• -Principe actif: hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté.
• -Excipients: sorbitol, saccharine, cyclamate, aromatica (cassis ou pêche-abricot), vanilline (arôme cassis), essence de bergamote (arôme pêche-abricot), alcool benzylique (arôme cassis), color.: E 150d (arôme cassis), excip. ad granulatum pro charta.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 sachet (arôme cassis ou pêche-abricot) contient 3,895 g d’hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté correspondant à 12 mmol (292 mg) de magnésium.
• -Information pour les diabétiques: 1 sachet = env. 0,2 ration de féculents.
• -
• +Principes actifs
• +Aspartate de magnésium dihydraté.
• +Excipients
• +Sorbitol (E 420) 2806,2 mg, acide citrique, saccharine sodique, cyclamate de sodium, arôme de pêche, arôme d'abricot (contient alcool benzylique 0,011 mg) par sachet corresp. sodium 8,29 mg.
• +Ce médicament contient 2,8 g de d'hydrates de carbone digestibles par sachet.
• +
• +
• -Couverture des besoins accrus en magnésium (p.ex. croissance, sport de haut niveau, grossesse, période d’allaitement).
• +Couverture des besoins accrus en magnésium (p.ex. croissance, sport de haut niveau, grossesse, période d'allaitement).
• -Troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques,
• -médicament adjuvant pendant une tocolyse sous β2-adrénergiques, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif,
• -traitement de l’éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique,
• -déperdition de magnésium, entérale ou rénale (diarrhée chronique, traitements diurétiques).
• +Troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques, médicament adjuvant pendant une tocolyse sous β2-adrénergiques, en cas de prodromes d'accouchement prématuré ou de menace d'avortement tardif, traitement de l'éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique, déperdition de magnésium, entérale ou rénale (diarrhée chronique, traitements diurétiques).
• -Boire le contenu d’un sachet de granulé (7,2 g) délayé dans un verre d’eau ou de jus de fruit.
• -En raison de sa teneur en principe actif, Mg5-Granoral n’est pas indiqué pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Boire le contenu d'un sachet de granulé (7,2 g) délayé dans un verre d'eau ou de jus de fruit.
• +En raison de sa teneur en principe actif, Mg5-Granoral n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 12 ans.
• -d’une insuffisance rénale aiguë ou chronique et de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),
• -d’exsicose et d’une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique,
• -d’hypersensibilité à l’un des composants,
• -d’intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose).
• +·d'une insuffisance rénale aiguë ou chronique et de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),
• +·d'exsicose et d'une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique,
• +·d'hypersensibilité à l'un des composants,
• +·d'intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose).
• +Ce médicament contient 0,011 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• +Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale ou pendant la grossesse et l'allaitement, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
• +Ce médicament contient 2806,2 mg de sorbitol par sachet. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Mg5-Granoral peut être employé pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
• +Mg5-Granoral peut être employé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
• -Aucun.
• +Mg5-Granoral n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Système gastro-intestinal
• -Occasionnellement: ramollissement des selles à posologie élevée.
• +Les effets indésirables sont définis comme suit: très fréquents ≥1/10, fréquents ≥1/100 à <1/10, occasionnels ≥1/1000 à <1/100, rares ≥1/10 000 à <1/1000, très rares <1/10 000.
• +Affections gastro-intestinales
• +Occasionnel: ramollissement des selles à posologie élevée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Un surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d’une fonction rénale normale.
• -Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d’insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
• +Un surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d'une fonction rénale normale.
• +Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d'insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
• -Code ATC: A12CC05
• -Le granulé à boire Mg5-Granoral permet de fournir à l’organisme une quantité suffisante de magnésium, sous une forme facilement résorbée (hydrogéno-L-aspartate).
• -On estime le besoin quotidien nécessaire de l’adulte au moins à 300 à 400 mg. En cas d’alimentation mal équilibrée, l’apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.
• -Mg5-Granoral est destiné à corriger les troubles dus à un déficit magnésien. L’administration de Mg5-Granoral est recommandée en période de surmenage, de grossesse, etc. et dans certaines situations lors de tocolyse (traitement d’un accouchement à risque) ainsi qu’en cas d’effort physique dans le sport de haut niveau.
• +Code ATC
• +A12CC05
• +Mécanisme d'action
• +Le granulé à boire Mg5-Granoral permet de fournir à l'organisme une quantité suffisante de magnésium, sous une forme facilement résorbée.
• +On estime le besoin quotidien nécessaire de l'adulte au moins à 300 à 400 mg. En cas d'alimentation mal équilibrée, l'apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Mg5-Granoral est destiné à corriger les troubles dus à un déficit magnésien. L'administration de Mg5-Granoral est recommandée en période de surmenage, de grossesse, etc. et dans certaines situations lors de tocolyse (traitement d'un accouchement à risque) ainsi qu'en cas d'effort physique dans le sport de haut niveau.
• -Administré par voie orale, l’aspartate de magnésium est résorbé dans une proportion d’env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l’iléon, dans une moindre mesure du jéjunum. Le taux sérique maximal de magnésium est atteint environ 2 heures après l’administration orale et demeure à ce niveau durant 3 heures en moyenne.
• -La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l. Un risque de cumul est possible en cas d’insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, syndrome de malabsorption, éthylisme, diabète sucré et atrésie des voies biliaires.
• -Elimination
• -5 heures après l’administration orale, le taux sérique de magnésium commence à baisser pour atteindre graduellement son taux initial après 15 heures environ. L’élimination s’effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d’un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total du corps.
• +Administré par voie orale, l'aspartate de magnésium est résorbé dans une proportion d'env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l'iléon, dans une moindre mesure du jéjunum. Le taux sérique maximal de magnésium est atteint environ 2 heures après l'administration orale et demeure à ce niveau durant 3 heures en moyenne.
• +La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l. Un risque de cumul est possible en cas d'insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, syndrome de malabsorption, éthylisme, diabète sucré et atrésie des voies biliaires.
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée.
• +Élimination
• +5 heures après l'administration orale, le taux sérique de magnésium commence à baisser pour atteindre graduellement son taux initial après 15 heures environ. L'élimination s'effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d'un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total du corps.
• -Les sels de magnésium n’ont généralement aucun potentiel toxique spécifique, ni aucun potentiel tératogène, embryotoxique ni mutagène.
• +Les sels de magnésium n'ont généralement aucun potentiel toxique spécifique, ni aucun potentiel tératogène, embryotoxique ni mutagène.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après la mention «EXP».
• -Remarque concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage après la mention «EXP».
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Mg5-Granoral gran sach 12 mmol pêche/abricot 10* (Fr. 8.75).
• -Mg5-Granoral gran sach 12 mmol pêche/abricot 30* (Fr. 22.30).
• -Mg5-Granoral gran sach 12 mmol cassis 10* (Fr. 8.75).
• -Mg5-Granoral gran sach 12 mmol cassis 30* (Fr. 22.30). (D)
• +Mg5-Granoral gran sach 12 mmol pêche/abricot 10 (D)
• +Mg5-Granoral gran sach 12 mmol pêche/abricot 30 (D)
• -Décembre 2006.
• +Mai 2021