• -Excipients: Macrogolum 400; Excip. ad Unguentum.
• +Excipients: Macrogolum 400, Macrogolum 3350; Excip. ad Unguentum.
• -·une utilisation sur le lieu d'insertion d'une canule dans une veine centrale.
• +·une utilisation sur le site d'insertion d'une canule dans une veine centrale.
• -Insuffisance rénale
• -La pommade Bactroban contient du polyéthylène glycol qui est excrété par voie rénale, lorsqu'il est absorbé par des plaies ouvertes ou une peau lésée. C'est la raison pour laquelle Bactroban doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des ulcères ou des brûlures de grande taille, surtout en présence d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.
• +La pommade Bactroban contient du polyéthylène glycol (Macrogolum 400 et Macrogolum 3350) qui est excrété par voie rénale, lorsqu'il est absorbé par des plaies ouvertes ou une peau lésée. C'est la raison pour laquelle Bactroban doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des ulcères ou des brûlures de grande taille, surtout en présence d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.
• -Troubles du système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire:
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Signes et symptômes
• +Symptômes
• -Bactroban est une pommade antibactérienne à usage topique, efficace contre le Staphylococcus aureus y compris les souches résistantes à la méthicilline, contre le S. epidermidis et les streptocoques β-hémolytiques.
• -Grâce à ce mécanisme d'action et à sa structure chimique unique, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques disponibles.
• -Les tests in vitro ont montré qu'une résistance apparaît lentement et progressivement.
• -
• +Bactroban est une pommade antibactérienne à usage topique, efficace contre le Staphylococcus aureus y compris les souches résistantes à la méthicilline, contre le S. epidermidis et les streptocoques β-hémolytiques.
• -Pharmacodynamique
• -Les études cliniques et les tests in vitro ont montré que la mupirocine est efficace contre la plupart des souches de Staphylococcus aureus et de Streptococcus pyogenes. Les données in vitro disponibles, dont la signification clinique est inconnue, figurent ci-dessous.
• +Microbiologie
• - CMI90 (µg/ml)
• -Germes généralement sensibles
• -Germes aérobies Gram positif
• -Staphylococcus aureus ≤2
• -S. aureus résistant à la méthicilline 16
• +Espèces généralement sensibles:
• +Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• +Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline)
• +Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)
• -Streptococcus pyogenes (groupe A) ≤0.25
• -Streptocoques du groupe viridans (Streptococcus viridans) 1
• -Streptococcus agalactiae (groupe B) 1
• -Streptococcus pneumoniae NA*
• -Germes aérobies Gram négatif
• -Haemophilus influenzae NA
• -Neisseria gonorrhoeae NA
• -Neisseria meningitidis NA
• -Moraxella catarrhalis NA
• -Pasteurella multocida NA
• -Germes pour lesquels une résistance acquise pourrait poser problème
• -Germes aérobies Gram positif
• -Staphylococcus epidermidis ≥16
• -Autres staphylocoques à coagulase négative ≥128
• -Germes résistants
• +
• + 
• +Germes pour lesquels une résistance acquise pourrait poser problème:
• -Corynebacterium spp. ≥128
• -Micrococcus spp. ≥128
• -Germes aérobies Gram négatif
• -Enterobacteriaceae (comprenant Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes) NA
• -Bacilles à Gram négatif non fermentants (comprenant Pseudomonas aeruginosa) NA
• -Germes anaérobies
• -Anaérobies (comprenant Propionibacterium acnes, Bacteroides fragilis) NA
• +Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)
• +Staphylococcus epidermidis (résistant à la méthicilline)
• +Staphylocoques à coagulase négative (résistants à la méthicilline)
• +
• + 
• +Espèces résistantes:
• +Corynebacterium spp.
• +Micrococcus spp.
• -* NA: not available
• -Comme pour d'autres produits antibactériens, l'application prolongée risque d'entraîner une prolifération d'organismes non-sensibles.
• + 
• +Valeurs de CMI pour Staphylococcus spp.:
• +Sensibles: ≤1 microgramme/ml Intermédiaires: 2 à 256 microgrammes/ml Résistants: >256 microgrammes/ml
• +
• +Résistances
• +Les tests in vitro ont montré qu'une résistance apparaît lentement et progressivement.
• +Grâce à ce mécanisme d'action particulier, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques disponibles.
• +Mécanisme de résistance: il est démontré qu'une résistance de bas niveau des staphylocoques (CMI comprise entre 8 et 256 microgrammes/ml) repose sur des modifications de l'isoleucyl-ARNt synthétase native. Il est démontré qu'une résistance de haut niveau des staphylocoques (CMI supérieure ou égale à 512 microgrammes/ml) est dû à une isoleucyl-ARNt synthétase distincte, codée par un plasmide.
• +Efficacité clinique
• +L'efficacité de la mupirocine contre la plupart des souches de Staphylococcus aureus et de Streptococcus pyogenes a été démontrée au cours des études cliniques.
• -L'absorption systémique de Bactroban par une peau humaine intacte est faible, elle apparaît plutôt lors d'une peau lésée ou inflammatoire.
• -Il n'existe pas d'études de résorption concernant l'utilisation topique sur une peau blessée ou lésée.
• +L'absorption systémique de Bactroban par une peau humaine intacte est faible, elle apparaît plutôt lorsque la peau est blessée ou enflammée.
• +Il n'existe pas d'études de résorption concernant l'utilisation topique sur une peau blessée ou lésée d'une autre manière.
• -Populations particulières de patients
• -Patients âgés
• -Il n'existe aucune restriction pour les patients âgés, à moins qu'ils présentent des indices d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Patients âgés: il n'existe aucune restriction pour les patients âgés, à moins qu'ils présentent des indices d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït n'a eu aucun effet sur la fertilité.
• +La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït, et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït, n'a eu aucun effet sur la fertilité.
• -Les anomalies lors de l'ossification crânienne observées dans l'étude sur la fertilité chez le rat n'ayant pas pu être reproduites dans ces études sur la toxicité du développement, on présume que la mupirocine ne présente pas de potentiel tératogène.
• +Les anomalies de l'ossification crânienne observées dans l'étude sur la fertilité chez le rat n'ayant pas pu être reproduites dans ces études sur la toxicité du développement, on présume que la mupirocine ne présente pas de potentiel tératogène.
• -Conserver la pommade Bactroban à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver la pommade Bactroban à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Pour l'administration intranasale, une formulation spéciale est disponible, à savoir Bactroban Nasal.
• +Pour l'administration intranasale, une formulation spéciale, à savoir Bactroban Nasal, est disponible.
• -Pommade: Tubes de 15 g; B
• +Pommade: tubes de 15 g; B
• -Septembre 2015.
• +Septembre 2016.