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Home - Fachinformation zu Depakine Chrono 300 - Änderungen - 25.09.2019 | |
4 Änderungen an Fachinfo Depakine Chrono 300 |
-Risque d'exposition pendant la grossesse lié au valproate
-Le valproate, tant en monothérapie qu'en polythérapie incluant d'autres antiépileptiques est associé à des grossesses anormales. Les données disponibles suggèrent que la polythérapie antiépileptique incluant le valproate induit un risque tératogène plus élevé que la monothérapie avec le valproate uniquement.
- +Il a été démontré que le valproate traverse la barrière placentaire tant chez les espèces animales que chez les humains.
- +Risque d’exposition pendant la grossesse lié au valproate
- +Le valproate, tant en monothérapie qu’en polythérapie incluant d’autres antiépileptiques pourrait être associé à des grossesses anormales. Les données disponibles suggèrent que la polythérapie antiépileptique incluant le valproate induit un risque tératogène plus élevé que la monothérapie avec le valproate uniquement.
- +L'exposition in utero au valproate peut également entraîner une déficience ou une perte auditive due à des malformations de l'oreille et/ou du nez (effet secondaire) et/ou une toxicité directe sur la fonction auditive.
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-Août 2018.
- +Septembre 2019.
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