• -Saccharomyces boulardii lyophilisé.
• +Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) cryodesiccatus.
• -Sachets: lactose (32,5 mg), vanilline, arômes et autres excipients.
• -Capsules: lactose (32,5 mg) et autres excipients.
• +Perenterol 250
• +Sachets avec poudre pour suspension buvable: Lactosum monohydricum (32,5 mg), Fructosum (471,9 mg), Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (Tutti-Frutti, cum 0,1 mg Sorbitolum E420).
• +Capsules: Lactosum monohydricum (32,5 mg), Magnesii stearas. Enveloppe de la capsule: Gelatina, E171 (Titanii dioxidum).
• +Perenterol 500
• +Sachets avec poudre pour suspension buvable: Lactosum monohydricum (65 mg), Fructosum (943,8 mg), Silica colloidalis anhydrica, Aromatica (Tutti-Frutti, cum 0,218 mg Sorbitolum E420).
• -Traitement d'attaque: le premier jour 2 sachets ou 2 capsules (1 le matin et 1 le soir).
• -Traitement d'entretien: les jours suivants 1 sachet ou 1 capsule par jour jusqu'à disparition des symptômes. Sur prescription médicale, le traitement d'attaque (2 sachets ou 2 capsules par jour) peut être poursuivi en cas de besoin pendant plusieurs jours.
• -En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, répéter l'administration. Perenterol 250 peut être administré aux nourrissons, aux enfants et aux adultes à la même posologie.
• +Traitement d'attaque: le premier jour 2 sachets de Perenterol 250 ou 2 capsules de Perenterol 250 (1 le matin et 1 le soir).
• +Traitement d'entretien: les jours suivants 1 sachet de Perenterol 250 ou 1 capsule de Perenterol 250 par jour jusqu'à disparition des symptômes.
• +Sur prescription médicale:
• +500 mg par jour, soit 2 sachets de Perenterol 250, 2 capsules de Perenterol 250 ou 1 sachet de Perenterol 500 par jour.
• +En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, répéter l'administration. Perenterol peut être administré aux nourrissons, aux enfants et aux adultes à la même posologie.
• -Posologie: jusqu'à 1 g par jour, soit jusqu'à 4 capsules ou 4 sachets par jour.
• +Posologie: jusqu'à 1 g par jour, soit jusqu'à 4 capsules de Perenterol 250, 4 sachets de Perenterol 250 ou 2 sachets de Perenterol 500 par jour.
• -Posologie: jusqu'à 2 g par jour, soit jusqu'à 8 sachets par jour.
• +Posologie: jusqu'à 2 g par jour, soit jusqu'à 8 sachets de Perenterol 250 ou 4 sachets de Perenterol 500 par jour.
• -Nourrissons: verser le contenu du sachet sur une purée ou dans le biberon. Veiller à ce que la température ne soit pas trop élevée (ne doit pas dépasser 50 °C).
• +Pour les nourrissons: verser le contenu du sachet sur une purée ou dans le biberon. Veiller à ce que la température ne soit pas trop élevée (ne doit pas dépasser 50 °C).
• -Perenterol 250 peut être pris à tout moment de la journée. L'administration avant le repas favorise une entrée en action plus rapide. Le produit peut également être pris avec un antibiotique, mais pas avec un médicament antifongique (voir «Interactions»).
• -En raison du risque de contamination aéroportée, les sachets ou capsules ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient. Les professionnels de la santé doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Perenterol peut être pris à tout moment de la journée. L'administration avant le repas favorise une entrée en action plus rapide. Le médicament peut également être pris avec un antibiotique, mais pas avec un médicament antifongique (voir «Interactions»).
• +En raison du risque de contaminations aéroportées, les sachets ou capsules ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient. Les professionnels de la santé doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Perenterol 250 étant constitué de cellules vivantes, il ne doit pas être mélangé avec un liquide ou un aliment trop chaud (à plus de 50 °C), glacé ou alcoolisé.
• +Perenterol étant constitué de cellules vivantes, le médicament ne doit pas être mélangé avec un liquide ou un aliment trop chaud (à plus de 50 °C), glacé ou alcoolisé.
• +Perenterol 250 capsules et sachets contiennent 32,5 mg de lactose par capsule resp. par sachet. Perenterol 500 sachets contiennent 65,0 mg de lactose par sachet. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Perenterol 250 sachets contiennent 471,9 mg de fructose et 0,1 mg de sorbitol par sachet. Perenterol 500 sachets contiennent 943,8 mg de fructose et 0,2 mg de sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +En cas d'utilisation sur une longue période, par ex. pendant deux semaines ou plus, Perenterol sachets peuvent abîmer les dents.
