34 Changements de l'information professionelle Siccalix |
-OEMéd
-Principes actifs: Sal marinum, Dexpanthenolum.
-Excipients: Sorbitolum. Conserv.: E 200, E 219, Excip. ad ung. pro 1 g.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de Siccalix Crème nasale contient 10 mg de sel marin et 50 mg de dexpanthénol.
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- +Principes actifs
- +Sal marinum, dexpanthenolum.
- +Excipients pour 1 g de pommade nasale
- +Glyceroli monostearas 40-55, macrogolglyceridorum oleates, vaselinum album, adeps solidus, macrogolglyceridorum laurates, sorbitolum liquidum cristallisabile (70%), macrogoli aether cetostearylicus, 0,75 mg acidum sorbicum (E 200), 0,75 mg methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), aqua purificata.
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-Rhinite sèche. Traitement de la muqueuse nasale déshydratée,
-traitement post-opératoire après chirurgie de la cloison nasale.
- +Rhinite sèche. Traitement de la muqueuse nasale desséchée, traitement post-opératoire après chirurgie de la cloison nasale.
-2 à 3 fois par jour, introduire un peu de crème dans chaque narine et faire pénétrer en massant légèrement les ailes du nez.
-L’utilisation et la sécurité de Siccalix chez les enfants et les adolescents n’ont encore fait l’objet d’aucune étude.
- +Adultes:
- +2 à 3 fois par jour, introduire un peu de pommade dans chaque narine et faire pénétrer en massant légèrement les ailes du nez.
- +Enfants et adolescents
- +La sécurité et l’efficacité de Siccalix Pommade nasale chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
-Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients conformément à la composition.
- +Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition.
-Aucune mesure de précaution particulière n’est à prendre lorsque Siccalix est utilisé conformément aux recommandations.
- +Siccalix Pommade nasale contient de l’acide sorbique (0,75 mg pour 1 g de pommade) et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (0,75 mg pour 1 g de pommade).
- +L’acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
- +Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
-Grossesse/Allaitement
-Des études contrôlées menées chez la femme avec du D-panthénol n’ont pas révélé de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la grossesse. Rien ne suggère qu’il existe un quelconque risque au cours des trimestres ultérieurs ou pendant l’allaitement.
- +Grossesse, Allaitement
- +Des études contrôlées menées chez la femme avec du D-panthénol n’ont pas révélé de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse. Rien ne suggère qu’il existe un quelconque risque au cours des trimestres ultérieurs ou pendant l’allaitement.
-Siccalix Crème nasale n’exerce aucune influence sur l’aptitude à conduire ou à l’utilisation des machines.
- +Siccalix Pommade nasale n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
-Aucun effet indésirable n’a été observé à ce jour lors de l’emploi de Siccalix.
- +Aucun effet secondaire n’a été observé à ce jour lors de l’utilisation de Siccalix Pommade nasale.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Dexpanthénol: La toxicité de l’acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol est très faible. Aucune mesure particulière ne doit être prise en cas de surdosage.
- +Dexpanthénol: La toxicité de l’acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol est très faible. Aucune mesure n’est nécessaire en cas de surdosage.
-Code ATC: R01AX10
-Siccalix est un produit destiné à humidifier les muqueuses nasales sèches. Son effet favorise la granulation et l’épithélisation, permettant à la peau et aux muqueuses de se régénérer. Siccalix est une association de sel marin et de dexpanthénol.
-Le sel marin tensioactif, qui exerce un effet osmotique, humidifie et nettoie la muqueuse nasale, permettant aux cils, dont les mouvements vibratiles ne sont plus entravés, de remplir à nouveau pleinement leur fonction. Dans les cellules épithéliales, le dexpanthénol est transformé en acide pantothénique, vitamine qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme cellulaire et est indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
- +Code ATC
- +R01AX10
- +Siccalix Pommade nasale est une association de sel marin et de dexpanthénol.
- +Mécanisme d’action
- +Siccalix Pommade nasale est un produit destiné à hydrater les muqueuses nasales desséchées. Son effet favorise la granulation et l’épithélisation, permettant à la peau et aux muqueuses de se régénérer.
- +Le sel marin tensioactif, qui exerce un effet osmotique, hydrate et nettoie la muqueuse nasale, permettant aux cils, dont les mouvements vibratiles ne sont plus entravés, de remplir à nouveau pleinement leur fonction.
- +Dans les cellules épithéliales, le dexpanthénol est transformé en acide pantothénique, vitamine qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme cellulaire et est indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
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-Les composants de Siccalix Crème nasale agissent avant tout localement. Le dexpanthénol est absorbé par la peau et transformé par oxydation en acide pantothénique. Il n’existe par d’études plus détaillées sur son métabolisme au niveau de la peau et des muqueuses.
- +Les composants de Siccalix Pommade nasale agissent avant tout localement. Le dexpanthénol est absorbé par la peau et transformé par oxydation en acide pantothénique. Il n’existe pas d’études plus détaillées sur son métabolisme au niveau de la peau et des muqueuses.
-L’acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme non toxiques. Il n’existe aucune preuve d’un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
- +L’acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme non toxiques. Il n’existe aucune preuve d’un quelconque effet mutagène, tératogène ou carcinogène.
-Siccalix ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
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-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 °C-25 °C) et dans l’emballage d’origine.
-47880 (Swissmedic).
- +47880 (Swissmedic)
- +Présentation
- +Siccalix Pommade nasale: tube de 20 g [D]
-Drossapharm SA, 4002 Bâle.
- +Drossapharm SA, Bâle
-Septembre 2007.
- +Octobre 2023
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