• -Cétirizine (sous forme de dichlorhydrate de cétirizine)
• +Cétirizine (sous forme de dichlorhydrate de cétirizine).
• -Comprimés pelliculés: cellulose microcristalline, lactose monohydrate (66,40 mg par comprimé pelliculé), dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
• +Comprimés pelliculés: cellulose microcristalline, lactose monohydraté (66,40 mg par comprimé pelliculé), dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
• -Gouttes: acétate de sodium, acide acétique, propylèneglycol, glycérine, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218: 1,35 mg/ml), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216: 0,15 mg/ml), saccharine sodique, eau.
• +Solution buvable en gouttes: acétate de sodium trihydraté (E 262), acide acétique (E 260), propylèneglycol (E 1520: 350 mg/ml), glycérine 85% (E 422), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218: 1,35 mg/ml), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216: 0,15 mg/ml), saccharine sodique (E 954), eau purifiée.
• +Teneur maximale en sodium par 1 ml de solution buvable en gouttes: 3,92 mg.
• -Recommandation pour la prise
• -Prendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec un liquide. Les gouttes peuvent être prises pures ou diluées dans un verre d'eau.
• -Zyrtec peut être pris avec ou indépendamment des repas.
• -Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi-comprimé pelliculé ou de 10 gouttes de Zyrtec le matin et le soir est recommandée.
• -Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction»).
• +Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• +Mode d'administration
• +La prise doit avoir lieu le soir, car les symptômes sont plus prononcés le soir. Le comprimé pelliculé doit être pris entier avec du liquide. Les gouttes Zyrtec peuvent être prises non diluées ou diluées dans un verre d'eau.
• +Zyrtec peut être pris pendant les repas ou indépendamment.
• +Si des réactions secondaires mineures surviennent chez des adultes et des adolescents de plus de 12 ans, il est recommandé de prendre un ½ comprimé pelliculé ou 10 gouttes de Zyrtec matin et soir.
• -Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un trouble héréditaire rare, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre ces comprimés.
• -Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle contenus dans les gouttes de 10 mg/ml peuvent entraîner des réactions allergiques (même retardées).
• +Les comprimés pelliculés Zyrtec contiennent 66,4 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une carence totale en lactase ou une malabsorption en glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Zyrtec solution buvable en gouttes contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Zyrtec solution buvable en gouttes contient 350 mg propylèneglycol (E1520) par ml.
• +Le 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et le 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), contenus dans les gouttes Zyrtec, peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100); peu fréquent (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquent (≥1/10),
• +fréquent (≥1/100, <1/10);
• +peu fréquent (≥1/1000, <1/100),
• +rare (≥1/10'000, <1/1000),
• +très rare (<1/10'000),
• +fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Après l'autorisation de commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Après autorisation de mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après arrêt de la cétirizine.
• +Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine.
• +
• -l'effet des libérateurs de l'histamine tels que le PAF ou la substance P est inhibé.
• +·l'effet des libérateurs de l'histamine tels que le PAF ou la substance P est inhibé.
• -Des études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet négatif de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la descendance.
• -La cétirizine n'est pas mutagène et n'a montré aucun potentiel cancérogène.
• +Génotoxicité
• +La cétirizine n'est pas mutagène.
• +Cancérogénicité
• +La cétirizine n'a révélé aucun potentiel cancérigène.
• +Toxicité pour la reproduction
• +Les études de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la progéniture.
• -Gouttes: utiliser le flacon dans un délai de 3 mois après ouverture du flacon.
• +Solution buvable en gouttes: La durée de conservation est de 3 mois après ouverture.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conservez le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conservez hors de portée des enfants.
• -Zyrtec gouttes 20 ml B
• -Zyrtec gouttes 10 ml D
• +Zyrtec solution buvable en gouttes 20 ml B
• +Zyrtec solution buvable en gouttes 10 ml D
• -Octobre 2021.
• +Mai 2023