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Accueil - Information professionnelle sur Valverde Verstopfung - Changements - 07.02.2017
36 Changements de l'information professionelle Valverde Verstopfung
  • -OEMéd
  • -Excipients: methylis-/propylis parahydroxybenzoas (E 218, E 216), 5,2 g de sucre pour 10 ml (0,43 équivalent pain).
  • +Excipients: methylis-/propylis parahydroxybenzoas (E 218, E 216).
  • +Ce médicament contient 6 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).
  • -Sirop avec 5,97,3 g dun extrait liquide aqueux issu de 1,44 g de figues et de 960 mg de fruits de séné, correspondant à 716 mg de glucosides hydroxyanthracéniques, exprimés en sennoside B, rapport: 1:3,13,4, par 10 ml.
  • +Sirop avec 5,9-7,3 g d'un extrait liquide aqueux issu de 1,44 g de figues et de 960 mg de fruits de séné, correspondant à 7-16 mg de glucosides hydroxyanthracéniques, exprimés en sennoside B, rapport: 1:3,1-3,4, par 10 ml.
  • -Pour une utilisation de courte durée, lors de constipation. Dans toutes les affections dans lesquelles il est souhaitable dobtenir à court terme une défécation facile de selles molles.
  • +Pour une utilisation de courte durée, lors de constipation. Dans toutes les affections dans lesquelles il est souhaitable d'obtenir à court terme une défécation facile de selles molles.
  • -Valverde Constipation sirop doit être absorbé en une seule dose, de préférence le soir, une heure avant le coucher, avec suffisamment de liquide (au moins 1 verre deau).
  • -Adultes: 1020 ml avec le gobelet-doseur joint à lemballage.
  • +Valverde Constipation doit être absorbé en une seule dose, de préférence le soir, une heure avant le coucher, avec suffisamment de liquide (au moins 1 verre d'eau).
  • +Adultes: 10-20 ml de sirop avec le gobelet-doseur joint à l'emballage.
  • +Cette préparation contient 4% vol. d'alcool. Ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
  • +
  • -Affections inflammatoires de lintestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales détiologie indéterminée, enfants en dessous de 12 ans.
  • +Affections inflammatoires de l'intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, enfants et adolescents, en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants (voir «Composition»).
  • -Il convient déviter tout emploi prolongé de laxatifs. Les abus entraînant une déperdition hydrique et électrolytique (dosage trop fort provoquant des selles liquides) peuvent avoir des conséquences indésirables: dépendance, imposant éventuellement une augmentation des doses, troubles de léquilibre hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie) et côlon atone dont la fonction est perturbée.
  • -La durée du traitement ne devrait pas dépasser les 14 jours.
  • +Il convient d'éviter tout emploi prolongé de laxatifs. Les abus entraînant une déperdition hydrique et électrolytique (dosage trop fort provoquant des selles liquides) peuvent avoir des conséquences indésirables: dépendance, imposant éventuellement une augmentation des doses, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie) et côlon atone dont la fonction est perturbée.
  • +Ce médicament contient 4% vol. d'alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 0,63 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
  • +La durée du traitement ne devrait pas dépasser les 14 jours.
  • -En raison dune hypokaliémie possible (particulièrement suite à lusage prolongé du sirop), il faut sattendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effets proarythmique) ainsi quavec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).
  • -Lors de ladministration concomitante dautres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes, de médicaments à base des racines de réglisse) celle-ci sera renforcée.
  • +En raison d'une hypokaliémie possible (particulièrement suite à l'usage prolongé du sirop), il faut s'attendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effets proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).
  • +Lors de l'administration concomitante d'autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes, de médicaments à base des racines de réglisse) celle-ci sera renforcée.
  • -Aucun dommage pendant la grossesse na été rapporté jusquà aujourdhui aux dosages recommandés. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantes à anthraquinone, il nest pas recommandé de prendre Valverde Constipation dragées pendant la grossesse. Pendant lallaitement, ladministration de Valverde Constipation sirop n’est pas recommandée, car les données sur lexcrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.
  • +Aucun dommage pendant la grossesse n'a été rapporté jusqu'à aujourd'hui aux dosages recommandés. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantes à anthraquinone, il n'est pas recommandé de prendre Valverde Constipation pendant la grossesse.
  • +Pendant l'allaitement, l'administration de Valverde Constipation n'est pas recommandée, car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.
  • -Aucune étude correspondante na été effectuée avec cette préparation. Selon les connaissances actuelles, les composantes actives du médicament nont aucune influence sur laptitude à la conduite et lutilisation de machines. Lalcool contenu dans le sirop (4% vol.) naltère pas laptitude à la conduite et à lutilisation de machines même après la prise de la dose unitaire maximale de 20 ml.
  • +Aucune étude correspondante n'a été effectuée avec cette préparation. Selon les connaissances actuelles, les composantes actives du médicament n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. L'alcool contenu dans le sirop (4% vol.) n'altère pas l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines même après la prise de la dose unitaire maximale de 20 ml.
  • -Les effets indésirables du séné sont minimes sil est utilisé en conformité avec les recommandations. Les personnes sensibles sont susceptibles, à loccasion, de développer des gonflements, des spasmes abdominaux ou des diarrhées. A ce moment-là il convient de diminuer la dose. Une coloration jaune ou rouge (liée au pH) de lurine par les métabolites est sans danger. Lutilisation chronique peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon); elle est inoffensive et disparaît après larrêt du traitement.
