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Accueil - Information professionnelle sur Ecoprofen 600 - Changements - 09.06.2021
48 Changements de l'information professionelle Ecoprofen 600
  • -Pour limiter les effets secondaires, utiliser la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible permettant de maîtriser les symptômes (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant le minimum de temps nécessaire pour atténuer les symptômes (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • +Posologie usuelle
  • +
  • -·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un coeur-poumon artificiel).
  • +·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœur-poumon artificiel).
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofène Sandoz doit être interrompu.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofène Sandoz doit être interrompu.
  • -Comme les autres antirhumatismaux non stéroïdiens, l'ibuprofène peut cacher les signes d'une infection.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Masquage des symptômes d'infections sous-jacentes
  • +L'ibuprofène peut masquer les symptômes d'une infection, avec pour conséquence que le traitement approprié de celle-ci peut être retardé et qu'elle peut ainsi s'aggraver. Ce masquage a été observé lors de pneumonies bactériennes extrahospitalières et de complications infectieuses bactériennes de la varicelle. Quand l'ibuprofène est administré pour traiter la fièvre ou les douleurs causées par une infection, il est recommandé de surveiller l'évolution de celle-ci. Les patients traités en dehors de l'hôpital doivent consulter leur médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  • -Teneur en Sodium
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Premier et deuxième trimestre
  • -L'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
  • -Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
  • +Troisième trimestre
  • +L'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
  • -Occasionnel: Rhinite.
  • -Rare: Méningite aseptique.
  • +Occasionnels: rhinite.
  • +Rares: méningite aseptique.
  • -Rare: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
  • +Rares: altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
  • -Occasionnel: Hypersensibilité.
  • -Rare: Réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
  • +Occasionnels: hypersensibilité.
  • +Rares: réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
  • -Occasionnel: Insomnie, anxiété.
  • -Rare: Dépressions, états confusionnels.
  • -Très rare: Etats psychotiques.
  • +Occasionnels: insomnie, anxiété.
  • +Rares: dépressions, états confusionnels.
  • +Très rares: etats psychotiques.
  • -Fréquent: Effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
  • -Rare: Paresthésies, somnolence.
  • +Fréquents: effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
  • +Rares: paresthésies, somnolence.
  • -Occasionnel: Troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
  • -Rare: Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
  • +Occasionnels: troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
  • +Rares: amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
  • -Occasionnel: Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
  • +Occasionnels: bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
  • -Très rare: Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
  • +Très rares: défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
  • -Très rare: Hypertension.
  • +Très rares: hypertension.
  • -Occasionnel: Asthme, bronchospasme, dyspnée, risque d'œdème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
  • +Occasionnels: asthme, bronchospasme, dyspnée, risque d'œdème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
  • -Fréquent: troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
  • -Rare: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
  • -Très rare: Pancréatite.
  • -Fréquence inconnue: Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
  • +Fréquents: troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
  • +Rares: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
  • +Très rares: pancréatite.
  • +Fréquence inconnue: exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
  • -Rare: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
  • -Très rare: Insuffisance hépatique.
  • +Rares: hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
  • +Très rares: insuffisance hépatique.
  • -Fréquent: Exanthème.
  • -Rare: Urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
  • -Très rare: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • -Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • +Fréquents: exanthème.
  • +Rares: urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
  • +Très rares: réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques DRESS).
  • +Fréquence inconnue: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
  • +
  • -Rare: Néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle, troubles de la fonction rénale avec formation d'œdèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
  • +Rares: néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle, troubles de la fonction rénale avec formation d'œdèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
  • -Occasionnel: Fatigue.
  • -Rare: Oedèmes.
  • +Occasionnels: fatigue.
  • +Rares: oedèmes.
  • -Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Toutefois, il faut procéder immédiatement à un lavage gastrique ou provoquer un vomissement, suivi de mesures de soutien, lorsque la dose prise dans l'heure précédente dépasse les 400 mg/kg.
  • +Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Un traitement symptomatique doit être apporté aux patients en fonction des besoins. Dans l'heure qui suit la prise d'une dose potentiellement toxique, on peut envisager l'utilisation de charbon actif. Au besoin, corriger l'équilibre électrolytique du sérum.
  • -Mécanisme d'action
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • -Pharmacodynamique
  • -Avril 2020
  • +Décembre 2020
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