
• -Principe actif: Ofloxacinum (ut ofloxacini hydrochloridum).
• -Excipients: Natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad injectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Tarivid, comprimés pelliculés (sécables) à 200 mg ofloxacinum.
• -Tarivid i.v., solution injectable à 200 mg/100 ml ofloxacinum (ut ofloxacini hydrochloridum).
• +Principes actifs
• +Tarivid comprimés: Ofloxacinum.
• +Tarivid i.v.: Ofloxacinum (ut ofloxacini hydrochloridum).
• +Excipients
• +Tarivid comprimés: Lactosum monohydricum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, carmellosum, hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, titanii oxidum.
• +Tarivid i.v.: Natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad injectabilia.
• -Pneumonie 2× 200 à 2× 400 2× 200 à 2× 400
• +Pneumonie 2× 200 à 2x 400 2× 200 à 2 x 400
• -Exacerbation d'une bronchite chronique et récidivante 2× 200 à 2× 400 2× 200 à 2× 400
• -Infection du petit bassin (pelvis) 2× 400 2× 400
• +Exacerbation d'une bronchite chronique et récidivante 2 x 200 à 2 x 400 2 x 200 à 2 x 400
• +Infection du petit bassin (pelvis) 2x 400 2x 400
• -Enfants et adolescents
• -Tarivid ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»).
• -En cas d'insuffisance rénale:
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
• +Chez les patients souffrant d'un dysfonctionnement hépatique grave (par ex. en cas de cirrhose du foie accompagnée d'ascite), l'excrétion de l'ofloxacine peut se trouver diminuée. Il convient, en pareil cas, de ne pas excéder une dose journalière de 400 mg d'ofloxacine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale:
• -En cas d'insuffisance hépatique:
• -Chez les patients souffrant d'un dysfonctionnement hépatique grave (par ex. en cas de cirrhose du foie accompagnée d'ascite), l'excrétion de l'ofloxacine peut se trouver diminuée. Il convient, en pareil cas, de ne pas excéder une dose journalière de 400 mg d'ofloxacine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants et adolescents
• +Tarivid ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»).
• -Patients insuffisants hépatiques/avec des altérations graves du foie
• +Patients insuffisants hépatiques / avec des altérations graves du foie
• -Des tendinites et ruptures tendineuses – principalement du tendon d'Achille – peuvent survenir sous traitement par fluoroquinolones, y compris Tarivid. Cet effet indésirable peut survenir de façon bilatérale dans les 48h suivant le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture tendineuse est accru chez les patients âgés de plus de 60 ans et en cas d'administration concomitante de corticostéroïdes. La dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients âgés (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Ces patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite après la prescription de Tarivid.
• +Des tendinites et ruptures tendineuses – principalement du tendon d'Achille – peuvent survenir sous traitement par fluoroquinolones, y compris Tarivid. Cet effet indésirable peut survenir de façon bilatérale dans les 48h suivant le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture tendineuse est accru chez les patients âgés de plus de 60 ans et en cas d'administration concomitante de corticostéroïdes. La dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients âgés (voir «Posologie / Mode d'emploi»). L'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Ces patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite après la prescription de Tarivid.
• -Anévrisme aortique et dissection aortique
• -Des études épidémiologiques ont mis en évidence, en particulier chez les personnes âgées, un risque accru de survenue d'anévrisme aortique et de dissection aortique suite à un traitement par des fluoroquinolones. Aussi les fluoroquinolones ne doivent-elles être utilisées qu'après une analyse attentive du rapport bénéfices-risques et prise en compte des alternatives thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux d'anévrisme, chez qui un anévrisme ou une dissection aortique a déjà été diagnostiqué(e) ou qui présentent d'autres facteurs de risque ou de prédisposition à un anévrisme aortique et une dissection aortique (p.ex. syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet, hypertension, athérosclérose connue). Les patients doivent être avertis de la nécessité de se rendre immédiatement aux urgences pour être examinés par un médecin en cas d'apparition soudaine de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales.
• +Anévrisme aortique et dissection aortique, et régurgitation/insuffisance des valves cardiaques
• +Des études épidémiologiques ont mis en évidence, en particulier chez les patients âgés, un risque accru de survenue d'anévrisme aortique et de dissection aortique ainsi que de régurgitation de la valve aortique et mitrale suite à un traitement par des fluoroquinolones. Des cas d'anévrisme aortique et de dissection, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l'une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»). Aussi les fluoroquinolones ne doivent-elles être utilisées qu'après une analyse attentive du rapport bénéfices-risques et prise en compte des alternatives thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux positifs d'anévrisme, de valvulopathie cardiaque congénitale, ou chez qui un anévrisme et/ou une dissection aortique ou une maladie de la valve cardiaque pré-existant(e) a déjà été diagnostiqué(e) ou qui présentent d'autres facteurs de risque ou de prédisposition
• +·à l'anévrisme et la dissection de l'aorte et la régurgitation/insuffisance des valves cardiaques (par exemple, troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers Danlos, le syndrome de Turner, la maladie de Bechet, l'hypertension, la polyarthrite rhumatoïde) ou aditionellement
• +·à un anévrisme aortique et une dissection (par exemple, des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu ou l'artérite à cellules géantes, ou une athérosclérose connue, ou le syndrome de Sjögren) ou aditionnellement
• +·à la régurgitation/insuffisance des valves cardiaques (par exemple, endocardite infectieuse).
• +Le risque d'anévrisme aortique et de dissection, et leur rupture peut également être augmenté chez les patients traités simultanément avec des corticostéroïdes systémiques.
• +Les patients doivent être avertis de la nécessité de se rendre immédiatement aux urgences pour être examinés par un médecin en cas d'apparition soudaine de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales.
• +Il convient de conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d'apparition de nouvelles palpitations cardiaques ou de développement d'un œdème de l'abdomen ou des membres inférieurs.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Affections cardiaques
• +Affections cardiaques*
• -Affections vasculaires
• +Affections vasculaires*
• +* Des cas d'anévrisme aortique et de dissection, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l'une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Mises en garde et précautions»)
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01MA01
• +Code ATC
• +J01MA01
• +Mécanisme d'action
• +
• -Espèces habituellement sensibles: *incluant les espèces ayant une sensibilité intermédiaire Espèces inconstamment sensibles: Espèces habituellement résistantes:
• +Espèces habituellement sensibles: * incluant les espèces ayant une sensibilité intermédiaire Espèces inconstamment sensibles: Espèces habituellement résistantes:
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information n'est disponible
• +Efficacité clinique
• +Aucune information n'est disponible
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés (sécables) (A)
• +Emballages de 10 et 20* comprimés pelliculés (sécables) (A)
• -5 flacons de solution pour perfusion 100 ml (A)
• +5* flacons de solution pour perfusion 100 ml (A)
• -Juillet 2019.
• +Décembre 2020