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Home - Fachinformation zu Depakine Chrono 300 - Änderungen - 25.09.2019
4 Änderungen an Fachinfo Depakine Chrono 300
  • -Risque d'exposition pendant la grossesse lié au valproate
  • -Le valproate, tant en monothérapie qu'en polythérapie incluant d'autres antiépileptiques est associé à des grossesses anormales. Les données disponibles suggèrent que la polythérapie antiépileptique incluant le valproate induit un risque tératogène plus élevé que la monothérapie avec le valproate uniquement.
  • +Il a été démontré que le valproate traverse la barrière placentaire tant chez les espèces animales que chez les humains.
  • +Risque dexposition pendant la grossesse lié au valproate
  • +Le valproate, tant en monothérapie quen polythérapie incluant dautres antiépileptiques pourrait être associé à des grossesses anormales. Les données disponibles suggèrent que la polythérapie antiépileptique incluant le valproate induit un risque tératogène plus élevé que la monothérapie avec le valproate uniquement.
  • +L'exposition in utero au valproate peut également entraîner une déficience ou une perte auditive due à des malformations de l'oreille et/ou du nez (effet secondaire) et/ou une toxicité directe sur la fonction auditive.
  • +
  • -Août 2018.
  • +Septembre 2019.
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