• -OEMéd
• -Principes actifs: Allii cepae extractum, hyoscyami maceratum oleosum, allantoinum, heparinum natricum; filtre UV-A: avobenzonum, filtre UV-B: 3-(4-methylbenzyliden)bornan-2-onum.
• -Excipients: aromatica, propylenglycolum, antiox.: E 321, conserv.: chlorhexidini gluconas, excip. ad unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de crème contient 100 mg Allii cepae extractum, 50 mg hyoscyami maceratum oleosum, 20 mg allantoinum, 200 U.I. heparinum natricum; 12 mg avobenzonum, 8 mg 3-(4-methylbenzyliden)bornan-2-onum.
• -
• +Principes actifs
• +Allii cepae extractum, hyoscyami maceratum oleosum, allantoinum, heparinum natricum; filtre UV-A: avobenzonum, filtre UV-B: enzacamenum.
• +Excipients
• +Acidum stearicum, glyceroli monostearas 40-55, dimeticonum, chlorhexidini digluconas, carbomerum 980, glyceroli monopalmitostearas, ascorbyl palmitate (E 304), acidum citricum, propylenglycolum, butylhydroxytoluolum (E 321) 0.215 mg/g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aromatica cum levomentholum, aqua purificata.
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• -Prophylaxie: Après l’épithélisation de la plaie: pour prévenir la formation de cicatrices hypertrophiques et de chéloïdes inesthétiques et gênantes du point de vue fonctionnel, surtout dans les régions exposées à la formation de chéloïdes, telles que le visage, les bras et la région sternale.
• -Traitement: Cicatrices hypertrophiques et chéloïdes consécutives à des opérations, des greffes de peau, des plaies par piqûre ou coupure, des brûlures, des cautérisations, des irradiations, etc. D’une manière générale, cicatrices hypertrophiques et chéloïdes de toute étiologie.
• +Prophylaxie: Après l'épithélisation de la plaie: pour prévenir la formation de cicatrices hypertrophiques et de chéloïdes inesthétiques et gênantes du point de vue fonctionnel, surtout dans les régions exposées à la formation de chéloïdes, telles que le visage, les bras et la région sternale.
• +Traitement: Cicatrices hypertrophiques et chéloïdes consécutives à des opérations, des greffes de peau, des plaies par piqûre ou coupure, des brûlures, des cautérisations, des irradiations, etc. D'une manière générale, cicatrices hypertrophiques et chéloïdes de toute étiologie.
• -Appliquer Keli-med plusieurs fois par jour en frictionnant doucement; lors de cicatrices plus grossières, masser légèrement pour faire pénétrer. En présence de brides cicatricielles boursouflées, il est recommandé d’appliquer la crème en couche épaisse et de recouvrir d’un pansement pour la nuit. Suivant l’importance de l’hypertrophie ou de la rétraction, le traitement peut durer plusieurs semaines, voire des mois. Il est impératif d’appliquer le médicament régulièrement et systématiquement.
• -L’application sur de grandes surfaces chez l’enfant de moins de 12 ans, de même que toute utilisation chez l’enfant de moins de 2 ans ne devrait se faire que sur prescription médicale.
• +Appliquer Keli-med plusieurs fois par jour en frictionnant doucement; lors de cicatrices plus grossières, masser légèrement pour faire pénétrer. En présence de brides cicatricielles boursouflées, il est recommandé d'appliquer la crème en couche épaisse et de recouvrir d'un pansement pour la nuit. Suivant l'importance de l'hypertrophie ou de la rétraction, le traitement peut durer plusieurs semaines, voire des mois. Il est impératif d'appliquer le médicament régulièrement et systématiquement.
• +L'application sur de grandes surfaces chez l'enfant de moins de 12 ans, de même que toute utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans ne devrait se faire que sur prescription médicale.
• -Hypersensibilité à l’un des composants de Keli-med. Plaies ouvertes ou torpides. Cicatrices des muqueuses. Emploi chez l’enfant de moins de 6 mois. Thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
• +Hypersensibilité à l'un des composants de Keli-med. Plaies ouvertes ou torpides. Cicatrices des muqueuses. Emploi chez l'enfant de moins de 6 mois. Thrombopénie induite par l'héparine (TIH).
• +La substance auxiliaire hydroxytoluène butylé (E321) peut entraîner des irritations localement isolées de la peau (par exemple dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.
• +
• -Remarque d’ordre général: Les études et la casuistique n’ont pas révélé d’indices permettant de conclure à des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants administrés par voie systémique. L’héparine disponible sous forme systémique peut accroître le risque d’hémorragie lorsqu’elle est utilisée lors d’un traitement aux anticoagulants (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Cela pourrait conduire à une accumulation de l’effet.
• -Grossesse/Allaitement
• -Les données disponibles sur l’utilisation chez la femme enceinte sont insuffisantes.
• -Les études animales visant à étudier les effets sur la grossesse et sur le développement embryo-foetal et/ou postnatal sont elles aussi insuffisantes. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. On ignore également si le médicament passe dans le lait maternel. La prudence est donc de rigueur lors de son utilisation pendant la grossesse et l’allaitement.
• -C’est pourquoi ce médicament ne devrait être utilisé qu’en cas de nécessité absolue.
• +Remarque d'ordre général: Les études et la casuistique n'ont pas révélé d'indices permettant de conclure à des interactions entre l'héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants administrés par voie systémique. L'héparine disponible sous forme systémique peut accroître le risque d'hémorragie lorsqu'elle est utilisée lors d'un traitement aux anticoagulants (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Cela pourrait conduire à une accumulation de l'effet.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Les données disponibles sur l'utilisation chez la femme enceinte sont insuffisantes.
