• -Principes actifs: Iberis amara (ibéride blanche), racines d’angélique, fleurs de camomille, graines de cumin, fruits de chardon-Marie, feuilles de mélisse, feuilles de menthe poivrée, chélidoine, racines de réglisse.
• -Adjuvants: Ethanol. Le médicament contient 31% d’alcool V/V.
• +Principes actifs: ibéris amer (Iberis amara), racines d'angélique (Angelicae radix), fleurs de camomille (Matricariae flos), graines de cumin (Carvi fructus), fruits de chardon-Marie (Silybi mariani fructus), feuilles de mélisse (Melissae folium), feuilles de menthe poivrée (Menthae piperitae folium), chélidoine (Chelidonii herba), racines de réglisse (Liquiritiae radix).
• +Excipients: éthanol. Le médicament contient 31% d'alcool v/v.
• -1 ml de teinture contient: alcoolature d’ibéride blanche 0,15 ml (DER: 1:1,5–2,5); alcoolats: racines d’angélique 0,1 ml (DER: 1:2,5–3,5); fleurs de camomille 0,2 ml (DER: 1:2–4); graines de cumin 0,1 ml (DER: 1:2,5–3,5); fruits de chardon-Marie 0,1 ml (DER: 1:2,5–3,5); feuilles de mélisse 0,1 ml (DER : 1:2,5–3,5); feuilles de menthe poivrée 0,05 ml (DER: 1: 2,5–3,5); chélidoine 0,1 ml (DER: 1:2,5–3,5); racines de réglisse 0,1 ml (DER: 1:2,5–3,5).Contient 31% d’alcool V/V.
• +1 ml de teinture contient: alcoolat d'ibéris amer frais 0,15 ml, DER: 1:1,5-2,5; alcoolat de racines d'angélique 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de fleurs de camomille 0,2 ml DER: 1:2-4; alcoolat de graines de cumin 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de fruits de chardon-Marie 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de feuilles de mélisse 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de feuilles de menthe poivrée 0,05 ml, DER: 1: 2,5-3,5; alcoolat de chélidoine 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de racines de réglisse 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5. Contient 31% d'éthanol v/v.
• -Troubles gastro-intestinaux fonctionnels (dyspepsie et côlon irritable), tels que renvois acides, brûlures d’estomac, inappétence, flatulences, sensation de réplétion, nausées et vomissements.
• -Sur ordonnance médicale, le produit est utilisé en cas de douleur épigastrique et de crampes abdominales.
• +Iberogast est utilisé en cas de troubles gastro-intestinaux fonctionnels (dyspepsie et côlon irritable) se manifestant par renvois acides, brûlures d'estomac, inappétence, flatulences et sensation de réplétion, nausées et vomissements.
• +Sur prescription médicale, le produit est aussi utilisé en cas de douleur épigastrique et de crampes abdominales.
• -Agiter le flacon avant l’emploi.
• +Agiter le flacon avant usage.
• +Lors du dosage des gouttes, tenir le flacon incliné.
• -Sauf prescription contraire: 20 gouttes d’Iberogast 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d’eau (tiède de préférence). Lors du dosage des gouttes, tenir le flacon incliné.
• +Sauf prescription contraire: 20 gouttes d'Iberogast 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau (tiède de préférence).
• -Iberogast n’est délivré que sur ordonnance pour les enfants de 6 à 12 ans. Sauf prescription médicale contraire: 15 gouttes 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d’eau.
• +Iberogast ne peut être utilisé que sur prescription médicale chez les enfants de 6 à 12 ans. Sauf prescription médicale contraire: 15 gouttes 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau.
• -Hypersensibilité à l’un des composants du produit.
• -En cas d’affections organiques du tractus gastro-intestinal, il appartient au médecin de décider si le médicament doit être utilisé ou non.
• -Enfants jusqu’à 6 ans.
• +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients du produit selon la composition.
• +En cas d'affections organiques du tractus gastro-intestinal, il appartient au médecin de décider si le médicament doit être utilisé ou non.
• +Enfants jusqu'à 6 ans.
• -Sur ordonnance médicale pour les enfants de 6 à 12 ans.
• +Sur prescription médicale pour les enfants de 6 à 12 ans.
• +Si les troubles ne s'améliorent pas malgré l'utilisation d'Iberogast, il faut consulter un médecin au bout d'une semaine afin d'exclure toute cause organique.
• +
• -L’expérimentation animale n’a pas révélé d’indices permettant de conclure à une toxicité de reproduction.
• -Aucune étude clinique contrôlée n’a été menée chez des femmes enceintes. Cependant, le produit est prescrit depuis plusieurs années et l’on n’a jamais observé de signes d’intolérance en traitement prolongé, ni d’effet néfaste sur la fertilité et la reproduction, sur le foetus, la gravidité et la descendance.
• -Néanmoins, le produit ne devrait être pris que sur prescription médicale et avec précaution pendant la grossesse et l’allaitement.
• +L'expérimentation animale n'a pas révélé d'indices permettant de conclure à une toxicité pour la reproduction.
• +Aucune étude clinique contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes. Cependant, aucun signe d'intolérance en traitement au long cours ni aucun effet néfaste sur la fertilité et la reproduction, sur le fœtus, la gravidité et la descendance n'a été observé lors de la longue expérience thérapeutique acquise avec ce produit.