• +
• -Le principe actif, Saccharomyces boulardii, est sensible aux médicaments antifongiques. C'est pourquoi Perenterol 250 ne peut pas être utilisé en même temps que ces médicaments. Il se peut que Saccharomyces boulardii donne des résultats faussement positifs lors d'analyses microbiologiques des selles.
• +Le principe actif, Saccharomyces boulardii, est sensible aux médicaments antifongiques. C'est pourquoi Perenterol ne peut pas être utilisé en même temps que ces médicaments. Il se peut que Saccharomyces boulardii donne des résultats faussement positifs lors d'analyses microbiologiques des selles.
• -Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Les levures contenues dans Perenterol 250 n'étant pas résorbées, rien ne suggère un risque pour le fœtus ou l'enfant.
• +Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Les levures contenues dans Perenterol n'étant pas résorbées, rien ne suggère un risque pour le fœtus ou l'enfant.
• -Bien que Perenterol 250 n'ait pas fait l'objet d'étude à ce sujet, aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'est à craindre.
• +Bien que Perenterol n'ait pas fait l'objet d'étude à ce sujet, aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'est à craindre.
• -Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquents: (≥1/10), fréquents: (≥1/100 à <1/10), occasionnels: (≥1/1000 à <1/100), rares: (≥1/10'000 à <1/1000), très rares: (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Indéterminée: sepsis chez les patients de réanimation ou immunodéprimés.
• +Inconnue: sepsis chez les patients dans un état critique ou immunodéprimés.
• -Cas isolés: constipation.
• +Inconnue: constipation.
• -En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.
• +En raison de la pharmacocinétique du médicament, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosages.
• -Le principe actif de Perenterol 250 est une levure (Saccharomyces boulardii) qui agit dans le tractus digestif en restaurant l'équilibre de l'écosystème intestinal. Saccharomyces boulardii exerce un effet protecteur, préventif et/ou curatif sur divers modèles animaux de diarrhées d'origine variée: diarrhées à Escherichia coli entérotoxinogène, colites à Clostridium difficile, infestations digestives à Candida, amibiase intestinale due à Entamoeba histolytica.
• +Le principe actif de Perenterol est une levure (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) qui agit dans le tractus digestif en restaurant l'équilibre de l'écosystème intestinal. Saccharomyces boulardii exerce un effet protecteur, préventif et/ou curatif sur divers modèles animaux de diarrhées d'origine variée: diarrhées à Escherichia coli entérotoxinogène, colites à Clostridium difficile, infestations digestives à Candida, amibiase intestinale due à Entamoeba histolytica.
• -Inhibition des effets ou de la production de toxines bactériennes comme par ex. entérotoxine thermostable d'Escherichia coli, toxine cholérique, cytotoxine de Clostridium difficile.
• +Inhibition des effets ou de la production de toxines bactériennes comme par ex. entérotoxine thermostable d'Escherichia coli, toxine cholérique ou la cytotoxine de Clostridium difficile.
• -Perenterol 250 n'est pas absorbé.
• +Perenterol n'est pas absorbé.
• -Les études sur la toxicité aiguë et chronique réalisées chez l'animal (rat, souris, lapin et chien) ne montrent pas de toxicité particulière, également à des doses élevées. Les tests de mutagénicité menés sur bactéries (test d'Ames) n'ont montré aucun effet mutagène.
• +Les études sur la toxicité aiguë et chronique réalisées chez l'animal (rat, souris, lapin et chien) ne montrent pas de toxicité particulière, également à des doses élevées. Les tests de mutagénicité menés sur les bactéries (test d'Ames) n'ont montré aucun effet mutagène.
• -Perenterol 250 étant constitué de cellules vivantes, le produit ne doit pas être mélangé avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50 °C), glacé ou alcoolisé.
• +Perenterol étant constitué de cellules vivantes, le médicament ne doit pas être mélangé avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50 °C), glacé ou alcoolisé.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à 15-30 °C et tenir hors de portée des enfants.
• -Perenterol 250 poudre sachet 10. (D)
• -Perenterol 250 poudre sachet 20. (D)
• -Perenterol 250 poudre sachet 10 x 20. (D)
• -Perenterol 250 capsules 6. (D)
• +Perenterol 250 sachets 10. (D)
• +Perenterol 250 sachets 20. (D)
• +Perenterol 250 sachets 10 x 20. (D)
• +Perenterol 500 sachets 14. (B)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
• -Février 2021.
• +Décembre 2023