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Accueil - Information professionnelle sur Pentasa 500 mg - Changements - 13.04.2018
8 Changements de l'information professionelle Pentasa 500 mg
  • -Très rares : Réactions d’hypersensibilité, y compris exanthème allergique, réactions anaphylactiques, réactions au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson (SJS), fièvre médicamenteuse.
  • +Très rares : Réactions d’hypersensibilité, y compris exanthème allergique, réactions anaphylactiques, réactions au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson (SJS), fièvre médicamenteuse.
  • +Rares : Photosensibilité (des réactions sévères ont été signalées chez des patients atteints d’une dermatite atopique/d’un eczéma préexistants).
  • +
  • -Très rares: Myalgie, arthralgie, réactions similaires au lupus érythémateux.
  • +Très rares: Myalgie, arthralgie, syndrome similaires au lupus érythémateux (lupus érythémateux disséminé).
  • -Aucune toxicité significative associée au foie ou au système hématopoïétique n'a été observée chez les animaux traités par la mésalazine. Concernant la toxicité gastro-intestinale, qui est apparue principalement chez les animaux exposés à de fortes doses, il est impossible d’évaluer clairement s’il s’agit d’un effet direct de la substance ou d’une conséquence secondaire de sa toxicité.
  • +Aucune toxicité significative associée au foie ou au système hématopoïétique n'a été observée chez les animaux traités par la mésalazine. Concernant la toxicité gastrointestinale, qui est apparue principalement chez les animaux exposés à de fortes doses, il est impossible d’évaluer clairement s’il s’agit d’un effet direct de la substance ou d’une conséquence secondaire de sa toxicité.
  • -Janvier 2017
  • +Janvier 2018
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