  • +Les effets indésirables du séné sont minimes s'il est utilisé en conformité avec les recommandations. Les personnes sensibles sont susceptibles, à l'occasion, de développer des flatulences, des spasmes abdominaux ou des diarrhées. A ce moment-là il convient de diminuer la dose. Une coloration jaune ou rouge (liée au pH) de l'urine par les métabolites est sans danger. L'utilisation chronique peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon); elle est inoffensive et disparaît après l'arrêt du traitement.
  • -En cas de diarrhée, il convient de réduire la dose. Si des quantités beaucoup trop importantes sont absorbées, les symptômes principaux sont des spasmes et une diarrhée sévère avec pertes hydriques et électrolytiques quil faudra remplacer.
  • +En cas de diarrhée, il convient de réduire la dose. Si des quantités beaucoup trop importantes sont absorbées, les symptômes principaux sont des spasmes et une diarrhée sévère avec pertes hydriques et électrolytiques qu'il faudra remplacer.
  • -Valverde Constipation sirop est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1,8-dihydroxyanthraquinone quil renferme possèdent des propriétés laxatives.
  • -Il existe deux mécanismes daction différents:
  • -une influence sur la motilité du côlon (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales), qui a pour effet daccélérer le transit intestinal et de diminuer la résorption hydrique;
  • -une influence sur les processus sécrétoires (stimulation de la production de mucus et de la sécrétion active de chlorure) qui ont pour effet daugmenter la sécrétion hydrique.
  • -Laugmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans lintestin et stimule le péristaltisme. La figue soutient cet effet.
  • +Mécanisme d'action
  • +Valverde Constipation est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1.8-dihydroxyanthraquinone qu'il renferme possèdent des propriétés laxatives.
  • +Il existe deux mécanismes d'action différents:
  • +·une influence sur la motilité du côlon (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales), qui a pour effet d'accélérer le transit intestinal et de diminuer la résorption hydrique;
  • +·une influence sur les processus sécrétoires (stimulation de la production de mucus et de la sécrétion active de chlorure) qui ont pour effet d'augmenter la sécrétion hydrique.
  • +L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme. La figue soutient cet effet.
  • -Les glucosides à liaisons β-glucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; après transformation en leur métabolite actif (rhéinanthrone), ils agissent au niveau du côlon par le biais de la flore colique. Leur effet ne se manifeste quaprès un délai denviron 8 heures.
  • +Les glucosides à liaisons β-glucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; après transformation en leur métabolite actif (rhéinanthrone), ils agissent au niveau du côlon par le biais de la flore colique. Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 heures.
  • -Après administration par voie orale de sennosides au rat et au lapin, aucune réaction embryotoxique ou foetotoxique na été observée. De plus, le développement postnatal des petits, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles nétaient pas influencés. Aucune donnée correspondante nest disponible sur la préparation à base de plantes. Un extrait de séné ainsi que laloé-émodine et lémodine se sont avérés mutagènes in vitro; par contre, les sennosides A et B ainsi que la rhéine ont donné des résultats négatifs. Les études in vivo sur la mutagénicité dun extrait de séné contenant de laloé-émodine et de lémodine ont donné des résultats négatifs.
  • -Les données précliniques disponibles sur les sennosides et les extraits de séné (toxicité après administration par voie orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) nont montré quune toxicité faible. La mutagénicité dun extrait de séné observée in vitro na pas pu être confirmée in vivo. Lors dun essai de longue durée mené chez le rat, aucun effet cancérogène na été observé chez le rat pour la fraction des sennosides.
  • -Aucune donnée préclinique nest disponible sur la toxicologie du médicament associé (Sennae fructus, Petasites radix et Caricae fructus).
  • +Après administration par voie orale de sennosides au rat et au lapin, aucune réaction embryotoxique ou foetotoxique n'a été observée. De plus, le développement postnatal des petits, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n'étaient pas influencés. Aucune donnée correspondante n'est disponible sur la préparation à base de plantes. Un extrait de séné ainsi que l'aloé-émodine et l'émodine se sont avérés mutagènes in vitro; par contre, les sennosides A et B ainsi que la rhéine ont donné des résultats négatifs. Les études in vivo sur la mutagénicité d'un extrait de séné contenant de l'aloé-émodine et de l'émodine ont donné des résultats négatifs.
  • +Les données précliniques disponibles sur les sennosides et les extraits de séné (toxicité après administration par voie orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) n'ont montré qu'une toxicité faible. La mutagénicité d'un extrait de séné observée in vitro n'a pas pu être confirmée in vivo. Lors d'un essai de longue durée mené chez le rat, aucun effet cancérogène n'a été observé chez le rat pour la fraction des sennosides.
  • +Aucune donnée préclinique n'est disponible sur la toxicologie du médicament associé (Sennae fructus, Petasitidis rhizoma et Caricae fructus).
  • -La préparation contient 4% vol. dalcool. Une dose maximale de 20 ml de Valverde Constipation Sirop contient 0,63 g dalcool.
  • +Ce médicament contient 4% vol. d'alcool. Une dose maximale de 20 ml de Valverde Constipation contient 0,63 g d'alcool.
  • -
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -
  • -Valverde Constipation sirop doit être entreposé à l’abri de la lumière et de la chaleur.
  • -Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
  • +Après ouverture, utiliser dans les 2 mois.
  • +Présentation
  • +Flacon avec gobelet-doseur de 200 ml [D]
  • +
  • -Sidroga AG, 4800 Zofingen.
  • +Sidroga AG, 4310 Rheinfelden.
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