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Accueil - Information professionnelle sur Magnesium Biomed - Changements - 01.12.2021
24 Changements de l'information professionelle Magnesium Biomed
  • -Magnesium Biomed Comprimés effervescents
  • -Principe actif: magnésium hydrogénoaspartate dihydraté.
  • -Excipients: aspartame, aromatisants et autres excipients pour la fabrication d'un comprimé effervescent.
  • -1 Comprimés effervescents de Magnesium Biomed contient 0.2 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
  • -Magnesium Biomed Granulés
  • -Principe actif: magnésium hydrogénoaspartate dihydraté.
  • -Excipients: sucre, saccharine sodique, aromatisants et autres excipients pour la fabrication d'un granulé.
  • -1 Sachet de Magnesium Biomed Granulés contient 3.0 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
  • -Magnesium Biomed Comprimés pelliculés
  • -Principes actifs: magnésium hydrogénoglutamate tétrahydraté, trimagnésium dicitrate.
  • -Excipients: excipients pour la fabrication d'un comprimé pelliculé.
  • -1 Comprimés pelliculés de Magnesium Biomed contient 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Magnesium Biomed Comprimés effervescents
  • -1 comprimé effervescent contient: 182 mg de magnésium (7.5 mmol).
  • -Magnesium Biomed Granulés
  • -1 sachet de granulé contient: 121 mg de magnésium (5 mmol).
  • -Magnesium Biomed Comprimés pelliculés
  • -1 comprimé pelliculé contient: 60 mg de magnésium (2.5 mmol).
  • +Principes actifs
  • +Magnesium Biomed Comprimés effervescents: magnésium comme aspartate de magnésium dihydraté.
  • +Magnesium Biomed Granulés pour solution buvable: magnésium comme aspartate de magnésium dihydraté.
  • +Magnesium Biomed Comprimés pelliculés: magnésium comme hydrogénoglutamate de magnésium tetrahydraté et citrate de magnésium nonahydraté.
  • +Excipients
  • +Magnesium Biomed Comprimés effervescents: acide citrique, sorbitol (E420) 117.25 mg, bicarbonate de sodium, arôme de mandarine, arôme de citron (contient 1.7 mg de saccharose comme véhicule), carbonate de sodium, aspartame (E951) 15 mg, acésulfame-potassium, polydiméthylsiloxane, tristéarate de polyéthylèneglyol sorbitane, méthylcellulose, silice colloïdale hydratée, acide sorbique, acide benzoïque (E210) 0.014 – 0.041 mg, acide sulfurique, polysorbate 20, sodium 206.74 mg par comprimé effervescent.
  • +1 comprimé effervescent contient 0.2 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
  • +Magnesium Biomed Granulés pour solution buvable: saccharose 2.8 g, acide citrique, saccharine sodique correspondant à 1.1 mg de sodium, silice colloïdale anhydre, arôme de mandarine (contient 2.3 mg de lactose comme véhicule).
  • +1 sachet de granulés pour solution buvable contient 3.0 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
  • +Magnesium Biomed Comprimés pelliculés: glycérol 85%, povidone (K25), macrogol 6000, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, éthylacrylate-méthyleméthacrylate copolymère 2:1, nonoxinol 100, talc, dioxyde de titane, hypromellose, siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique.
  • +1 comprimé pelliculé contient 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles et convient malgré tout aux personnes diabétiques.
  • +
  • +Posologie usuelle
  • -Granulés
  • +Granulés pour solution buvable
  • -Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 comprimés pelliculés 3×/jour.
  • -Enfants de 4 à 12 ans: 2 comprimés pelliculés 2×/jour.
  • -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Magnesium Biomed Comprimés effervescents chez l'enfant de moins de 12 ans ainsi que de Magnesium Biomed Granulés et Comprimés pelliculés chez l'enfant de moins de 4 ans n'ont pas été systématiquement étudiées à cette date.
  • +Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 comprimés pelliculés 3×/jour à avaler avec un peu d'eau.
  • +Enfants de 4 à 12 ans: 2 comprimés pelliculés 2×/jour à avaler avec un peu d'eau.
  • +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Magnesium Biomed comprimés effervescents chez l'enfant de moins de 12 ans ainsi que de Magnesium Biomed granulés pour solution buvable et comprimés pelliculés chez l'enfant de moins de 4 ans n'ont pas été systématiquement étudiées à cette date.
  • +Magnesium Biomed comprimés effervescents
  • +·contiennent 117.25 mg de sorbitol par comprimé effervescent. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
  • +·contiennent 1.7 mg de saccharose par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +·contiennent 15 mg d'aspartame par comprimé effervescent. L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
  • +·La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 20.6% (= 413.48 mg; 2 comprimés effervescents) de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium. Magnesium Biomed comprimés effervescents sont considérés comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
  • +·contiennent 0.014 – 0.041 mg d'acide benzoïque par comprimé effervescent.
  • +Magnesium Biomed granulés pour solution buvable
  • +·contient 2.8 g de saccharose par sachet. En cas d'utilisation chronique, Magnesium Biomed granulés pour solution buvable peut endommager les dents. Contient également 2.3 mg de lactose par sachet.Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +·contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Pas d'administration simultanée de magnésium et de tétracyclines à cause d'une inhibition réciproque de la résorption.
  • -Tendance à l'hypercalcémie lors de l'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Les tétracyclines doivent être prises entre 2 et 3 heures avant ou après Magnesium Biomed, car l'interaction de ces substances peut altérer leur absorption.
  • +En cas de prise simultanée de magnésium et de cholécalciférol, il existe une tendance à l'hypercalcémie.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • -Troubles gasto-intestinaux: occasionnellement: des selles molles. Elles peuvent être la conséquence d'une magnésiothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posologie journalière.
  • +Affections gastro-intestinales:
  • +Occasionnellement: des selles molles. Elles peuvent être la conséquence d'une magnésiothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posologie journalière.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Concentration plasmatique de Mg (mmol/l) Symptômes et effets indésirables
  • +Concentration plasmatique de Mg (mmol/l) Symptômes et effets indésirables
  • -Code ATC: A12CC05
  • +Code ATC
  • +A12CC05 (comprimés effervescents, granulés pour solution buvable)
  • +A12CC30 (comprimés pelliculés)
  • -Métabolisme/Elimination
  • +Métabolisme
  • +Voir Élimination.
  • +Élimination
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Troubles de la fonction rénale
  • +
  • -Ne pas dépasser la date figurant après la mention «EXP».
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Toutes les formes de Magnesium Biomed peuvent être conservées à température ambiante (15 à 25 °C).
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Magnesium Biomed comprimés effervescents: Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Magnesium Biomed granulés pour solution buvable et Magnesium Biomed comprimés pelliculés: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Magnesium Biomed cpr eff 20. (D)
  • -Magnesium Biomed cpr eff 40. (D)
  • -Magnesium Biomed gran sach 20. (D)
  • -Magnesium Biomed gran sach 50. (D)
  • -Magnesium Biomed cpr pell 50. (D)
  • -Magnesium Biomed cpr pell 100. (D)
  • +Magnesium Biomed comprimés effervescents 40 (D)
  • +Magnesium Biomed granulés pour solution buvable sachets 50 (D)
  • +Magnesium Biomed comprimés pelliculés 50 (D)
  • +Magnesium Biomed comprimés pelliculés 100 (D)
  • -Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.
  • +Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.
  • -Mai 2014.
  • +Novembre 2020
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