• +Néanmoins, le produit ne devrait être utilisé que sur prescription médicale et avec précaution pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Iberogast contient 31% d’alcool V/V. La teneur en alcool de la dose unitaire maximale recommandée étant inférieure à 0,5 g, il ne faut pas s’attendre à un effet défavorable sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines.
• +Iberogast contient 31% d'alcool v/v. La teneur en alcool de la dose unitaire maximale recommandée étant inférieure à 0,5 g, il n'y a pas de risque d'effet sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Très rares: réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, dyspnée ou troubles circulatoires).
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, dyspnée ou troubles circulatoires).
• -Aucun cas de surdosage n’a été signalé à ce jour.
• -L’étude de toxicité orale aiguë d’Iberogast effectuée sur les mâles et femelles de deux espèces animales (rat, souris) n’a révélé aucun signe de surdosage aigu qui puisse faire craindre la survenue de réactions d’intolérance spécifiques (au-delà de la charge alcoolique) ou de lésions irréversibles à une posologie comparable chez l’Homme.
• +Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.
• +L'étude de toxicité orale aiguë d'Iberogast effectuée sur les mâles et femelles de deux espèces animales (rat, souris) n'a révélé aucun signe de surdosage aigu qui puisse faire craindre la survenue de réactions d'intolérance spécifiques (au-delà de l'alcoolémie) ou de lésions irréversibles à une posologie comparable chez l'homme.
• -Code ATC: A16AX99
• -Mécanisme d’action
• -Les composants d’Iberogast ont un effet antispasmodique.
• +Code ATC: A16AX
• +Mécanisme d'action
• +Les composants d'Iberogast ont un effet antispasmodique.
• -Les études précliniques semblent indiquer un effet anti-inflammatoire.
• +Au vu des résultats des études précliniques, un effet anti-inflammatoire peut être supposé.
• -Dans quelques études à double insu versus placebo sur plus de 500 patients, les examinateurs ont observé une amélioration significative de la symptomatologie après 4 semaines de traitement (profil de symptômes gastro-intestinaux, renvois acides, brûlures d’estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, inappétence, flatulences, constipation, diarrhée, sensation d’oppression rétrosternale, douleur épigastrique, troubles digestifs supérieurs).
• +Dans quelques études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez plus de 500 patients, une amélioration significative de la symptomatologie globale (profil de symptômes gastro-intestinaux [PSGI], renvois acides, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, inappétence, flatulences, constipation, diarrhée, sensation d'oppression rétrosternale, douleur épigastrique, troubles épigastriques) a été observée après quatre semaines de traitement.
• -Ni le produit ni ses différents composants n’ont fait l’objet d’études analytiques. Cependant, leur administration thérapeutique pendant des années n’a révélé aucun indice pouvant faire redouter des manifestations d’intolérance en traitement prolongé.
• +Ni le produit ni ses différents composants n'ont fait l'objet d'études analytiques. Cependant, leur administration thérapeutique pendant des années n'a révélé aucun indice pouvant faire redouter des manifestations d'intolérance en traitement au long cours.
• -Les études sur le lapin et le rat n’ont pas permis de conclure à une toxicité de reproduction (embryotoxicité, tératogénicité, toxicité péri- et postnatale). Elles n’ont pas non plus révélé d’indices suspects.
• -La recherche de lésions chromosomiques (test du micronoyau) et de lésions génétiques (test UDS) n’a pas révélé de potentiel mutagène. Iberogast n’a pas fait l’objet d’études de carcinogénicité chez l’animal. Quant aux extraits végétaux entrant dans la composition d’Iberogast, ils sont utilisés depuis plus de 40 ans et n’ont jamais révélé d’indices permettant de conclure à un pouvoir cancérogène.
• +Les études sur le lapin et le rat n'ont pas permis de conclure à une toxicité pour la reproduction (embryotoxicité, tératogénicité, toxicité périnatale et postnatale). Elles n'ont pas non plus révélé d'indices suspects.
• +La recherche de lésions chromosomiques (test du micronoyau) et de lésions génétiques (test UDS) n'a pas révélé de potentiel mutagène. Iberogast n'a pas fait l'objet d'études de carcinogénicité chez l'animal. Quant aux extraits végétaux entrant dans la composition d'Iberogast, ils sont utilisés depuis plus de 40 ans et n'ont jamais révélé d'indices permettant de conclure à un pouvoir cancérogène.
• -Incompatibilité
• +Incompatibilités
• -Pas d’indications.
• +Pas d'indications.
• -Iberogast ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» indiquée sur l’emballage.
• +Iberogast ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» indiquée sur l'emballage.
• +Ne pas utiliser plus de 8 semaines après ouverture.
• +
• -Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Agiter le flacon avant l’emploi.
• -Iberogast peut présenter une certaine turbidité ou floculation, mais cela n’a aucune influence sur l’efficacité du produit.
• +Agiter le flacon avant usage.
• +Iberogast peut présenter une certaine turbidité ou floculation, mais cela n'a aucune influence sur l'efficacité du produit.
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
• -Décembre 2009.
• +Juin 2016.