• -Dans l'étude KyberSept, 2314 patients avec une septicémie ont été randomisés pour recevoir soit 30'000 UI d'antithrombine pendant 4 jours (n = 1157), soit un placebo (n = 1157). Une analyse de sous-groupe portant sur 698 (698/2314) patients (placebo = 346; antithrombine = 352) n'ayant pas reçu d'héparine de manière concomitante pendant la phase de traitement (jours 1–4) a montré que la mortalité à 28 jours était plus faible sous antithrombine que sous placebo (37,8% par rapport à 43,6%; réduction absolue: 5,8%; risque relatif: 0,860 [IC à 95%: 0,725–1,019]), laquelle a augmenté jusqu'au jour 90 (44,9% par rapport à 52,5%; réduction absolue: 7,6%; risque relatif: 0,851 [0,735–0,987]). Au sein de ce sous-groupe, 563 patients ont été identifiés (placebo = 277; antithrombine = 286), disposant de données suffisantes pour la détermination de la CIVD ont été identifiés. Au début de l'étude, 40,7% des patients (229/563) présentaient une CIVD. Comparés au groupe sous placebo, les patients traités par antithrombine et souffrant de CIVD ont présenté une réduction absolue significative de la mortalité de 14,6% (p = 0,024) et de 16,2% (p = 0,015) à 28 et 90 jours, respectivement. Dans une autre analyse de sous-groupe de patients à risque élevé de mortalité (mortalité prédite de 30 à 60%), à leur admission dans l'étude (1008/2314; antithrombine = 490; placebo = 518), le taux de mortalité à 28, 56 et 90 jours était de 36,9% dans le groupe traités à l'antithrombine par rapport à 40,7% dans le groupe sous placebo (risque relatif [IC à 95%]: 0,907 [0,776–1,059]), 42,0% par rapport à 48,8% (0,859 [0,750–0,985]) et 45,5% par rapport à 51,6% (0,883 [0,777–1,005]). Chez les patients n'ayant pas reçu d'héparine de manière concomitante (antithrombine = 140; placebo = 162), l'effet du traitement en faveur de l'antithrombine était plus prononcé que chez ceux recevant de l'héparine de manière concomitante. Sans héparine concomitante, la réduction absolue de la mortalité dans le groupe sous antithrombine par rapport au groupe sous placebo était de 8,7% à 28 jours (35,7% par rapport à 44,4% [risque relatif: 0,804; IC à 95%: 0,607–1,064]) et de 12,3% à 90 jours (42,8% par rapport à 55,1% [risque relatif: 0,776; IC à 95%: 0,614–0,986]).
• +Dans l'étude KyberSept, 2314 patients avec une septicémie ont été randomisés pour recevoir soit 30'000 UI d'antithrombine pendant 4 jours (n = 1157), soit un placebo (n = 1157). Une analyse de sous-groupe portant sur 698 (698/2314) patients (placebo = 346; antithrombine = 352) n'ayant pas reçu d'héparine de manière concomitante pendant la phase de traitement (jours 1–4) a montré que la mortalité à 28 jours était plus faible sous antithrombine que sous placebo (37,8% par rapport à 43,6%; réduction absolue: 5,8%; risque relatif: 0,860 [IC à 95%: 0,725–1,019]), laquelle a augmenté jusqu'au jour 90 (44,9% par rapport à 52,5%; réduction absolue: 7,6%; risque relatif: 0,851 [0,735–0,987]). Au sein de ce sous-groupe, 563 patients ont été identifiés (placebo = 277; antithrombine = 286), disposant de données suffisantes pour la détermination de la CIVD ont été identifiés. Au début de l'étude, 40,7% des patients (229/563) présentaient une CIVD. Comparés au groupe sous placebo, les patients traités par antithrombine et souffrant de CIVD ont présenté une réduction absolue significative de la mortalité de 14,6% (p = 0,024) et de 16,2% (p = 0,015) à 28 et 90 jours, respectivement. Dans une autre analyse de sous-groupe de patients à risque élevé de mortalité (mortalité prédite de 30 à 60%), à leur admission dans l'étude (1008/2314; antithrombine = 490; placebo = 518), le taux de mortalité à 28, 56 et 90 jours était de 36,9% dans le groupe traité à l'antithrombine par rapport à 40,7% dans le groupe sous placebo (risque relatif [IC à 95%]: 0,907 [0,776–1,059]), 42,0% par rapport à 48,8% (0,859 [0,750–0,985]) et 45,5% par rapport à 51,6% (0,883 [0,777–1,005]). Chez les patients n'ayant pas reçu d'héparine de manière concomitante (antithrombine = 140; placebo = 162), l'effet du traitement en faveur de l'antithrombine était plus prononcé que chez ceux recevant de l'héparine de manière concomitante. Sans héparine concomitante, la réduction absolue de la mortalité dans le groupe sous antithrombine par rapport au groupe sous placebo était de 8,7% à 28 jours (35,7% par rapport à 44,4% [risque relatif: 0,804; IC à 95%: 0,607–1,064]) et de 12,3% à 90 jours (42,8% par rapport à 55,1% [risque relatif: 0,776; IC à 95%: 0,614–0,986]).