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Accueil - Information professionnelle sur Optifen 400 - Changements - 23.10.2020
102 Changements de l'information professionelle Optifen 400
  • -Principe actif:
  • +Principe actif
  • -Excipients:
  • +Excipients
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé pelliculé avec rainure de fragmentation (sécable) contient 400 mg ou 600 mg d'ibuprofène.
  • -Formes rhumatismales inflammatoires:
  • +Formes rhumatismales inflammatoires
  • -Formes rhumatismales dégénératives:
  • +Formes rhumatismales dégénératives
  • -Formes rhumatismales extra-articulaires:
  • +Formes rhumatismales extra-articulaires
  • -Traumatologie:
  • +Traumatologie
  • -Autres:
  • +Autres indications
  • +Posologie habituelle
  • -Dysménorrhées:
  • +Dysménorrhée
  • -Céphalées, migraine:
  • +Céphalées, migraine
  • -Il convient d'être prudent pour les patients présentant une limitation des fonctions hépatiques, rénales ou cardiaques car la prise d'AINS peut altérer la fonction rénale. Une prise concomitante habituelle d'antalgiques augmente encore ce risque. Chez de tels patients, il convient de choisir la dose la plus basse possible et de contrôler régulièrement la fonction rénale, spécialement en cas de traitement au long cours.
  • +Il convient d'être prudent pour les patients présentant une limitation des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque car la prise d'AINS peut altérer la fonction rénale. Une prise concomitante habituelle d'antalgiques augmente encore ce risque. Chez de tels patients, il convient de choisir la dose la plus basse possible et de contrôler régulièrement la fonction rénale, spécialement en cas de traitement au long cours.
  • -Sécurité gastro-intestinale:
  • +Sécurité gastro-intestinale
  • -Patients âgés:
  • +Patients âgés
  • -Hémorragies gastro-intestinales, ulcères, perforations:
  • +Hémorragies gastro-intestinales, ulcères, perforations
  • -Effets cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires:
  • +Effets cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires
  • -Réactions cutanées:
  • +Réactions cutanées
  • -Effets sur les reins:
  • +Effets sur les reins
  • -Effets hématologiques:
  • +Effets hématologiques
  • -Méningite aseptique:
  • +Méningite aseptique
  • -Autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, salicylates inclus:
  • +Autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, salicylates inclus
  • -Glucocorticoïdes:
  • +Glucocorticoïdes
  • -Alcool:
  • +Alcool
  • -Diurétiques, antihypertenseurs, bêta-bloquants:
  • +Diurétiques, antihypertenseurs, bêta-bloquants
  • -Probénécide, sulfinpyrazone:
  • +Probénécide, sulfinpyrazone
  • -Anticoagulants oraux:
  • +Anticoagulants oraux
  • -Aminoglycosides:
  • -Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
  • -Acide acétylsalicylique:
  • +Aminoglycosides
  • +Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
  • +Acide acétylsalicylique
  • -Antidiabétiques oraux:
  • -L'effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées) peut être renforcé par l'ibuprofène, comme par d'autres AINS.
  • -De rares rapports ont fait état d'hypoglycémie chez des patients traités aux sulfonylurées qui avaient reçu de l'ibuprofène. Il convient de contrôler régulièrement le taux de glycémie et d'adapter au cas échéant la dose d'antidiabétiques.
  • -Antagonistes des récepteurs histaminiques H2:
  • +Antidiabétiques oraux
  • +L'effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées) peut être renforcé par l'ibuprofène, comme par d'autre AINS.De rares rapports ont fait état d'hypoglycémie chez des patients traités aux sulfonylurées qui avaient reçu de l'ibuprofène. Il convient de contrôler régulièrement le taux de glycémie et d'adapter au cas échéant la dose d'antidiabétiques.
  • +Antagonistes des récepteurs histaminiques H2
  • -Digoxine:
  • +Digoxine
  • -Phénytoïne:
  • +Phénytoïne
  • -Lithium:
  • +Lithium
  • -Méthotrexate:
  • +Méthotrexate
  • -Baclofène:
  • +Baclofène
  • -Quinolones:
  • +Quinolones
  • -Ciclosporine:
  • -L'effet toxique sur les reins peut être augmenté.
  • -Extraits végétaux:
  • -Le ginkgo biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
  • -Mifépristone:
  • +Cyclosporine
  • +L'effet toxique sur les reins - peut être augmenté.
  • +Extraits végétaux
  • +Le ginkgo-biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
  • +Mifépristone
  • -Antibiotiques quinolones:
  • +Antibiotiques quinolones
  • -Tacrolimus:
  • +Tacrolimus
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et du laparoschisis.
  • -Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
  • +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et du laparoschisis. Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
  • -·exposer le fœtus aux risques suivants:
  • +·Exposer le fœtus aux risques suivants:
  • -·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
  • +·Exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
  • -Rarement: altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
  • +Rare: altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
  • -Rarement: Réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
  • +Rare: Réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
  • -Rarement: paresthésies, somnolence.
  • +Rare: paresthésies, somnolence.
  • -Rarement: amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
  • -Affections fonctionnelles de l'oreille et du labyrinthe
  • +Rare: amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Rarement: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
  • +Rare: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
  • -Rarement: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique, Très rare: défaillance hépatique.
  • +Rare: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique, Très rare: défaillance hépatique.
  • +Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
  • +
  • -Rarement: Néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d'oedèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
  • +Rare: Néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d'oedèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: M01AE01
  • -Mode d'action et pharmacodynamique
  • +Code ATC
  • +M01AE01
  • +Mode d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Voir aussi sous «Mécanisme d'action».
  • +
  • -Toxicité pour la reproduction
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • +Remarques particulières le stockage
  • -Septembre 2016.
  • +Avril 2020.
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