• -Principes actifs: Extractum aquosum ex: Caricae fructus et Sennae fructus.
• -Excipients: methylis-/propylis parahydroxybenzoas (E 218, E 216).
• -Ce médicament contient 6 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).
• -Teneur en alcool 4% vol.
• -
• +Principes actifs: Extractum aquosum liquidum ex caricae fructus et sennae fructus.
• +Excipients: Saccharum (5.2 g par 10 ml), Aqua purificata, Caryophylli tinctura, Cinnamomi tinctura, Propylis-/Methylis-parahydroxybenzoas (E 218, E 216), Ethanolum 96% (V/V).
• +Teneur en alcool 4 vol.-%. En respectant la posologie recommandée, une quantité de 0.63 g d'alcool est ingérée avec chaque prise du médicament.
• +Ce médicament contient env. 6 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).
• -Sirop avec 5,9-7,3 g d'un extrait liquide aqueux issu de 1,44 g de figues et de 960 mg de fruits de séné, correspondant à 7-16 mg de glucosides hydroxyanthracéniques, exprimés en sennoside B, rapport: 1:3,1-3,4, par 10 ml.
• +Sirop avec 5.9-7.3 g d'extrait aqueux liquide de figues et fruits de séné (en proportion 3:2), correspondant à 7-16 mg de glycosides d'hydroxyantracène, calculé comme sennoside B, relation 1:3.1-3.4 pour 10 ml.
• -Adultes: 10-20 ml de sirop avec le gobelet-doseur joint à l'emballage.
• -Cette préparation contient 4% vol. d'alcool. Ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• +Adultes: 10-20 ml avec le gobelet-doseur joint.
• +La sécurité et l'efficacité de Valverde Constipation pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies.
• -Affections inflammatoires de l'intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, enfants et adolescents, en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants (voir «Composition»).
• +Affections inflammatoires de l'intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, enfants et adolescents de moins de 18 ans, hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation (voir «Composition»).
• -Ce médicament contient 4% vol. d'alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 0,63 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
• -La durée du traitement ne devrait pas dépasser les 14 jours.
• +La durée du traitement ne devrait pas dépasser 14 jours.
• -En raison d'une hypokaliémie possible (particulièrement suite à l'usage prolongé du sirop), il faut s'attendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effets proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).
• -Lors de l'administration concomitante d'autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes, de médicaments à base des racines de réglisse) celle-ci sera renforcée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucun dommage pendant la grossesse n'a été rapporté jusqu'à aujourd'hui aux dosages recommandés. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantes à anthraquinone, il n'est pas recommandé de prendre Valverde Constipation pendant la grossesse.
• -Pendant l'allaitement, l'administration de Valverde Constipation n'est pas recommandée, car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.
• +En raison d'une hypokaliémie possible (particulièrement suite à l'usage prolongé du sirop), il faut s'attendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effet proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).
• +Lors de l'administration concomitante d'autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticosteroïd et bois de réglisse) celle-ci sera renforcée.
• +Grossesse, allaitement
• +A la posologie recommandée, aucun danger pour le fÅ“tus n'a été mis en évidence à ce jour. Toutefois, sur la base des connaissances d'études expérimentales concernant la génotoxicité de divers anthranoïdes, l'usage du Valverde Constipation lors de la grossesse est déconseillé.
• +L'usage du Valverde Constipation lors de l'allaitement n'est pas conseillé; en effet les données concernant le passage de métabolites dans le lait maternel ne sont pas disponibles.
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée avec cette préparation. Selon les connaissances actuelles, les composantes actives du médicament n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. L'alcool contenu dans le sirop (4% vol.) n'altère pas l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines même après la prise de la dose unitaire maximale de 20 ml.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Les substances actives n'ont en l'état actuel des connaissances pas d'influence sur l'aptitude à conduire et à l'utilisation des machines. Après la prise de la dose maximale de 20 ml l'alcool contenu dans le sirop (4 vol.-%) n'influence pas non plus l'aptitude à conduire et à l'utilisation des machines.
• -Mécanisme d'action
• -Valverde Constipation est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1.8-dihydroxyanthraquinone qu'il renferme possèdent des propriétés laxatives.
• +Mécanisme d'action:
• +Valverde Constipation est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1,8dihydroxyanthraquinone qu'il renferme possèdent des propriétés laxatives.
• -L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme. La figue soutient cet effet.
• +L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme.
• +La figue soutient cet effet.
• +Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 heures.
• +
• -Les glucosides à liaisons β-glucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; après transformation en leur métabolite actif (rhéinanthrone), ils agissent au niveau du côlon par le biais de la flore colique. Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 heures.
• +Les glucosides à liaisons βglucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; après transformation en leur métabolite actif (rhéinanthrone), ils agissent au niveau du côlon par le biais de la flore colique.
• -Après administration par voie orale de sennosides au rat et au lapin, aucune réaction embryotoxique ou foetotoxique n'a été observée. De plus, le développement postnatal des petits, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n'étaient pas influencés. Aucune donnée correspondante n'est disponible sur la préparation à base de plantes. Un extrait de séné ainsi que l'aloé-émodine et l'émodine se sont avérés mutagènes in vitro; par contre, les sennosides A et B ainsi que la rhéine ont donné des résultats négatifs. Les études in vivo sur la mutagénicité d'un extrait de séné contenant de l'aloé-émodine et de l'émodine ont donné des résultats négatifs.
• -Les données précliniques disponibles sur les sennosides et les extraits de séné (toxicité après administration par voie orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) n'ont montré qu'une toxicité faible. La mutagénicité d'un extrait de séné observée in vitro n'a pas pu être confirmée in vivo. Lors d'un essai de longue durée mené chez le rat, aucun effet cancérogène n'a été observé chez le rat pour la fraction des sennosides.
• -Aucune donnée préclinique n'est disponible sur la toxicologie du médicament associé (Sennae fructus, Petasitidis rhizoma et Caricae fructus).
• +Aucune action embryotoxique ou foetotoxique n'a été mise en évidence après une prise orale de sennosides par des rats et des lapines; par la suite, la croissance des jeunes animaux, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n'était pas modifiés. Des données relatives à la préparation de la drogue ne sont pas disponibles. Un extrait de séné ainsi que l'émodine d'aloès et l'émodine étaient mutagènes in vitro, par contre les sennosides A et B ainsi que la rhéine étaient négatifs. Des recherches in vivo sur la mutagénicité d'un extrait de séné concernant l'émodine d'aloès et l'émodine se montrèrent négatives.
• +Les données précliniques disponibles concernant les sennosides et les extraits de séné (toxicité lors d'administration aigüe ou répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) ne montrent qu'une faible toxicité. La mutagénicité d'un extrait de séné mise en évidence in vitro ne put pas être confirmée in vivo. Lors d'une expérience de longue durée chez des rats, aucun effet carcinogène de la fraction de sennosides n'a pu être mis en évidence.
• +Des données précliniques se rapportant à la toxicologie du médicament combiné (Sennae fructus et Caricae fructus) ne sont pas disponibles.
• -Ce médicament contient 4% vol. d'alcool. Une dose maximale de 20 ml de Valverde Constipation contient 0,63 g d'alcool.
• +Incompatibilités
• +Non connue.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Non connue.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
• -Après ouverture, utiliser dans les 2 mois.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) dans l'emballage d'origine. Le médicament ne doit plus être utilisé au-delà de deux mois après le premier usage.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Flacon avec gobelet-doseur de 200 ml [D]
• +200 ml, D
• -Mai 2006.
• +Mars 2009.