4 Changements de l'information professionelle Sanalepsi N |
-Principe actif: doxylamine sous forme de succinate de doxylamine.
-Excipients: éthanol 24% (V/V), saccharine sodique; colorant E 150d; arômes: sulfate de quinine (2 mg), anéthol, essence de valériane, extrait d'orange amère et autres adjuvants.
- +Principe actif: doxylaminum sous forme de doxilamini succinas.
- +Excipients: glycerolum, aurantii amari extractum liquidum normatum, E 150d, polysorbatum 80, saccharinum natricum, chinini sulfas, anetholum, valerianae aetheroleum, simethiconum, ethanolum 96 per centum 190 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 25 guttae corresp. natrium 1.7 mg, corresp. ethanolum 24% V/V.
- +Ce médicament contient de l'éthanol (alcool) à 24%, c.-à-d. jusqu'à 190 mg pour 1 ml, ce qui équivaut à 5 ml de bière ou 2,5 ml de vin.
- +Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
- +À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à accru risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Janvier 2013.
- +Août 2019.
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