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Accueil - Information professionnelle sur Ialugen - Changements - 17.12.2021
28 Changements de l'information professionelle Ialugen
  • -Principe actif: acidum hyaluronicum sous forme de natrii hyaluronas.
  • +Principe actif:
  • +natrii hyaluronas (obtenu par fermentation de Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus).
  • -Crème: laurilsulfas, cons.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas, aromatica, excipiens ad unguentum.
  • +Crème: pro 1 g: alcohol cetylicus et stearylicus, cetearylis glucosidum, decylis oleas, natrii laurilsulfas, natrii cetylo- et stearylosulfas, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, acidum sorbicum (E200), methylis parahydroxybenzoas (E218), propylis parahydroxybenzoas (E216), natrii citras dihydricus, aqua purificata.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Crème: 2 mg natrii hyaluronas par 1 g de crème.
  • -Compresses: 2 mg natrii hyaluronas par compresse de 4 g (0,5 mg par 1 g de compresse).
  • -Crème: appliquer une fine couche de Ialugen uniformément sur la totalité de la lésion, 2 à 3 fois par jour, jusqu'à cicatrisation complète; la crème peut être éliminée par simple lavage à l'eau.
  • +Crème: appliquer une fine couche de ialugen uniformément sur la totalité de la lésion, 2 à 3 fois par jour, jusqu'à cicatrisation complète; la crème peut être éliminée par simple lavage à l'eau.
  • -Les lésions et leur pourtour doivent être nettoyées et désinfectées avant l'application de Ialugen. Il est notamment recommandé d'enlever les éventuels résidus de crème provenant d'une application précédente. Il peut également être indiqué, dans les cas d'ulcères persistant depuis un certain temps déjà, de procéder à un débridement chirurgical.
  • +Les lésions et leur pourtour doivent être nettoyées et désinfectées avant l'application de ialugen. Il est notamment recommandé d'enlever les éventuels résidus de crème provenant d'une application précédente. Il peut également être indiqué, dans les cas d'ulcères persistant depuis un certain temps déjà, de procéder à un débridement chirurgical.
  • -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Ialugen n'ont pas à ce jour été étudiées dans le cadre d'études chez l'enfant et l'adolescent.
  • +L'utilisation et la sécurité d'emploi de ialugen n'ont pas à ce jour été étudiées dans le cadre d'études chez l'enfant et l'adolescent.
  • -Hypersensibilité individuelle connue à l'acide hyaluronique ou à l'un ou plusiseurs des excipients selon composition.
  • +Hypersensibilité individuelle connue à la substance active ou à l'un des excipients selon la composition.
  • -A ce jour, l'application topique concomitante d'antibiotiques ou autres agents thérapeutiques locaux n'a donné lieu à aucune interaction ou incompatibilité avec les préparations de Ialugen.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +A ce jour, l'application topique concomitante d'antibiotiques ou autres agents thérapeutiques locaux n'a donné lieu à aucune interaction ou incompatibilité avec les préparations de ialugen.
  • +Grossesse, allaitement
  • -Rares: en cas de traitement prolongé, réactions d'hypersensibilité (comme démangeaisons).
  • -
  • +Rares: en cas de traitement prolongé, réactions d'hypersensibilité (comme démangeaisons, eczéma, rougeur de la peau, réaction cutanée ou sensation de brûlure).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: D03AX05
  • +Code ATC:
  • +D03AX05
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune information.
  • +
  • -L'effet cicatrisant de l'acide hyaluronique a été démontré dans diverses études cliniques. Le résultat de ces études a mis en évidence la cicatrisation accélérée du tissu dès les premières applications. Le diamètre, respectivement la surface de réépithélisation de l'ulcère ont subi une nette amélioration par le traitement de Ialugen par rapport au placébo.
  • +L'effet cicatrisant de l'acide hyaluronique a été démontré dans diverses études cliniques. Le résultat de ces études a mis en évidence la cicatrisation accélérée du tissu dès les premières applications. Le diamètre, respectivement la surface de réépithélisation de l'ulcère ont subi une nette amélioration par le traitement de ialugen par rapport au placébo.
  • +Absorption
  • +Distribution
  • +Aucune information.
  • +Métabolisme
  • +Aucune information.
  • +Élimination
  • +Aucune information.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Aucune information.
  • +Une fois ouvert, le distributeur de 500 g peut être utilisé dans les 6 mois.
  • +
  • -La compresse de Ialugen doit être prélevée avec une pincette stérile et appliquée directement sur la plaie nettoyée et désinfectée; puis elle doit être recouverte de gaze stérile et le tout protégé par de la ouate que l'on fixe au moyen d'un bandage approprié.
  • +La compresse de ialugen doit être prélevée avec une pincette stérile et appliquée directement sur la plaie nettoyée et désinfectée; puis elle doit être recouverte de gaze stérile et le tout protégé par de la ouate que l'on fixe au moyen d'un bandage approprié.
  • -Ialugen crème 25 g. (D)
  • -Ialugen crème 60 g. (D)
  • -Ialugen crème 500 g (emballage hospitalier). (D)
  • -Ialugen gaze médicinale 10 × 10 cm 10 (sachets unitaires). (D)
  • -Ialugen gaze médicinale 10 × 10 cm 30 (sachets unitaires). (D)
  • +ialugen crème 20 g. (D)
  • +ialugen crème 25 g. (D)
  • +ialugen crème 60 g. (D)
  • +ialugen crème 500 g (emballage hospitalier). (D)
  • +ialugen gaze médicinale 10 × 10 cm 10 (sachets unitaires). (D)
  • +ialugen gaze médicinale 10 × 10 cm 30 (sachets unitaires). (D)
  • -Décembre 2008.
  • +Novembre 2021.
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