• -Poudre: chlorure de sodium, albumine humaine, acétyltryptophane, acide caprylique.
• +Poudre: chlorure de sodium, albumine humaine, acétyl-tryptophane, acide caprylique.
• -Ce médicament contient 36 mg de sodium par flacon.
• +Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 500 UI contient 35 mg de de sodium.
• +Chaque flacon de perfusion d'Atenativ 1000 UI contient 71 mg de de sodium.
• -Lors du traitement avec l'antithrombine, un contrôle régulier du niveau d'antithrombine est nécessaire. Les personnes ayant un déficit congénital en antithrombine doivent être informées d'un risque de thrombose lors d'une grossesse et du caractère héréditaire de la maladie. Le niveau d'antithrombine doit être mesuré chez tous les nouveau-nés dont les parents ont un déficit congénital en antithrombine.
• -Des troubles de la coagulation chez les nouveau-nés avec un taux d'antithrombine inférieur à 30% doivent être discutés avec un expert de la coagulation en vue d'une thérapie avec de l'antithrombine.
• +Lors du traitement avec l'antithrombine, un contrôle régulier du niveau d'antithrombine est nécessaire. Les personnes ayant un déficit congénital en antithrombine doivent être informées d'un risque de thrombose lors d'une grossesse et du caractère héréditaire de la maladie. Le niveau d'antithrombine doit être mesuré chez tous les nouveau-nés dont les parents ont un déficit congénital en antithrombine. Des troubles de la coagulation chez les nouveau-nés avec un taux d'antithrombine inférieur à 30% doivent être discutés avec un expert de la coagulation en vue d'une thérapie avec de l'antithrombine.
• -Un flacon d'Atenativ 500 UI contient 36 mg de sodium.
• +Un flacon contient 35 mg (Atenativ 500 UI) ou 71 mg (Atenativ 1000 UI) de sodium.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques: arthralgie, douleurs dorsales, douleurs musculaires.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: arthralgie, douleurs dorsales, douleurs musculaires.
• -1 flacon (flacons de perfusion de 50 ml en verre de type II avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule de type «flip-off») de poudre contenant 500 UI d'antithrombine III. (B)
• -1 flacon (flacons de perfusion de 10 ml en verre de type I avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule de type «flip-off») de solvant. (B)
• +1 flacon de perfusion (flacons de 50 ml en verre de type II munis d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et d'un opercule de type «flip-off».) avec 500 UI de poudre d'antithrombine III et
• +1 flacon de perfusion (flacons de 10 ml en verre de type I munis d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et d'un opercule de type «flip-off».) avec le solvant.
• +1 flacon de perfusion (flacons de 50 ml en verre de type II munis d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et d'un opercule de type «flip-off».) avec 1000 UI de poudre d'antithrombine III et
• +1 flacon de perfusion (flacons de 20 ml en verre de type I munis d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et d'un opercule de type «flip-off».) avec le solvant.
• +
• +Catégorie de remise B
• -Août 2020.
• +Juillet 2021.