• -Principe actif: Mupirocinum.
• -Excipients: Macrogolum 400, Macrogolum 3350; Excip. ad Unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -La pommade Bactroban contient 20 mg/1 g.
• +Principes actifs
• +Mupirocine.
• +Excipients
• +Macrogol 400, macrogol 3350.
• +
• -Étaler une petite quantité de pommade Bactroban deux à trois fois par jour sur la zone à traiter, de telle sorte que celle-ci soit totalement recouverte. La zone traitée peut être recouverte de gaze ou d'un pansement occlusif. La durée du traitement sera, en fonction de la réponse au traitement, de 10 jours au maximum.
• +A usage externe. Étaler une petite quantité de pommade Bactroban deux à trois fois par jour sur la zone à traiter, de telle sorte que celle-ci soit totalement recouverte. La zone traitée peut être recouverte de gaze ou d'un pansement occlusif. La durée du traitement sera, en fonction de la réponse au traitement, de 10 jours au maximum.
• -La survenue d'une diarrhée au cours ou après le traitement par la pommade Bactroban peut être un symptôme d'infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanglante. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, même si cela est improbable en application topique, le traitement par la pommade Bactroban doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -La pommade Bactroban contient du polyéthylène glycol (Macrogolum 400 et Macrogolum 3350) qui est excrété par voie rénale, lorsqu'il est absorbé par des plaies ouvertes ou une peau lésée. C'est la raison pour laquelle Bactroban doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des ulcères ou des brûlures de grande taille, surtout en présence d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.
• +La survenue d'une diarrhée au cours ou après le traitement par la pommade Bactroban peut être un symptôme d'infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanglante. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, même si cela est improbable en application topique, le traitement par la pommade Bactroban doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La pommade Bactroban contient du polyéthylène glycol (macrogol 400 et macrogol 3350) qui est excrété par voie rénale, lorsqu'il est absorbé par des plaies ouvertes ou une peau lésée. C'est la raison pour laquelle Bactroban doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des ulcères ou des brûlures de grande taille, surtout en présence d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.
• -Grossesse/Allaitement
• -Grossesse:
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• -Allaitement:
• +Allaitement
• -Il n'y a lieu de s'attendre à aucun effet défavorable sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• +La pommade Bactroban n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés séparément, en fonction de leur classe de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés séparément, en fonction de leur classe de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
• -Affections du système immunitaire:
• -Très rares: des réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruptions cutanées généralisées, urticaire et angio-œdèmes, ont été décrites avec la pommade Bactroban.
• -Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: Des réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruption cutanée généralisée, urticaire et angio-œdèmes, ont été décrites avec la pommade Bactroban.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: D06AX09
• +Code ATC
• +D06AX09
• +Pharmacodynamique
• +
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• -Mécanisme de résistance: il est démontré qu'une résistance de bas niveau des staphylocoques (CMI comprise entre 8 et 256 microgrammes/ml) repose sur des modifications de l'isoleucyl-ARNt synthétase native. Il est démontré qu'une résistance de haut niveau des staphylocoques (CMI supérieure ou égale à 512 microgrammes/ml) est dû à une isoleucyl-ARNt synthétase distincte, codée par un plasmide.
• +Mécanisme de résistance: Il est démontré qu'une résistance de bas niveau des staphylocoques (CMI comprise entre 8 et 256 microgrammes/ml) repose sur des modifications de l'isoleucyl-ARNt synthétase native. Il est démontré qu'une résistance de haut niveau des staphylocoques (CMI supérieure ou égale à 512 microgrammes/ml) est dû à une isoleucyl-ARNt synthétase distincte, codée par un plasmide.
• -Absorption:
• +Absorption
• -Métabolisme et élimination:
• -Des études cliniques ont montré qu'après administration intraveineuse ou orale, la mupirocine est rapidement métabolisée en acide monique microbiologiquement inactif et rapidement éliminée par voie rénale (à 90%).
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Des études cliniques ont montré qu'après administration intraveineuse ou orale, la mupirocine est rapidement métabolisée en un métabolite microbiologiquement inactif, l'acide monique.
• +Élimination
• +Après le métabolisme de la mupirocine en son métabolite inactif, l'acide monique, celui-ci est rapidement éliminé (à 90%) par voie rénale.
• -Patients âgés: il n'existe aucune restriction pour les patients âgés, à moins qu'ils présentent des indices d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Patients âgés
• +Il n'existe aucune restriction pour les patients âgés, à moins qu'ils présentent des indices d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Mutagénicité/Carcinogénicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Incompatibilités:
• -Voir «Interactions».
• -Stabilité:
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage:
• -Conserver la pommade Bactroban à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques:
• -Pour l'administration intranasale, une formulation spéciale, à savoir Bactroban Nasal, est disponible.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques
• +Pour l'administration intranasale, une formulation spéciale, Bactroban Nasal, est disponible.
• -Pommade 47667 (Swissmedic).
• +47667 (Swissmedic)
• -Pommade: tubes de 15 g; B
• +Tubes de 15 g; B
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Septembre 2016.
• +Mars 2021