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Accueil - Information professionnelle sur Metronidazol i.v. B. Braun - Changements - 06.08.2018
34 Changements de l'information professionelle Metronidazol i.v. B. Braun
  • -OEMéd
  • -La durée du traitement est généralement de 5 à 7 jours. En règle générale, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. La durée du traitement ne peut être prolongée que dans des cas isolés justifiés.
  • +La durée du traitement est généralement de 5 à 7 jours. En règle générale, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. La durée du traitement ne peut être prolongée que dans des cas isolés justifiés.
  • +Adultes et enfants à partir de 12 ans
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  • -4 g de métronidazole; durée de traitement habituelle de 7 à 10 jours; les infections anaérobies graves peuvent nécessiter un traitement de 2 à 3 semaines
  • +4 g de métronidazole; durée de traitement habituelle de 7 à 10 jours; les infections anaérobies graves peuvent nécessiter un traitement de 2 à 3 semaines
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  • +Adultes et enfants à partir de 12 ans
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  • +Insuffisance hépatique
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  • -En cas d’insuffisance hépatique sévère, il faut réduire la dose et surveiller la concentration plasmatique. Métronidazole i.v. B. Braun devrait être administrér avec précaution chez des patients souffrant d’une encéphalopathie hépatique.
  • +En cas d’insuffisance hépatique sévère, il faut réduire la dose et surveiller la concentration plasmatique. Métronidazole i.v. B. Braun devrait être administré avec précaution chez des patients souffrant d’une encéphalopathie hépatique.
  • +Syndrome de Cockayne : des cas d’hépatotoxicité sévère/d’insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entrainant une issue fatale avec une survenue très rapide après l’initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique. Dans cette population, le métronidazole doit donc être utilisé après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu’a ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu’à ce que les valeurs initiales soient obtenues. Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
  • +Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles a leur médecin et d’arrêter la prise de métronidazole.
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  • -À cause de l’effet antabus du métronidazole (flush, vomissements, tachycardie), il faut recommander aux patients de renoncer aux boissons alcoolisées et à la prise de médicaments contenant de l’alcool pendant la durée du traitement au métronidazole ainsi que le jour suivant.
  • +À cause de l’effet antabuse du métronidazole (flush, vomissements, tachycardie), il faut recommander aux patients de renoncer aux boissons alcoolisées et à la prise de médicaments contenant de l’alcool pendant la durée du traitement au métronidazole ainsi que le jour suivant.
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  • -De poursuivre un traitement approprié en cas de surinfection; de tenir compte, en cas de régime désodé, du fait que 100 ml de métronidazole i.v. B. Braun contiennent 14 mmol de sodium.
  • +De poursuivre un traitement approprié en cas de surinfection; de tenir compte, en cas de régime désodé, du fait que 100 ml de métronidazole i.v. B. Braun contiennent 14 mmol de sodium.
  • -Lors de l’administration de Métronidazole i.v. B. Braun, l’allaitement doit être interrompu. A la fin du traitement, il faudrait attendre au moins 2 à 3 jours (correspondent à 5 temps de demi-vie du métronidazole) avant de recommencer l’allaitement.
  • +Lors de l’administration de Métronidazole i.v. B. Braun, l’allaitement doit être interrompu. A la fin du traitement, il faudrait attendre au moins 2 à 3 jours (correspondent à 5 temps de demi-vie du métronidazole) avant de recommencer l’allaitement.
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  • -Parasites sensibles: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis (CMI <3 µg/ml); Giardia intestinalis (CMI 0,8–32 µg/ml); Balantidium coli.
  • +Parasites sensibles: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis (CMI <3 µg/ml); Giardia intestinalis (CMI 0,8–32 µg/ml); Balantidium coli.
  • +Absorption
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  • -La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 20%), le volume de distribution est de 0,8 l/kg. Le métronidazole diffuse rapidement dans presque tous les tissus et se trouve surtout dans les poumons, les reins, le foie, la peau, la bile, le liquide céphalorachidien, la salive, le liquide séminal et les sécrétions vaginales. Le métronidazole franchit la paroi placentaire et passe dans le lait maternel. Les taux sériques et tissulaires du foetus peuvent égaler le taux sérique maternel.
  • +La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 20%), le volume de distribution est de 0,8 l/kg. Le métronidazole diffuse rapidement dans presque tous les tissus et se trouve surtout dans les poumons, les reins, le foie, la peau, la bile, le liquide céphalorachidien, la salive, le liquide séminal et les sécrétions vaginales.
  • +Le métronidazole franchit la paroi placentaire et passe dans le lait maternel. Les taux sériques et tissulaires du foetus peuvent égaler le taux sérique maternel.
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  • -La plus grande partie (60–80% en l’espace de 48 heures) du métronidazole est éliminée principalement par voie rénale sous forme de métabolites. Des quantités minimes (6–15%) sont également présentes dans les faeces. La demi-vie d’élimination du métronidazole est d’environ 8 heures, celle des métabolites hydroxylés est un peu plus longue.
  • +La plus grande partie (60–80% en l’espace de 48 heures) du métronidazole est éliminée principalement par voie rénale sous forme de métabolites. Des quantités minimes (6–15%) sont également présentes dans les faeces. La demi-vie d’élimination du métronidazole est d’environ 8 heures, celle des métabolites hydroxylés est un peu plus longue.
  • +Carcinogenèse/Mutagenèse
  • +Incompatibilités
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  • +Présentation
  • +Métronidazole i.v. B. Braun miniflac 20 × 100 ml. (B)
  • -Décembre 2006.
  • +Avril 2018
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