• +Les études animales visant à étudier les effets sur la grossesse et sur le développement embryo-foetal et/ou postnatal sont elles aussi insuffisantes. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. On ignore également si le médicament passe dans le lait maternel. La prudence est donc de rigueur lors de son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Allaitement
• +Il n'existe pas de données sur le du transfert dans le lait maternel. Il faut faire preuve de prudence en cas d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
• +C'est pourquoi ce médicament ne devrait être utilisé qu'en cas de nécessité absolue.
• -L’effet de Keli-med sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a pas été étudié. Il est néanmoins peu probable que le médicament ait des négatifs à cet égard.
• +L'effet de Keli-med sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a pas été étudié. Il est néanmoins peu probable que le médicament ait des négatifs à cet égard.
• -Une sensibilisation à l’un des composants du médicament ne peut être exclue. Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent se produire. Il convient alors d’interrompre le traitement.
• +Une sensibilisation à l'un des composants du médicament ne peut être exclue. Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent se produire. Il convient alors d'interrompre le traitement.
• +La notification d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage aigu n’a été signalé à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage aigu n'a été signalé à ce jour.
• -Code ATC: C05BA53
• -Mécanisme d’action
• -Allii cepae extr. exerce une action inhibitrice sur la fonction fibroblastique ainsi qu’une action fibrinolytique. Hyoscyami maceratum oleosum est traditionnellement utilisé pour le traitement des cicatrices. Allantoinum favorise l’hydratation et la régénération des tissus cutanés. Heparinum exerce une action antithrombotique, anti-inflammatoire, analgésique et favorise la résorption. Keli-med est en outre doté d’un filtre UV-A (avobenzonum) et d’un filtre UV-B [3-(4-methylbenzyliden)bornan-2-onum], puisque les cicatrices ne renferment pas de mélanine.
• +Code ATC
• +C05BA53
• +Mécanisme d'action
• +Allii cepae extr. exerce une action inhibitrice sur la fonction fibroblastique ainsi qu'une action fibrinolytique. Hyoscyami maceratum oleosum est traditionnellement utilisé pour le traitement des cicatrices. Allantoinum favorise l'hydratation et la régénération des tissus cutanés. Heparinum exerce une action antithrombotique, anti-inflammatoire, analgésique et favorise la résorption. Keli-med est en outre doté d'un filtre UV-A (avobenzonum) et d'un filtre UV-B [3-(4-methylbenzyliden)bornan-2-onum], puisque les cicatrices ne renferment pas de mélanine.
• +Pharmacodynamique
• +N'est pas applicable.
• +Efficacité clinique
• +N'est pas applicable.
• +
• -Ce produit n’a pas fait l’objet d’études pharmacocinétiques. Il n’existe pas de données non plus sur la pénétration percutanée d’Allii cepae extractum et de Hyoscyami maceratum oleosum.
• -La pénétration de l’allantoïne dans la peau humaine a été étudiée avec un produit à base d’extrait d’oignon, d’allantoïne et d’héparine. Trois heures après l’application, 12,5 ± 2,1% de l’allantoïne avait pénétré dans la peau et après 6 heures 20,0 ± 2,3%. L’héparine appliquée par voie externe traverse la couche cornée et se retrouve en quantités mesurables dans l’épiderme et le derme. L’absorption de l’héparine par l’organisme après application externe dépend avant tout de la surface traitée et de la fréquence des applications. Si l’héparine est utilisée aux doses prescrites, la quantité passée dans la circulation est trop faible pour avoir un effet systémique.
• +Ce produit n'a pas fait l'objet d'études pharmacocinétiques. Il n'existe pas de données sur la pénétration percutanée des principes actifs d'Allii cepae extractum et de Hyoscyami maceratum oleosum.
• +La pénétration de l'allantoïne dans la peau humaine a été étudiée avec une préparation contenant les principes actifs extrait d'oignon, d'allantoïne et héparine. Trois heures après l'application, 12,5 ± 2,1% de l'allantoïne avait pénétré dans la peau et après 6 heures 20,0 ± 2,3%. L'héparine appliquée par voie externe traverse la couche cornée et se retrouve en quantités mesurables dans l'épiderme et le derme. L'absorption de l'héparine par l'organisme après application externe dépend avant tout de la surface traitée et de la fréquence des applications. Si l'héparine est utilisée aux doses prescrites, la quantité passée dans la circulation est trop faible pour avoir un effet systémique.
• +Absorption
• +N'est pas applicable.
• +Distribution
• +N'est pas applicable.
• +Métabolisme
• +N'est pas applicable.
• +Élimination
• +N'est pas applicable.
• +
• -On ne dispose pas de données précliniques significatives pour ce qui concerne l’utilisation.
• +On ne dispose pas de données précliniques significatives pour ce qui concerne l'utilisation.
• -Conservation
• -Comme tous les médicaments, Keli-med doit être gardé hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
• -
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Comme tous les médicaments, Keli-med doit être gardé hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25°C).
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégoriesde remb.
• -KELI-MED crème 20 g 15.10 D LS
• -50 g 31.25 D LS
• -
• +Présentation
• +Keli-med crème 20 g, D
• +Keli-med crème 50 g, D
• -Permamed SA, Dornach.
• +Permamed SA, 4143 Dornach.
• -Décembre 2006.
• +Septembre 2021.